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關注創建者:匿名 創建時間:2026-01-05
數字化質量管理的視頻教程
功能安全全生命周期管理--數字化安全管理
會議簡介: 在medini指導下完成安全管理活動,取代人工輸入任務,引入自動化和輔助功能。 講師簡介: 奚云鵬,現任Ansys medini analyze應用工程師,熟悉自動駕駛行業功能安全的系統性應用,主要負責Ansys medini的業務開發和技術咨詢工作。
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數字化質量管理的實例教程
集成與獨立應用
糾正預防措施模塊可作為所有 CAPA 相關事件的中央存儲庫,它允許用戶在海克斯康數字化質量管理平臺的任一模塊中配置和集成 CAPA 流程,或將任何 CAPA 視為獨立的調查事件。
支持多種質量工具應用
除標準表單外,還支持 DMAIC、8D、內部審計、外部審計、供應商糾正措施(SCAR)等工具應用。
如果您有興趣了解更多關于??怂箍?em>數字化質量平臺及糾正預防措施管理功能的信息,請聯系我們。
01
項目背景
巴奧米特是全球前三大骨科醫療器械生產廠商,依托近幾十年發展所積累的技術、制造、采購、營銷和管理優勢,創造性地發揮優勢資源,以高品質的產品與服務,滿足客戶高標準需求。
從2022年開始,海克斯康與巴奧米特共同合作實施了數字化質量平臺一期項目,建設了質量策劃(質量主數據、檢驗工藝、制造工藝等)、供應商質量、過程質量管理(機加過程、外協、后處理等)、檢測設備連接與數據自動采集、質量檔案追溯等模塊,初步搭建起了統一的數字化質量管理平臺,以及建立了統一的質量數據標準、統一的流程規范。
02
解決方案
為進一步精細化質量管理,提升過程質量的監控預警能力、數據分析能力,挖掘QMS系統數據的應用廣度與深度,巴奧米特選擇與??怂箍瞪罨献鳎诮鹑A工廠試點上線SPC及質量大數據分析模塊,將質量管控關口前移,以質量數據驅動過程質量的持續提升。
■質量數據聯通:在數字化質量平臺一期項目,已經建立起了統一的數據標準。通過??怂箍?em>數字化質量平臺的柔性擴展,實現業務模塊的質量數據和質量監控預警與質量大數據分析模塊無縫聯通。
■質量監控預警:基于SPC八大判異準則,對關鍵質量特性進行實時監控,出現異常即進行實時通知,即時采取必要的處置措施,避免批量質量問題的發生。
■質量大數據分析:提供假設檢驗、方差分析、回歸分析、試驗設計(DOE)等統計分析技術,深入挖掘數據價值,實現數據驅動的質量持續改進。
03
項目收益
?通過質量數據監控與預警,此項目實現了對已經發生的質量異常進行實時監控,提高質量問題的處置效率;同時對潛在的質量問題進行預警,有效預防產品質量問題的發生。
展開 2025年3月27日,海克斯康數字化質量論壇深圳站在深圳國際會展中心成功舉辦,該論壇與深圳工業展同期舉行。此次論壇吸引了眾多行業專家、企業代表以及技術愛好者,共同圍繞數字化質量在智能制造領域的創新應用與發展趨勢展開深入且熱烈的探討。
論壇期間,海克斯康重點介紹了旗下數字化質量管理平臺,其中包括 Smart Quality 和 Q-DAS 等。這些平臺依托智能化的質量管理解決方案,助力企業實現從數據采集到分析決策的全流程數字化轉型。
過程質量:通過海克斯康強大的數據集成功能,無縫整合來自不同生產環節和設備的數據,打破信息孤島,為企業提供一個全面、實時的質量數據平臺。
分析質量:eMMA測量尺寸數據管理提供基于CAD 和結構樹的尺寸規劃、測量數據采集、產品質量數據管理、尺寸綜合分析和3D 報告展示等功能,為產品全生命周期尺寸檢測過程提供集成協作的數據管理平臺,實現基于3D 場景的數據交互分析與協同共享與質量確認。
制造質量:??怂箍?em>數字化檢測平臺通過智能化質量規劃,高效的質量執行,多樣化數據采集,精準化數據分析的PDCA 閉環管理,持續優化質量管理流程,打通數據壁壘,使設計,制造,質量過程有效互聯互通,為企業提供全面質量追溯解決方案,助力企業全方位提升質量管控水平。
