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質量管理 | 海克斯康質量管理平臺數字化糾正預防措施
集成與獨立應用
糾正預防措施模塊可作為所有 CAPA 相關事件的中央存儲庫,它允許用戶在海克斯康數字化質量管理平臺的任一模塊中配置和集成 CAPA 流程,或將任何 CAPA 視為獨立的調查事件。
支持多種質量工具應用
除標準表單外,還支持 DMAIC、8D、內部審計、外部審計、供應商糾正措施(SCAR)等工具應用。
如果您有興趣了解更多關于海克斯康數字化質量平臺及糾正預防措施管理功能的信息,請聯系我們。
質量管理 | 海克斯康數字化質量平臺助力巴奧米特提升質量監控預警及質量數據分析能力
01
項目背景
巴奧米特是全球前三大骨科醫療器械生產廠商,依托近幾十年發展所積累的技術、制造、采購、營銷和管理優勢,創造性地發揮優勢資源,以高品質的產品與服務,滿足客戶高標準需求。
從2022年開始,海克斯康與巴奧米特共同合作實施了數字化質量平臺一期項目,建設了質量策劃(質量主數據、檢驗工藝、制造工藝等)、供應商質量、過程質量管理(機加過程、外協、后處理等)、檢測設備連接與數據自動采集、質量檔案追溯等模塊,初步搭建起了統一的數字化質量管理平臺,以及建立了統一的質量數據標準、統一的流程規范。
02
解決方案
為進一步精細化質量管理,提升過程質量的監控預警能力、數據分析能力,挖掘QMS系統數據的應用廣度與深度,巴奧米特選擇與海克斯康深化合作,在金華工廠試點上線SPC及質量大數據分析模塊,將質量管控關口前移,以質量數據驅動過程質量的持續提升。
■質量數據聯通:在數字化質量平臺一期項目,已經建立起了統一的數據標準。通過海克斯康數字化質量平臺的柔性擴展,實現業務模塊的質量數據和質量監控預警與質量大數據分析模塊無縫聯通。
■質量監控預警:基于SPC八大判異準則,對關鍵質量特性進行實時監控,出現異常即進行實時通知,即時采取必要的處置措施,避免批量質量問題的發生。
■質量大數據分析:提供假設檢驗、方差分析、回歸分析、試驗設計(DOE)等統計分析技術,深入挖掘數據價值,實現數據驅動的質量持續改進。
03
項目收益
?通過質量數據監控與預警,此項目實現了對已經發生的質量異常進行實時監控,提高質量問題的處置效率;同時對潛在的質量問題進行預警,有效預防產品質量問題的發生。
展開 質量管理 | 海克斯康數字化質量論壇圓滿收官,共赴制造質量新征程
2025年3月27日,海克斯康數字化質量論壇深圳站在深圳國際會展中心成功舉辦,該論壇與深圳工業展同期舉行。此次論壇吸引了眾多行業專家、企業代表以及技術愛好者,共同圍繞數字化質量在智能制造領域的創新應用與發展趨勢展開深入且熱烈的探討。
論壇期間,海克斯康重點介紹了旗下數字化質量管理平臺,其中包括 Smart Quality 和 Q-DAS 等。這些平臺依托智能化的質量管理解決方案,助力企業實現從數據采集到分析決策的全流程數字化轉型。
過程質量:通過海克斯康強大的數據集成功能,無縫整合來自不同生產環節和設備的數據,打破信息孤島,為企業提供一個全面、實時的質量數據平臺。
分析質量:eMMA測量尺寸數據管理提供基于CAD 和結構樹的尺寸規劃、測量數據采集、產品質量數據管理、尺寸綜合分析和3D 報告展示等功能,為產品全生命周期尺寸檢測過程提供集成協作的數據管理平臺,實現基于3D 場景的數據交互分析與協同共享與質量確認。
制造質量:海克斯康數字化檢測平臺通過智能化質量規劃,高效的質量執行,多樣化數據采集,精準化數據分析的PDCA 閉環管理,持續優化質量管理流程,打通數據壁壘,使設計,制造,質量過程有效互聯互通,為企業提供全面質量追溯解決方案,助力企業全方位提升質量管控水平。
運營質量:海克斯康DQ數字化質量平臺搭載新一代自主可控的低代碼開發引擎,通過模塊化設計和可視化搭建技術,為質量管理提供更靈活可配置的解決方案
