生物制造 醫療器械
關注創建者：Kungfu_CAE 創建時間：2017-03-07
生物制造 醫療器械的視頻教程
Ansys?在生物力學和醫療器械行業的應用【微信公眾號：艾迪捷】
Ansys?在生物力學和醫療器械行業的應用 適用人群：主要面向如高校、醫院和相關醫療器械企業；與生物力學和醫療器械相關的仿真工程師。
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Ansys助力醫療器械行業數字化轉型
會議簡介 全球醫療器械行業正在邁向以仿真代替測試數據作為監管審批有效依據的嶄新時代，本場直播將全面介紹Ansys在心血管植入、骨科植入、人工心肺、干粉吸入劑以及核磁共振設備等領域的醫療器械頂尖制造商的成功應用案例。 講師簡介 于楊惠文，畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
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使用ANSYSWorkbench對某醫療器械托架的疲勞壽命分析
全程不間斷錄屏，學員可跟著做，高清無聲，若經技術鄰轉碼后變模糊請聯系作者。 第一節 新建材料并完成參數設置，建立S-N曲線。 第二節 幾何建模 第三節 有限元計算的前處理，求解及后處理。
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生物制造 醫療器械的實例教程
著力開拓醫療產品市場
據深圳昌紅模具科技股份有限公司市場部總監劉鳳岐介紹，目前公司的主要業務范圍，就模具的類型來講，OA（OA主要是指辦公用品，有打印機、復印機等產品）是一方面，在這個方面，公司是很有實力的，是經營的傳統強項；第二方面主要是汽車內置件，至于很大型的汽車門保險杠、車燈之類的昌紅模具還不會涉獵；第三個方面就是醫療產品，這是目前公司著力開拓的一塊市場，也是公司基于廣闊的醫療市場前景所作出的判斷。為此，2003年昌紅模具就成立了醫療事業部，現有已有員工85人，無塵生產車間為10萬級, 配置了先進的生化實驗室，主要研發和生產高端醫療耗材。產品主要適用于生物公司、臨床診斷實驗室、大學科研院所。諸如生物基因保存板、管，生物工程容器，高內涵篩選和分析等領域用到的醫用高端耗材。具體醫療產品有分子篩、試管、注射器、采血針、DNA的儲存板、量杯等等。劉鳳岐總監表示，昌紅模具有自己的醫療產品的品牌，現在很多地方的注射器和試管打的LOGO就是昌紅的，因為這些模具都是他們自己投資自主研發的。昌紅模具還在2009年底，注冊了一個新的專門生產醫療器械的公司，廠房有五層，面積達兩萬平方米。
談到對醫療行業的認識，劉鳳岐表示：“眾所周知，醫療對生產設備的要求很高，國內目前很多廠家達不到精密醫療的注塑要求，而我們的設備大部分從日本進口，同又增加了注射器的生產線和采血針的生產線以及其他幾個相關的醫療生產線，這也足見我們對于醫療產品市場的重視。”目前，昌紅模具的醫療車間已經通過了美國FDA的認證，工廠環境也通過了ISO13485的認證。
巨大的醫療產品生產優勢
據國際模具及五金塑膠產業供應商協會秘書長羅百輝調研發現，昌紅模具在醫療產品生產方面具有三方面的優勢。
展開 時間：2023年9月22-24日 地點：山東國際會展中心
50,000+平展出面積 1,800+參展商 80,000+專業觀眾
主辦單位：山東新丞華展覽有限公司 山東省醫學會 中國國際商會山東商會
招展單位：上海梵翡會展有限公司
【展會簡介】
“2023第49屆山東·醫療器械展”將于2023年9月22-24日在山東國際會展中心（濟南西部）舉辦。本屆醫療器械展將匯集醫療各類產品達20000余種，涵蓋醫學影像、醫學檢驗、手術室、急救、康復理療、醫用耗材、眼科、口腔、醫療建筑設計、可穿戴醫療、醫院信息化和醫用特種車輛等產業領域。
本屆醫療器械展將繼續采用“展”“會”“網”結合的模式，作為醫療技術和設備交流的平臺，即醫療器械展，相關設備、管理論壇以及經銷商大會相結合并于線上同步直播，覆蓋范圍更廣。
本屆醫療器械展不僅僅是一個展示、交流、交易的平臺，更是一個學術研討、科技轉化、政策發布等全方位的開放平臺。通過舉辦本屆醫療器械展，將進一步提高為醫療衛生行業提供服務的能力，同時也把先進的醫療設備及技術介紹給各醫療機構及參會代表。