運營質量:海克斯康DQ數字化質量平臺搭載新一代自主可控的低代碼開發引擎,通過模塊化設計和可視化搭建技術,為質量管理提供更靈活可配置的解決方案
在此次論壇上,多位行業專家受邀分享見解與實踐經驗。其中,深圳長盈精密技術國際產品事業部品質總監王斌,分享了精密電子行業在數字化質量轉型方面的實踐案例,展示了如何通過數字化手段提升產品質量與生產效率。
展開 在全球化競爭日益激烈的今天,質量已成為企業核心競爭力的重要基石。從原材料入場到成品交付,從內部流程管控到供應鏈協同,質量管理的每一個環節都關乎企業的市場口碑與長期發展。??怂箍?em>數字化質量平臺憑借深厚的行業積淀與技術創新,正以專業且先進的QMS解決方案,為各領域企業打造全流程質量管控體系,讓質量管理從被動合規走向主動增值。
深耕質量管理領域多年,??怂箍捣e累了覆蓋眾多行業的實踐經驗,依托數百家企業的應用沉淀,構建起一套真正貼合企業需求的數字化質量平臺。此平臺打破了傳統質量管理中數據孤島、流程割裂的痛點,實現了從質量策劃、執行到改進的全閉環管理,更構建起從風險預警到問題溯源的全鏈條防控機制,讓質量管控貫穿產品全生命周期的每一個關鍵節點。
實踐印證
行業客戶的成功轉型與成效
某全球知名的智能制造企業曾面臨質量管理的諸多挑戰:多地工廠流程標準不統一,跨廠區問題協同效率低下,客戶投訴處理周期長,以及保修成本居高不下。該企業在部署??怂箍?em>數字化質量平臺后,從客戶投訴管理與糾正預防措施(CAPA)等核心功能起步,逐步拓展至變更管理、供應商審核、不合格品控制等全模塊應用。借助平臺靈活的配置功能,僅需三人團隊就完成了全球數十個站點的流程搭建,實現了質量管理的標準化與集中化。如今,該企業九千余名員工通過平臺開展質量工作,不僅讓保修成本降低七成,各類流程周期平均縮短一半以上,更實現了從“事后救火”到“事前預防”的質量理念升級。
在跨行業領域,一家大型科技企業同樣受益于??怂箍档?QMS解決方案。此前,該企業的質量管理依賴多個獨立系統,數據分散、協同困難,難以滿足多工廠、多站點的一體化管理需求。經過多方評估,海克斯康數字化質量平臺憑借高配置性與功能完整性脫穎而出。平臺支持 “拖拉拽” 式的可視化配置,無需復雜編程就能快速搭建業務流與審批流。
展開 在當前激烈的市場競爭中,集團企業質量管理面臨嚴峻挑戰,普遍存在的質量數據孤島現象尤為突出。據統計,85%的制造企業質量數據分散于ERP、MES、檢測設備等不同系統。例如,某汽車零部件廠商因數據未互通,客戶投訴處理周期長達15天,客訴率上升20%,嚴重影響企業聲譽和市場競爭力。
與此同時,集團內部各子公司或業務單元質量管理水平參差不齊:部分仍依賴傳統手工記錄與人工管控,效率低下且易出錯;部分雖引入信息化系統,但系統老舊、功能單一,難以滿足復雜業務需求。此外,質量檢驗滯后、異常處理脫節等常見現象暴露出流程管理薄弱、體系運行形式化等問題,這些問題嚴重制約集團整體質量提升和業務發展。因此,對于集團化企業來說,構建統一、高效的質量管理信息化系統迫在眉睫。
打造全流程數字化解決方案
海克斯康數字化質量平臺針對當今數字化轉型背景下集團化企業質量管理面臨的挑戰和痛點,提供從質量管理到企業風險預防的全流程管理的QMS軟件,以更好實踐的方案組合滿足用戶數字化轉型質量管理需求。
??怂箍?em>數字化質量平臺咨詢服務團隊具備質量管理數字化項目咨詢規劃與系統落地的專業能力,可協同集團高層領導組成項目領導小組,負責整體規劃、決策與資源協調,為企業提供涵蓋咨詢、輔導、系統落地的全流程服務,驅動質量管理變革。
數字化質量平臺解決方案
01
構建全面質量體系
以ISO 9001等國際標準為指導,建立覆蓋集團各業務環節、各層級的質量管理體系,確保質量管理工作標準化、規范化,實現從質量策劃、執行、檢查到處理的 PDCA 閉環管理。
02
強化產品實現過程管控
對產品設計、采購、生產、檢驗、銷售及售后全生命周期進行實時質量監控,利用先進技術手段(如AI、物聯網)及時發現質量問題,降低缺陷率,提高產品一次合格率,增強產品市場競爭力。