在此次論壇上,多位行業專家受邀分享見解與實踐經驗。其中,深圳長盈精密技術國際產品事業部品質總監王斌,分享了精密電子行業在數字化質量轉型方面的實踐案例,展示了如何通過數字化手段提升產品質量與生產效率。
展開 質量管理 | 海克斯康數字化質量平臺:以數字化力量重塑質量管理新范式
在全球化競爭日益激烈的今天,質量已成為企業核心競爭力的重要基石。從原材料入場到成品交付,從內部流程管控到供應鏈協同,質量管理的每一個環節都關乎企業的市場口碑與長期發展。海克斯康數字化質量平臺憑借深厚的行業積淀與技術創新,正以專業且先進的QMS解決方案,為各領域企業打造全流程質量管控體系,讓質量管理從被動合規走向主動增值。
深耕質量管理領域多年,海克斯康積累了覆蓋眾多行業的實踐經驗,依托數百家企業的應用沉淀,構建起一套真正貼合企業需求的數字化質量平臺。此平臺打破了傳統質量管理中數據孤島、流程割裂的痛點,實現了從質量策劃、執行到改進的全閉環管理,更構建起從風險預警到問題溯源的全鏈條防控機制,讓質量管控貫穿產品全生命周期的每一個關鍵節點。
實踐印證
行業客戶的成功轉型與成效
某全球知名的智能制造企業曾面臨質量管理的諸多挑戰:多地工廠流程標準不統一,跨廠區問題協同效率低下,客戶投訴處理周期長,以及保修成本居高不下。該企業在部署海克斯康數字化質量平臺后,從客戶投訴管理與糾正預防措施(CAPA)等核心功能起步,逐步拓展至變更管理、供應商審核、不合格品控制等全模塊應用。借助平臺靈活的配置功能,僅需三人團隊就完成了全球數十個站點的流程搭建,實現了質量管理的標準化與集中化。如今,該企業九千余名員工通過平臺開展質量工作,不僅讓保修成本降低七成,各類流程周期平均縮短一半以上,更實現了從“事后救火”到“事前預防”的質量理念升級。
在跨行業領域,一家大型科技企業同樣受益于海克斯康的 QMS解決方案。此前,該企業的質量管理依賴多個獨立系統,數據分散、協同困難,難以滿足多工廠、多站點的一體化管理需求。經過多方評估,海克斯康數字化質量平臺憑借高配置性與功能完整性脫穎而出。平臺支持 “拖拉拽” 式的可視化配置,無需復雜編程就能快速搭建業務流與審批流。
展開 
質量管理丨數據驅動質效雙升,數字化質量平臺破解集團化企業質量困局
在當前激烈的市場競爭中,集團企業質量管理面臨嚴峻挑戰,普遍存在的質量數據孤島現象尤為突出。據統計,85%的制造企業質量數據分散于ERP、MES、檢測設備等不同系統。例如,某汽車零部件廠商因數據未互通,客戶投訴處理周期長達15天,客訴率上升20%,嚴重影響企業聲譽和市場競爭力。
與此同時,集團內部各子公司或業務單元質量管理水平參差不齊:部分仍依賴傳統手工記錄與人工管控,效率低下且易出錯;部分雖引入信息化系統,但系統老舊、功能單一,難以滿足復雜業務需求。此外,質量檢驗滯后、異常處理脫節等常見現象暴露出流程管理薄弱、體系運行形式化等問題,這些問題嚴重制約集團整體質量提升和業務發展。因此,對于集團化企業來說,構建統一、高效的質量管理信息化系統迫在眉睫。
打造全流程數字化解決方案
海克斯康數字化質量平臺針對當今數字化轉型背景下集團化企業質量管理面臨的挑戰和痛點,提供從質量管理到企業風險預防的全流程管理的QMS軟件,以更好實踐的方案組合滿足用戶數字化轉型質量管理需求。
海克斯康數字化質量平臺咨詢服務團隊具備質量管理數字化項目咨詢規劃與系統落地的專業能力,可協同集團高層領導組成項目領導小組,負責整體規劃、決策與資源協調,為企業提供涵蓋咨詢、輔導、系統落地的全流程服務,驅動質量管理變革。
數字化質量平臺解決方案
01
構建全面質量體系
以ISO 9001等國際標準為指導,建立覆蓋集團各業務環節、各層級的質量管理體系,確保質量管理工作標準化、規范化,實現從質量策劃、執行、檢查到處理的 PDCA 閉環管理。
02
強化產品實現過程管控
對產品設計、采購、生產、檢驗、銷售及售后全生命周期進行實時質量監控,利用先進技術手段(如AI、物聯網)及時發現質量問題,降低缺陷率,提高產品一次合格率,增強產品市場競爭力。
