醫療器械行業
關注創建者：匿名 創建時間：2026-01-05
醫療器械行業的視頻教程
Ansys?在生物力學和醫療器械行業的應用【微信公眾號：艾迪捷】
Ansys?在生物力學和醫療器械行業的應用 適用人群：主要面向如高校、醫院和相關醫療器械企業；與生物力學和醫療器械相關的仿真工程師。
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Ansys助力醫療器械行業數字化轉型
會議簡介 全球醫療器械行業正在邁向以仿真代替測試數據作為監管審批有效依據的嶄新時代，本場直播將全面介紹Ansys在心血管植入、骨科植入、人工心肺、干粉吸入劑以及核磁共振設備等領域的醫療器械頂尖制造商的成功應用案例。 講師簡介 于楊惠文，畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
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使用ANSYSWorkbench對某醫療器械托架的疲勞壽命分析
全程不間斷錄屏，學員可跟著做，高清無聲，若經技術鄰轉碼后變模糊請聯系作者。 第一節 新建材料并完成參數設置，建立S-N曲線。 第二節 幾何建模 第三節 有限元計算的前處理，求解及后處理。
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醫療器械行業的實例教程
國家藥監局于2022年底發布了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》（2022年第124號，以下簡稱規定），《規定》中對醫療器械產品質量安全相關的各環節、各崗位的定位和責權都進行了清晰規地指導和要求。
《規定》的發布意味著醫療器械行業的質量治理體系更加完善，質量政策法規更加健全，質量監管體系更趨完備，重大質量安全風險防控機制更加有效，醫療器械行業迎來更強的監管。
面對新的監管形勢，醫療器械行業的經營者和管理者需要更加關注對產品質量的控制，定期對關鍵節點的關鍵項目進行外部測試，企業需要系統、深入地理解質量安全關鍵崗位職責，有效落實質量安全管理責任。
譜尼測試醫療器械實驗室具備先進的檢測設備和成熟的技術團隊，可對醫療器械原料、中間品、成品的常規理化、有機物質及無機物質、微生物項目及生物相容性進行測試，幫助客戶定期監測關鍵節點風險，確保風險可控。譜尼擁有豐富的生物安全性評價、化學表征研究、藥物相容性研究、過程驗證與確認、禁限用物質檢測、性能研究等項目經驗，同時具備醫療器械計量校準、環境監測和醫療放射衛生檢驗與評價等能力，可為客戶提供一站式技術支持，助力行業高質量發展。
展開 據統計，全球排名前50的醫藥企業中，96%的公司日常都在運用工程仿真和基于計算機模型的技術，先進的醫療設備公司也逐漸意識到他們的工程師應該常規化使用仿真技術。如今全球醫療器械行業正在邁向以仿真代替測試數據作為監管審批有效依據的時代，為解決日益復雜的醫療方案設計和監管審批所需的高昂且不可持續的資金和時間，建模和仿真被證實是行之有效的方法。
8月3日，Ansys 即將推出網絡研討會【Ansys助力醫療器械行業開啟仿真創新時代】。本場直播將全面介紹Ansys在心血管植入、骨科植入、人工心肺、干粉吸入劑以及核磁共振設備等領域的醫療器械頂尖制造商的成功應用案例，歡迎報名！
時間：8月3日（星期二），16:00-17:00
講師介紹：
于楊惠文
畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
展開 01
主題/時間
Ansys助力醫療器械行業數字化轉型
8月3日16：00
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講師介紹
于楊惠文
畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
隨著COVID-19新冠疫情常態化，以及中國人口老齡化趨勢加劇，醫療器械行業持續保持高速增長。面對的巨大的市場機遇，醫療器械企業一方面要不斷提升自身的產品和業務的創新能力，利用新技術，滿足不斷發展的患者需求和新的業務增長點；同時，質量與行業監管要求日趨嚴格，醫療器械公司正在投資推動合規性和降低質量成本。如何在質量合規的前提下保障產品研發創新的敏捷性和靈活性，是醫療器械企業普遍面臨的問題。
作為被業界公認為全球制造業數字化轉型的引領者， PTC公司多年來服務于全球眾多頂級醫療器械廠商，基于 Creo參數化建模工具、Windchill產品全生命周期管理技術平臺、ThingWorx工業互聯網技術平臺和Vuforia增強現實技術平臺所構建的制造型企業數字化轉型解決方案，幫助醫療器械行業客戶在質量合規基礎上不斷提升產品研發創新能力，降低產品研發周期和成本，提升客戶體驗和滿意度。
本次在線研討會邀請了PTC具有豐富產品設計經驗，數字化研發及服務經驗的技術專家，為我們介紹PTC在醫療器械行業的數字化主線戰略以及質量和創新研發解決方案，同時也將邀請行業內客戶專家分享行業案例，希望對您企業的研發管理和數字化轉型帶來幫助和啟發。
展開 、門板打開狀態檢測工位：精準校驗門板開合可靠性