山東新丞華展覽有限公司 隸屬于丞華企業集團，公司成立于1999年，是山東省最早成立的專業會展機構和山東會展業的龍頭企業，同時也是世界展覽業協會（UFI）會員。憑借著逾150名優秀員工的共同努力，“丞華展覽”、“丞華會議”已成為國內會展業知名品牌。 丞華會展秉承“服務超越期望，用心創造美好”的企業使命，專業于精準對接，專注于智慧共享，服務于 醫療、機械、信息、建筑、城建、能源、交通、物流、旅游、文化、農業、金融 等10余大領域，每年舉辦30多場大型博覽會、展覽會，240多場論壇、研討會、峰會，現有合作企事業單位達300余萬家。
展開 <p>2025第53屆中國國際醫療器械(山東)博覽會（CMEE醫博會）</p><p>時間:2025年9月11-13日</p><p>展示面積：60,000平方米</p><p>參展商：1800家</p><p>地點:山東國際會展中心（濟南西部）</p><p>主辦單位:山東省醫學會、山東新丞華展覽有限公司</p><p>參展咨詢：劉先生 189 5846 4691 （同微）</p><p>【展會簡介】</p><p>“2025第53屆山東·醫療器械展”將于2025年9月11-13日在山東國際會展中心（濟南西部）舉辦。本屆醫療器械展將匯集醫療各類產品達20000余種，涵蓋醫學影像、醫學檢驗、手術室、急救、康復理療、醫用耗材、眼科、口腔、醫療建筑設計、可穿戴醫療、醫院信息化和醫用特種車輛等產業領域。</p><p>本屆醫療器械展將繼續采用“展”“會”“網”結合的模式，作為醫療技術和設備交流的平臺，即醫療器械展，相關設備、管理論壇以及經銷商大會相結合并于線上同步直播，覆蓋范圍更廣。</p><p>本屆醫療器械展不僅僅是一個展示、交流、交易的平臺，更是一個學術研討、科技轉化、政策發布等全方位的開放平臺。通過舉辦本屆醫療器械展，將進一步提高為醫療衛生行業提供服務的能力，同時也把先進的醫療設備及技術介紹給各醫療機構及參會代表。</p><p>山東新丞華展覽有限公司 隸屬于丞華企業集團，公司成立于1999年，是山東省最早成立的專業會展機構和山東會展業的龍頭企業，同時也是世界展覽業協會（UFI）會員。憑借著逾150名優秀員工的共同努力，“丞華展覽”、“丞華會議”已成為國內會展業知名品牌。
展開 人人都用得上的億圖MindMaster思維導圖課程－技術鄰社區 https://www.yqgqt.org.cn/college/video/c13146
時間：2023年9月22-24日 地點：山東國際會展中心
50,000+平展出面積 1,800+參展商 80,000+專業觀眾
主辦單位：山東新丞華展覽有限公司 山東省醫學會 中國國際商會山東商會
招展單位：上海梵翡會展有限公司
【展會簡介】
“2023第49屆山東·醫療器械展”將于2023年9月22-24日在山東國際會展中心（濟南西部）舉辦。本屆醫療器械展將匯集醫療各類產品達20000余種，涵蓋醫學影像、醫學檢驗、手術室、急救、康復理療、醫用耗材、眼科、口腔、醫療建筑設計、可穿戴醫療、醫院信息化和醫用特種車輛等產業領域。
本屆醫療器械展將繼續采用“展”“會”“網”結合的模式，作為醫療技術和設備交流的平臺，即醫療器械展，相關設備、管理論壇以及經銷商大會相結合并于線上同步直播，覆蓋范圍更廣。
本屆醫療器械展不僅僅是一個展示、交流、交易的平臺，更是一個學術研討、科技轉化、政策發布等全方位的開放平臺。通過舉辦本屆醫療器械展，將進一步提高為醫療衛生行業提供服務的能力，同時也把先進的醫療設備及技術介紹給各醫療機構及參會代表。
山東新丞華展覽有限公司 隸屬于丞華企業集團，公司成立于1999年，是山東省最早成立的專業會展機構和山東會展業的龍頭企業，同時也是世界展覽業協會（UFI）會員。憑借著逾150名優秀員工的共同努力，“丞華展覽”、“丞華會議”已成為國內會展業知名品牌。 丞華會展秉承“服務超越期望，用心創造美好”的企業使命，專業于精準對接，專注于智慧共享，服務于 醫療、機械、信息、建筑、城建、能源、交通、物流、旅游、文化、農業、金融 等10余大領域，每年舉辦30多場大型博覽會、展覽會，240多場論壇、研討會、峰會，現有合作企事業單位達300余萬家。