展開 質量管理 | 海克斯康助力風電零部件企業以數據驅動質量數字化
項目以實現制造工藝原始創新為目標,以提高零部件加工精度為切入點,集成國內外各類先進加工設備300多臺套,配套先進智能化管理軟件,實現全流程智能設計、智能生產、智能裝備、智能管理、智能服務,小批量定制,24小時無人值守,具有單耗低、排放低、效率高等特點,單位綜合能耗達到行業最低水平。
海克斯康憑借其在國內外實施的數字化檢測系統建設經驗,通過提供數字化質量平臺,幫助某風電零部件企業實現貫穿質量控制和質量管理的全面質量管理,并結合高端風電精密部件的特點,幫助實現“數據驅動、狀態感知、實時分析、優化決策、精準執行”的質量控制系統,推動企業質量管理過程的全面升級。
“
Part.02
用戶需求
01
公司系統多,系統間的數據沒有聯通;
02
數據傳遞依賴人工記錄、紙質單據傳閱,數據的準確性難以保障;
03
工藝信息、工單、質量數據等傳遞依賴于紙質單據,效率低、追溯復雜、保存困難、難以進行有效的過程控制;
04
質量異常管理,通過線下紙質單據管理,處理效率低,追溯困難;
05
檢測設備數據,手動記錄到紙質單據,無法保證數據的及時性、準確性、一致性;
06
檢驗過程,人工查閱紙質圖紙、工藝規范等文檔過程繁瑣,且紙質文件保存、下發成本較高;
07
質量數據監控困難,靠人工巡查,成本高、效果差;
08
質量數據統計分析,依賴人工進行數據匯總、分析,效率較低。
“
Part.03
解決方案
基于企業目前質量管理面臨的核心問題和需求,海克斯康的數字化質量管理平臺,結合高端風電精密部件行星銷軸、箱體、齒輪等典型零件特點,圍繞高端風電精密零件智能制造能力體系,以“數據驅動、狀態感知、實時分析、優化決策、精準執行”為方針,以銷軸數字化產線為應用單位,建設面向生產過程的自主決策質量控制系統。
展開 質量管理 | 海克斯康數字化質量平臺:打造卓越品質,引領質量管理新高度
行業背景
隨著新型工業化的深入推進,智能化和數字化浪潮席卷而來。制造業實現高質量發展,亟需提升質量管理水平、產品質量及企業創新能力。質量管理貫穿產品全生命周期,從原材料采購到產品交付,每個環節的執行均直接影響產品質量。然而,依賴人工判斷和操作存在不確定性,使得管理工作如同置身“迷宮”,難以做出科學決策。
敏捷部署 全鏈貫通
海克斯康數字化質量平臺提供內置最佳實踐應用模塊及強大靈活的低代碼平臺,支持在線拖拽式操作,可快速創建自定義流程。該平臺顯著降低了使用門檻,拓展了應用場景,通過最佳實踐方案組合,滿足企業不同發展階段的數字化轉型與質量管理需求。平臺助力客戶設計、交付并優化全面的QMS解決方案,實現從質量管理到質量執行的無縫閉環銜接,構建從質量管理到企業風險預防的全流程管理體系,從而以卓越質量驅動業務發展。
海克斯康數字化質量平臺實現了質量管理流程的標準化與自動化。這意味著從原材料入廠直至產品交付客戶,整個過程均遵循一套清晰、明確且可重復執行的標準流程。系統化的管理有效避免了環節遺漏或操作失誤的風險。
平臺核心優勢
支持多維用戶組織
實現高效率質量管理
為滿足企業及集團對用戶矩陣式管理的需求,平臺實現了多模型組織管控。質量絕非一人或單一部門的職責,它需要生產、制造、售后等全鏈條相關人員的協同配合。對于集團而言,完善的質量組織管理才能夠有效推動質量良性發展,構建敏捷性組織、多維的管理體系才能賦能質量業務高效運作。
高度靈活的流程引擎
支持多維數據分析
流程引擎構建了基于組織角色的可定制、可擴展、可集成的BPM(業務流程管理)規范體系,為組織制度的電子化表述與互聯網化流轉提供完整的體系支持。
展開 質量管理丨數字化培訓管理構建企業高效合規培訓流程
即時總結培訓效果
培訓的效果需要通過測試來檢驗,測試結果一方面可以證明培訓的有效性,另一方面也為未來的培訓工作提供參考依據,更是質量管理體系良好運行的證據。員工培訓管理模塊包含了測試功能,這能夠確保員工接受了適當的培訓的同時,培訓效果也得到檢驗。測試結果支持及格/不及格或分數的形式導出、存檔,用以進一步評估每位員工的技能和能力。正是由于整個培訓過程在系統中完成并被自動記錄,培訓管理人員無需專門收集、整理培訓過程的記錄,方便隨時迎審。