2、磁鐵安裝高度及平整度檢測工位：嚴控磁鐵安裝精度，保障傳感性能
3、產品中心點高度檢測工位：確保產品結構尺寸達標
4、彈簧彈力檢測工位：校驗彈簧力學性能，維持產品使用穩定性
3、主要功能說明
4、軟件操作界面
三、自動化檢測：賦能醫療器械行業高質量發展
除 CGM 領域外，北京沃華慧通測控自動化檢測設備已廣泛覆蓋多領域檢測場景，為行業智造升級提供全面支撐：
消費電子：3C 產品、平板、電腦、智能家居、穿戴設備檢測。
汽車工業：座椅舒適性、開關旋鈕、車載屏幕、車機、連接器檢測。
機器人生態：四足 / 人形機器人、機器人末端執行器檢測。
工廠自動化：產線上下料、物料周轉、柔性生產線、AGV 小車、機械臂集成。
同時提供機器視覺、力傳感器、機器人快換盤等核心部件，及特種裝備非標定制服務，滿足多元化檢測與自動化需求。
四、醫療器械的質量可靠性測試設備未來發展預測
展望未來，醫療器械質量可靠性測試設備的發展，將緊密圍繞 “更智能、更精準、更深融入制造、更廣覆蓋安全” 的路徑演進。它不僅是守護患者安全的最后一道防線，更是推動整個醫療器械產業向高端化、數字化轉型的關鍵基礎設施。對于行業內的制造商而言，前瞻性地布局這些測試技術，將是未來保持核心競爭力的必然選擇。
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醫療器械行業：骨科植入物、手術器械的連續擠出成型確保了產品的一致性和可追溯性。
03、選千米級連續帶材，選擇未來競爭力
在高端復合材料領域，”連續性”代表著可靠性，”長度”象征著實力。選擇我們君華的1000米LU-CF/PEEK，您獲得的不僅是一卷材料，更是一整套解決方案。
一、自動化檢測設備對醫療器械行業質量發展的重大意義
在醫療器械行業向著精準化、智能化高速邁進的今天，質量可靠性已不再是簡單的合規指標，而是企業的生命線與患者的“安全線”。自動化檢測設備的深度賦能，正在從根本上重塑醫療器械的質量管控模式。與此同時，在連續血糖監測（CGM）這一黃金賽道上，自動化技術帶來的變革尤為顯著，不僅推動產品本身迭代升級，更催生了從“制造”到“智造”的產業躍遷。
航空航天、醫療器械等行業監管日趨嚴格。ISO標準、行業規范對內部缺陷評定提出明確要求。企業內部標準與第三方認證之間需要權威背書。
工業CT檢測服務恰好化解這些沖突。
通過X射線計算機斷層掃描技術，單次掃描即可獲取樣品完整三維數據。亞微米級分辨率可識別微米級孔隙。數字化模型支持任意截面分析。檢測報告具備法律效力。
本文原刊登于Ansys.com：《Democratizing In Silico Medical Device Testing》
作者：Aliyah Mallak | Ansys市場傳播經理
編輯整理：鄭偉巍 | Ansys高級應用工程師
在美國食品和藥物管理局（FDA）注冊的醫療器械數以千計，其中一些是植入式骨科器械。骨螺釘是最常見的骨科植入物類型，因為幾乎每個關節置換
在產品質量檢測領域，跌落試驗機扮演著至關重要的角色，尤其是在 3C、汽車、醫療器械等眾多行業，其對產品抗跌落性能的評估直接關系到產品在真實使用場景中的可靠性。北京沃華慧通測控技術有限公司作為行業內頗具影響力的企業，其推出的跌落試驗機憑借先進技術、出色性能以及廣泛的適用性，備受市場青睞。
有效的上市后監督有助于推動整個醫療器械行業的健康發展。
數字化質量平臺
上市后監督解決方案
海克斯康數字化質量平臺為保障上市后監督工作的及時性和有效性，提供了一套完整的解決方案，支持從客戶反饋收集處理到有效性驗證及問題關閉的全流程管理。作為該平臺的典型應用場景，售后質量處理模塊可助力醫療器械制造商完成以下工作。
案例
PART. 01
背景
某醫療器械公司是全球前三大骨科醫療器械生產廠商，憑借90多年的行業深耕經驗及豐富的專業知識，依托在全球超過25個國家的運營分支及遍布100多個國家的銷售網絡。在華投資多家生產型企業，以生產膝關節、髖關節、脊柱類外科手術工具及創傷類植入物類產品為主，產品遠銷美國、英國、法國、西班牙等國家。
該公司非常注重企業質量管理體系的建立，先后通過了ISO13485
應變片通過提高精度和可靠性，徹底改變了醫療器械行業。為了了解它們的影響，我們與OEM傳感器工程經理Anjali Mahajan就醫療設備應變片技術進行了交談。她分享了關于這項技術如何推進醫療設備(從可穿戴設備到植入物)以及克服該領域的設計挑戰的見解。
Q：應變片如何提高醫療設備的準確性和可靠性？
A：應變片通過顯著提高醫療設備中力和載荷測量的精度而產生了巨大的變化。
應用與選型類
- 適用于哪些行業和領域：廣泛應用于精密機械加工、汽車制造、模具設計、航空航天、電子產品、醫療器械等行業，可用于測量各種機械零件的表面粗糙度和輪廓形狀，如發動機凸輪軸、節溫器內筒、軸承滾道等。
概 述
金屬3D打印技術以其獨特的加工形式、高效的定制能力，現已成為非標流線部件及拓撲鏤空等部件的重要加工方式。在醫療行業中，骨小梁、骨骼、關節等各項人體植入物都需要對患者進行針對性定制。針對定制成形的非規則部件的加工，3D打印以其普適性高、加工精度高等優勢，已成為植入部件加工工藝的最優之選。
然而，在金屬的3D打印過程中，雖然單件產品可快速成形，但打印成形的過程往往伴隨著部件變形