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湖南晴天生物科技有限公司（Hunan Sunshine Bio-tech Co., Ltd）成立于2014年，專注水解海綿研發、生產與銷售，是水解海綿核心制造商，是高新技術企業、專精特新企業。
公司高品質水解海綿材于天然淡水，水質達到國家I級水質以上，經25道工序純化萃取，純度高達99% 以上。產品天然中空針狀結構，粒長 200-320μm、粒徑 10-15μm，顏色自然類白色無黑點、不泛黃高純度
一、自動化檢測設備對醫療器械行業質量發展的重大意義
在醫療器械行業向著精準化、智能化高速邁進的今天，質量可靠性已不再是簡單的合規指標，而是企業的生命線與患者的“安全線”。自動化檢測設備的深度賦能，正在從根本上重塑醫療器械的質量管控模式。與此同時，在連續血糖監測（CGM）這一黃金賽道上，自動化技術帶來的變革尤為顯著，不僅推動產品本身迭代升級，更催生了從“制造”到“智造”的產業躍遷。
二
本文原刊登于Ansys.com：《Democratizing In Silico Medical Device Testing》
作者：Aliyah Mallak | Ansys市場傳播經理
編輯整理：鄭偉巍 | Ansys高級應用工程師
在美國食品和藥物管理局（FDA）注冊的醫療器械數以千計，其中一些是植入式骨科器械。骨螺釘是最常見的骨科植入物類型，因為幾乎每個關節置換
上市后監督是醫療器械制造商確保產品投放市場后持續安全、有效的關鍵環節。它不僅是制造商履行法規要求、保障醫療器械安全有效、落實法律主體責任的重要活動，更是醫療器械風險管理、不良事件上報、產品改進等工作的信息來源。
上市后監督的重要作用
保障患者安全
上市后監督能夠及時發現醫療器械在實際使用過程中出現的安全隱患。
確保產品有效性
上市后監督可以跟蹤醫療器械在不同醫療機構、不同醫護人員操作以及不同患者群體中的有效性表現
案例
PART. 01
背景
某醫療器械公司是全球前三大骨科醫療器械生產廠商，憑借90多年的行業深耕經驗及豐富的專業知識，依托在全球超過25個國家的運營分支及遍布100多個國家的銷售網絡。在華投資多家生產型企業，以生產膝關節、髖關節、脊柱類外科手術工具及創傷類植入物類產品為主，產品遠銷美國、英國、法國、西班牙等國家。
該公司非常注重企業質量管理體系的建立，先后通過了ISO13485
不論是電子制造、生物制藥還是醫療器械研發，高潔凈度的工作環境是確保產品質量和研究成果可靠性的關鍵因素。然而，對許多實驗室管理者和技術人員來說，將現有實驗室轉變為滿足嚴格潔凈標準的空間并非易事。下面實驗室裝修公司小編將分享實用的潔凈實驗室改造設計技巧和解決方案，在潔凈實驗室改造過程中避免常見的陷阱，并確保最終實驗室達到預期的潔凈度要求。
<p>2025第53屆中國國際醫療器械(山東)博覽會（CMEE醫博會）</p><p>時間:2025年9月11-13日</p><p>展示面積：60,000平方米</p><p>參展商：1800家</p><p>地點:山東國際會展中心（濟南西部）</p><p>主辦單位:山東省醫學會、山東新丞華展覽有限公司</p><p>參展咨詢：劉先生 189 5846 4691 （同微）</p><p>【展會簡介】</p><
——中國（濟南）國際大健康產業博覽會China（Jinan）International Big Health Industry Expo（China-DJK山東健博會），聚焦企業招商和宣傳的定位，立足于濟南新舊動能轉換起步區，錨定“振興大健康產業，推動產業萬億市場發展”為目標，助力產業轉型、聚焦企業發展、培育本土健康品牌、激活健康消費，促進產業發展政策落地、幫助全省大健康高質量發展。
精密牙科醫療器材不銹鋼工作尖如何去毛刺除氧化皮鏡面拋光？
精密醫療器械及零件生產的主要材料有不銹鋼、合金鋼、鈦合金、鎳鈦合金等金屬材料，由于其特殊的用途，要求表面不能有細微的凹坑、劃痕等瑕疵，不然會導致細菌滋生從而影響患者的生命安全。因此產品表面的鏡面打磨處理工藝就顯得尤為重要。在這個案例中，我們來分享工作尖這樣一個不銹鋼牙科醫療器械零配件自動化高效率去毛刺除氧化皮，拋光增亮的工藝技術及方法
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