有機融合質量活動
海克斯康數字化質量平臺將培訓管理與偏差調查、糾正預防措施、變更等質量管理活動有機地融合起來。例如在處理偏差時,可以方便地調取培訓記錄,確認員工是否培訓充分;與糾正預防措施聯系起來,組織可以更容易地看到培訓可能存在的系統性問題;變更活動通常會帶來新的培訓需求,數字化質量平臺中的培訓模塊將保證培訓的及時性、有效性,以及按計劃完成變更的閉環。
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展開 質量管理 | 海克斯康數字化質量管理平臺助力企業質量體系文件管理
06
以這種方式編制文件的好處
對文件需求進行規劃可使您的質量管理系統在未來更加強大。有相關文件支持的精心設計的系統可確保達到質量標準,最大限度地減少錯誤,降低成本,并提供更全面的業務可視性。質量管理系統看似復雜,但是,有了正確的文件支持,員工就能獲得與其職責相關的最相關和最新的文件。
07
海克斯康數字化質量平臺如何提供幫助
海克斯康數字化質量平臺具有內置的文件控制功能,使每個相關人員都能更輕松地工作。員工不僅可以訪問有助于其工作的文件,而且該系統還能無需更新和管理紙質文件。將所有文件數字化可確保關鍵文件保持最新,從長遠來看,這既節省了時間,又節省了金錢。所有文件都必須清晰易讀、可檢索并定期審查。如果使用紙質文件,這個過程會很復雜,但DQ的文件控制軟件可以作為單一的信息源,使每個人都能根據相同的信息開展工作。除此之外,它還能讓您監控工作流程以加強協作,并監控員工的培訓需求。
由于質量在很大程度上依賴于程序,因此質量管理體系只有在文件記錄的基礎上才能發揮最大的作用。在創建概述質量方針、工作流程、過程等的文件時,您正在構建為數字工具的運行奠定堅實的基礎。這將帶來更多的報告機會,找到需要改進的地方,等等。
08
常見問題
1、如何構建質量管理體系文件?質量文件的目的是為公司運營提供一個清晰的框架。這意味著您需要將所有相關信息整合起來,以促進一致性。質量管理體系文件通常包括:
? 質量方針
? 質量手冊
? 程序
? 工作說明
? 質量計劃
? 記錄
2、什么是質量管理體系文件?質量管理體系文件通常是涵蓋組織結構、流程、工作流程和質量控制程序的更廣泛文件的一部分。按照這一要求,應能為客戶提供始終如一的高質量產品。
3、 什么是質量管理體系流程?這些是貴組織為監控和提高業務質量而采取的步驟。
展開 質量管理 | 海克斯康數字化管理平臺助力傳動機械行業質量管理效率提升
實現質量數字可視化,全方位展示質量管理流程運行狀態、質量趨勢、影響質量的關鍵因素。
PART03
項目應用效果
質量問題線上處理率100%
質量文檔無紙化超過90%
質量數據統計分析效率提升80%
質量獎懲在線審批率100%
質量管理工作提升效率70%
質量管理 | 海克斯康QMS助力軌道交通行業質量管理數字化
01
項目背景
世界范圍內的軌道交通裝備市場競爭日益加劇,產品質量將是軌道交通裝備“走出去”的成敗關鍵。黨的"二十大”報告明確提及"高質量發展”和加快建設"質量強國” ,充分體現出黨對質量工作的高度重視。此外,國家"十四五規劃”提出以"數字化轉型”促進企業"高質量發展"的建設思路,質量管控模式的數字化研究與應用將變為產品質量提升全新的發力點與切入點,促進企業從簡單追求速度轉向堅持質量第一、效益優先轉變。
為了實現高質量發展需求,海克斯康將以提升全過程質量管控能力的全生命周期建設工作,進行集約式規劃整合,以“標準化質量過程管理、信息化質量業務管控、數字化質量方法應用”為實施路徑,開展質量管控模式的數字化研究與應用。海克斯康質量管理系統能有力推進軌道交通行業的質量管理數字化進程。
02
標準化質量過程管理
1、質量策劃標準化:
以“第一次就把事情做對,產品質量零缺陷” 的質量理念為指導,鞏固和貫通大質量體 系前期工作成果,在ISO 9001、ISO/TS 22163、GJB及XX公司四大質量體系的保障下,在質量管理工作全過程,系統開展質量策劃、質量保證、質量控制及質量改進,橫向推進精準化質量體系管理、標準化質量過程管理、數字化質量方法應用三條主線建設,縱向聚焦市場、技術、制造、運維、檢修五大過程階段質量管控狀態,運用標準化、信息化和數字化的方法和手段,以正向流程疏導管控,以逆向流程改進提升。
2、技術標準化:基于大技術體系建設定義的一系列規則、規范和標準進行設計平臺搭建,固化這些流程、規范和產品標準及知識經驗,在研發、制造、操作、運維、檢修等產品全生命周期各階 段遵循和應用這些標準規范及知識經驗。
展開 
質量管理 | 數字化賦能:醫療器械企業質量管理新標桿
該公司非常注重企業質量管理體系的建立,先后通過了ISO13485及JMGP的認證并完成了US FDA的注冊。在面向數字化轉型趨勢要求,該公司在2022年已實施上線海克斯康數字化質量平臺,實現制造過程質量的閉環管理。為進一步提升質量管理數字水平,補齊質量數據分析與應用的短板,完善QMS系統應用的廣度與深度,項目通過搭建SPC及質量大數據分析平臺,將質量管控關口前移,以質量數據驅動過程質量的持續提升。
解決
PART. 02
方案
■ 質量數據治理:從SPC與質量大數據分析應用的角度,參照AQDEF高級質量數據交互格式,策劃質量數據的采集內容,統一質量數據組織與格式,構建該公司的質量數據管理模型。通過系統集成技術,整合QMS、ERP等系統的相關質量數據,消除質量數據孤島,并通過數據接口,聯通SPC與質量大數據分析系統;
■ 構建SPC及質量大數據分析系統,包括可視化看板、MSA、SPC、質量監控預警等基礎功能,同時具備回歸分析、DOE等高階統計分析功能,滿足多樣化的質量數據分析需求;
■ 梳理關鍵質量與過程特性,應用SPC系統豐富的數據可視化與分析能力,針對輪廓尺寸、關鍵擰緊力矩等進行可視化監控與持續改進,實現以質量數據為主線的質量管理PDCA閉環。
項目
PART. 03
收益
■ 利用可視化、SPC等質量分析工具,實現了機加、裝配、熱處理、后處理等工藝過程的質量穩態監控和可視化預警,并通過持續改進,提高了生產過程能力指數Cpk。
■ 質量大數據分析技術的深入應用。通過利用試驗設計(DOE)、假設檢驗、回歸分析等統計建模技術,對機加工藝參數進行了改進優化和效果確認,提升了過程質量。
展開 質量管理 | QMS助力新能源汽車零部件企業質量管理數字化
02
質量信息可視化
1、數據管理:質量數據逐層下鉆分析(總監→經理→工程師)
指標可視化動態管理
總監:公司級質量指標動態呈現,支撐業務決策
經理:部門級關鍵業務指標的動態監控及閉環管理,自動快速反饋異常及各項指標
工程師:個人指標動態監控及閉環管理,自動反饋指標異常并發起改進任務
2、業務管理:質量業務職能質量任務發布、實施、任務回收的閉環管理
個人工作臺
? 任務管理
? 待辦提醒、代辦處理
? 異常通知、異常處理
? 任務監控
03
實現全面的平臺功能
?生產質量管理:首檢巡檢檢驗管理、線體故障率統計、成品檢驗;GP12/OQC數據統計與展示、不合格品登記與處置、返工管理、問題管理(升級與響應)、SPC、量檢具、追溯、QAM、PTC、FAE、L&L
?質量問題管理:不合格品+改進+審核
?質量變更管理:變更評審+任務追蹤
?質量數據挖掘:數據分析展示及偏差分析
?售后質量管理:客訴數據管理、8D報告、新客戶審核數據管理、改善措施斷點、客戶滿意度、市場退件管理、市場索賠數據
?質量成本管理: 四大成本數據展示、索賠進度、內部成本細分、延誤/工時展示、封存品進度管理、成本歸屬問題管理
?供應商及來料質量管理:準入管理、APQP認證管理、發貨管理、質量績效、評價管理、問題清單管理、索賠管理、來料管理
?質量體系管理:審核管理、獎懲管理、不合格品處理、質量改進管理、體系文件、逆向流程改善、變更管理含變化點管理、運營管理模塊
