骨科植入物
關(guān)注創(chuàng)建者：遠山含玉 創(chuàng)建時間：2016-12-09
骨科植入物的實例教程
南極熊強烈感覺到，骨科植入物領(lǐng)域的格局重塑已經(jīng)開始，2018年9月初，南極熊報道了美國財富500強醫(yī)療技術(shù)公司史賽克公司(Stryker Corporation)（紐約證券交易所股票代碼：SYK），宣布將以14億美金（約95億人民幣）的價格收購3D打印骨科植入物公司K2M。
而僅僅過去半個月，9月18日，南極熊從外媒獲悉，強生醫(yī)療已收購德國3D打印脊柱植入物制造商Emerging Implant Technologies（EIT），收購金額未公開。巨頭頻頻動作，可見他們已經(jīng)意識到，3D打印骨科植入物的重要性和未來市場潛力。
被收購的EIT是一家私營企業(yè)，總部位于德國Wurmlingen，該公司的主要產(chǎn)品是3D打印鈦椎體植入物，用于脊柱融合手術(shù)。 與其他3D打印骨科植入物類似，其由開放且互連的多孔結(jié)構(gòu)組成，有助于使骨骼生長到植入物中。與傳統(tǒng)的骨科植入物相比，更加有利于患者恢復(fù)健康。未來，這些技術(shù)將通過強生醫(yī)療器械公司的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，提供給世界各地的患者，EIT公司從此插上了強生的翅膀。
據(jù)南極熊了解，2016年強生骨科業(yè)務(wù)營收93.34億美元，在全球骨科領(lǐng)域排名第一，同時也是強生醫(yī)療最大的業(yè)務(wù)線之一。
此次收購將使得強生公司能夠全面增強其椎體間植入物產(chǎn)品組合，包括可擴展的椎體間裝置，鈦合金PEEK技術(shù)和3D打印蜂窩鈦。 EIT技術(shù)旨在補充強生對微創(chuàng)和開放式脊柱手術(shù)的椎間植入部分的關(guān)注。
展開 骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長的重要驅(qū)動力，有醫(yī)療器械研究機構(gòu)曾預(yù)測骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來每年約20%的增長。
增材制造3D打印技術(shù)已發(fā)展成為一種骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)技術(shù)，特別是在關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)板和骨科植入物制造領(lǐng)域，這一技術(shù)不僅為實現(xiàn)產(chǎn)品批量定制化生產(chǎn)提供了技術(shù)解決方案，還在骨科植入物手術(shù)質(zhì)量提升方面發(fā)揮著積極作用。
提高手術(shù)精度
植入物在植入人體后質(zhì)量如何，患者的行動能力恢復(fù)的如何除了與產(chǎn)品本身設(shè)計、制造水平相關(guān)之外，還與手術(shù)精確程度相關(guān)。3D打印手術(shù)導(dǎo)板是針對每臺手術(shù)定制化設(shè)計的，使用定制化手術(shù)導(dǎo)板實施關(guān)節(jié)置換比單純依靠經(jīng)驗和手持工具更為精準(zhǔn)。
3D打印手術(shù)導(dǎo)板，用于四分之一膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，導(dǎo)板的應(yīng)用簡化了膝關(guān)節(jié)造型手術(shù)的步驟。
手術(shù)導(dǎo)板甚至能夠為關(guān)節(jié)置換手術(shù)帶來與機器人輔助系統(tǒng)接近的精確度，但是手術(shù)導(dǎo)板的成本卻明顯低于機器人輔助系統(tǒng)。除此之外，手術(shù)導(dǎo)板的應(yīng)用還將減少手術(shù)步驟，縮短手術(shù)時間，減少手術(shù)成本。
展開 醫(yī)用鎂合金在骨科植入物中具有與骨接近的密度和彈性模量，且具有可控的腐蝕速率。溫教授認(rèn)為，鎂合金在心血管植入和骨修復(fù)領(lǐng)域具有很好的應(yīng)用前景。目前，鉑力特已經(jīng)成功開發(fā)出鎂合金、鋅合金等活性材料的成形參數(shù)。“不久以后，鎂合金在醫(yī)療方面的應(yīng)用會呈現(xiàn)井噴式發(fā)展，同時醫(yī)療專家也需要進一步了解金屬3D打印技術(shù)。”溫教授希望鉑力特能不斷發(fā)揮團隊的技術(shù)優(yōu)勢，聚焦用戶需求，想用戶所想，實現(xiàn)更多創(chuàng)新與突破。
△鉑力特金屬3D打印出的新材料零件：鉬電極，鎳鈦血管支架