展開 
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數字化質量管理的最新內容
在精密齒輪咬合與鋼鐵交響的裝備制造領域,一次微米級的偏差可能導致整條產線停擺,一個未被識別的故障模式或許會演變為市場端的信任危機。當“質量”二字重如千鈞,傳統依靠紙筆記錄、人工研判、事后補救的管理模式,已然觸及天花板。
如何讓質量管控從“救火隊”轉變為“預言家”與“免疫系統”?一家行業領軍企業攜手??怂箍颠M行的深度質量管理系統變革,為我們揭開了“數智化質量”的全新圖景。
??怂箍蒂|量管理系統能有力推進軌道交通行業的質量管理數字化進程。
從2022年開始,海克斯康與巴奧米特共同合作實施了數字化質量平臺一期項目,建設了質量策劃(質量主數據、檢驗工藝、制造工藝等)、供應商質量、過程質量管理(機加過程、外協、后處理等)、檢測設備連接與數據自動采集、質量檔案追溯等模塊,初步搭建起了統一的數字化質量管理平臺,以及建立了統一的質量數據標準、統一的流程規范。
項目背景
在高端裝備制造業激烈的市場環境下,質量已躍升為驅動價值創造與塑造核心競爭力的戰略中樞。質量不僅是產品可靠性的堅實根基,更是企業構建韌性供應鏈、實現可持續增長的核心基因。然而,面對日益復雜的定制化需求與全球供應鏈挑戰,傳統分段式、紙面化的質量管理模式,正因數據孤島割裂、響應機制遲滯、追溯鏈條斷層而深陷困境。
某裝備制造企業在海克斯康數字化質量平臺的助力下構建了“1621數智化質量管理框架
在全球化競爭日益激烈的今天,質量已成為企業核心競爭力的重要基石。從原材料入場到成品交付,從內部流程管控到供應鏈協同,質量管理的每一個環節都關乎企業的市場口碑與長期發展。海克斯康數字化質量平臺憑借深厚的行業積淀與技術創新,正以專業且先進的QMS解決方案,為各領域企業打造全流程質量管控體系,讓質量管理從被動合規走向主動增值。
深耕質量管理領域多年,海克斯康積累了覆蓋眾多行業的實踐經驗,依托數百家企業的應用沉淀
在全球產業數字化升級的趨勢下,制造業集團往往面臨多廠區數據孤島林立、質量管控效率低下等共性難題。海克斯康Q-DAS作為一款質量數據管理的核心軟件,憑借開箱即用的友好性與強大的功能擴展性,幫助企業構建起數據驅動的持續改進機制,在行業質量競爭中構筑起“護城河”。
全價值鏈標準化體系
從數據采集到決策的端到端貫通
Q-DAS的核心價值首先在于重塑企業級標準化能力。通過部署統一的通用配置模板
打造全流程數字化解決方案
海克斯康數字化質量平臺針對當今數字化轉型背景下集團化企業質量管理面臨的挑戰和痛點,提供從質量管理到企業風險預防的全流程管理的QMS軟件,以更好實踐的方案組合滿足用戶數字化轉型質量管理需求。
上市后監督是醫療器械制造商確保產品投放市場后持續安全、有效的關鍵環節。它不僅是制造商履行法規要求、保障醫療器械安全有效、落實法律主體責任的重要活動,更是醫療器械風險管理、不良事件上報、產品改進等工作的信息來源。
上市后監督的重要作用
保障患者安全
上市后監督能夠及時發現醫療器械在實際使用過程中出現的安全隱患。
確保產品有效性
上市后監督可以跟蹤醫療器械在不同醫療機構、不同醫護人員操作以及不同患者群體中的有效性表現
在智能制造時代,基于MBD(Model-Based Definition)的三坐標檢測技術正引領質量檢測新變革。傳統檢測方式效率低、數據利用率不足,難以滿足現代制造的高精度需求。??怂箍祷贖xGN Digital Quality Platform 數字化質量平臺推出的MBD三坐標數據采集及評價解決方案,通過智能解析三維模型中的GD&T信息,實現檢測路徑自動規劃、數據實時采集與智能分析,大幅提升檢測效率
該平臺顯著降低了使用門檻,拓展了應用場景,通過最佳實踐方案組合,滿足企業不同發展階段的數字化轉型與質量管理需求。平臺助力客戶設計、交付并優化全面的QMS解決方案,實現從質量管理到質量執行的無縫閉環銜接,構建從質量管理到企業風險預防的全流程管理體系,從而以卓越質量驅動業務發展。
??怂箍禂底只|量平臺實現了質量管理流程的標準化與自動化。