?項目質量管理:單板外包質量、四新潛在風險顯性、樣機出貨質量、項目質量計劃數字化、項目質量目標數據化、項目歷史問題規避數字化、客戶需求識別、潛在質量風險
?質量大數據分析:大數據模型+預測
展開 質量管理 | 海克斯康QMS平臺助力工程機械數字化檢測和質量管理提升
智能工廠硬件升級以后,ERP、MES、SRM等軟件系統逐步上線使用,QMS(質量管理系統)的建設及應用也應走在集團的前列。為進一步提升質量管理數字化水平,補齊質量數據分析與應用的短板,完善QMS系統應用的廣度與深度,項目通過搭建SPC及質量大數據分析平臺,將質量管控關口前移,以質量數據驅動過程質量的持續提升。
需求與目標
01
需求
質量信息管理目前僅以ERP為主,ERP集成化管理質量各項數據,從采購、原材料、生產到完工、發貨。管理顆粒度僅做到結果,缺少質量檢驗的過程數據,無法滿足推進質量管理精細化、質量數據分析等需求。
相較與企業管理的產品研發、生產管理的信息化和智能化,通過全價值鏈質量管理系統,以期解決質量管理中存在的諸如數據不準確、采集效率低、數據孤島、事后控制、改善不聚焦、重復性工作繁多及知識沉淀和再利用困難等頑癥。
02
建設項目
建立一套企業質量管理系統,對產品全生命周期中的質量業務基于信息化平臺展開協同管理,進而實現業務流和信息流的同步和質量數據的自動采集、統計、分析、動態監控。提高企業標準化水平、提升工作效率,規范流程管理,提升質量管理能力,降低質量成本。
03
項目建設內容
01
通過與“PDM系統”集成,及時獲取物料信息和圖紙,并一鍵解析圖紙全部要素,實現檢驗指導書系統內編制、審批工作。
02
系統根據檢驗技術人員維護的檢驗指導書實現三種檢驗場景下的數據自動上傳,并自動判定檢驗結果,保證檢驗數據的真實性,同時實現現場圖紙引導。
03
實現檢測設備的數據自動采集、自動判定。
04
質量改善模塊,以問題為導向,進行原因分析和對策,形成閉環管理。
05
系統自動將8D信息傳遞到相應責任部門,實施改善推進,并按時間節點回復改善進度。
展開 質量管理 | 數字化質量平臺上市后監督解決方案:構筑醫療器械行業的質量防線
03
驅動根本性解決質量問題
? 通過平臺的投訴處理模塊發起流程,快速響應收集到的質量問題數據,及時告知調查結果并提供初步解決方案;
? 將可能涉及質量問題的產品信息錄入退貨審查管理模塊,進行收貨檢驗、處置與驗證;
? 對確認存在的質量問題啟動CAPA流程,采取相應糾正措施(如召回、維修、更換、設計改進、生產工藝優化等),以消除或降低風險,確保產品安全有效,必要時實施預防措施;
? 將采取的措施和效果及時透明地與相關方進行溝通、反饋(如向監管機構提交報告、向醫療機構和患者發布通知、與經銷商及合作伙伴溝通等)。
此外,海克斯康數字化質量平臺的模塊化設計,使變更管理、員工培訓、供應商糾正措施要求、文檔管理等功能與上市后監督工作無縫銜接,協同保障醫療器械產品全生命周期的質量。
數字化質量平臺
六大核心優勢
01
全生命周期管理
提供貫穿研發質量、供應商質量、制造質量和客戶質量的全生命周期質量提升和改進,深入企業質量體系管理、質量過程控制、質量數據應用和系統互聯互通過程。
02
安全可靠
通過安全訪問、權限控制、安全監測和數據備份等完善的系統安全配置,為數據提供全面的保障。
03
快速實施
提供從咨詢診斷、需求調研、實施計劃、系統配置、系統培訓、上線試跑、交付到全面應用的服務。
04
開箱即用
提供體系與業務充分融合的流程模板,合規性管理的標準與業務邏輯充分融合,實現PDCA閉環。
05
低代碼/積木式搭建
拖拉拽式設計,輕松創建自定義表單和自定義流程,通過靈活數據架構,實現自動化業務流轉,以數據驅動業務流程管理。
06
系統集成
可與企業已有信息系統(如SAP、OA、PLM、MES、SRM、CRM、HR系統等)進行集成。
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