精技術(shù)、研應(yīng)用、拓市場。鉑力特技術(shù)團隊將一如既往，聚焦用戶需求，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，不斷在新材料研發(fā)與成形、先進裝備設(shè)計與制造及專業(yè)服務(wù)等方面持續(xù)升級。鉑力特期待與高校用戶攜手共進，助力高校用戶在新材料、新結(jié)構(gòu)、新應(yīng)用的科研探索方面，發(fā)揮金屬增材制造技術(shù)優(yōu)勢，共同實現(xiàn)“鎂”好未來。
南極熊15個3D打印微信小程序
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展開 12月22日，3D科學(xué)谷與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)3D打印創(chuàng)新研究中心合作，成功舉辦了AME 2018 3D打印卓越論壇，論壇的主題為“聚焦骨科植入物制造的轉(zhuǎn)型”。
論壇期間，來自上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院的臨床專家、3D打印植入物臨床轉(zhuǎn)化專家，來自骨科植入物研發(fā)企業(yè)影為醫(yī)療和西安點云的專家、3D打印設(shè)備企業(yè)EOS和遠鑄智能的專家，以及來自骨科醫(yī)療器械制造商美敦力、上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司的專家，分別從骨科植入物產(chǎn)業(yè)鏈上下游的不同角度探討了3D打印骨科植入物的市場需求，技術(shù)優(yōu)勢，以及未來3D打印技術(shù)在骨科應(yīng)用中仍有待解決的問題。
論壇主持人：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)3D打印創(chuàng)新研究中心常務(wù)副主任 姜聞博 博士。
從骨科臨床需求看待3D打印技術(shù)的發(fā)展
上海第九人民醫(yī)院骨科主任郝永強教授
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科主任郝永強教授，從骨科臨床治療需求的角度剖析了3D打印技術(shù)的應(yīng)用價值。
郝永強教授指出，在畸形、感染、創(chuàng)傷與骨腫瘤切除等復(fù)雜骨與關(guān)節(jié)缺損，針對復(fù)雜解剖形態(tài)及特殊功能需求，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)植入物無法滿足需求或效果不好時，臨床存在著對個性化植入物的需求。上海第九人民醫(yī)院在上世紀(jì)70年代就開始以醫(yī)工結(jié)合的方式進行個性化植入物的開發(fā)，積累了大量的醫(yī)工交互和個性化假體工作經(jīng)驗，并在80年代末始建立了個性化人工假體設(shè)計與制造的技術(shù)體系。2003年，上海第九人民醫(yī)院獲得全國唯一一個個性化人工關(guān)節(jié)假體臨床使用許可證。
上海第九人民醫(yī)院從上世紀(jì)80年代就開始將3D打印技術(shù)應(yīng)用于骨科個性化植入物開發(fā)領(lǐng)域，早期應(yīng)用為制造醫(yī)療模型、輔助個性化假體設(shè)計開發(fā)等輔助性應(yīng)用，那時個性化假體的制造仍使用等材、減材制造等傳統(tǒng)技術(shù)方式。
展開 不管是哪一家3D打印脊椎植入物，重要的是FDA對3D打印應(yīng)用到脊柱治療解決方案中的認(rèn)可態(tài)度，以及3D打印領(lǐng)域的設(shè)備廠家與植入物制造廠家的深度結(jié)合的能力。而這兩方面的發(fā)展，將開啟金屬3D打印技術(shù)在骨科植入物制造領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新篇章。
來源：3D打印谷
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骨科植入物的最新內(nèi)容
醫(yī)療器械行業(yè)：骨科植入物、手術(shù)器械的連續(xù)擠出成型確保了產(chǎn)品的一致性和可追溯性。
03、選千米級連續(xù)帶材，選擇未來競爭力
在高端復(fù)合材料領(lǐng)域，”連續(xù)性”代表著可靠性，”長度”象征著實力。選擇我們君華的1000米LU-CF/PEEK，您獲得的不僅是一卷材料，更是一整套解決方案。
加工的核心特點包括：
嚴(yán)格公差控制：±0.005–0.01 mm
極高表面光潔度，避免污染
生物相容材料：鈦合金、不銹鋼 316L、PEEK、醫(yī)用塑料
必須符合 ISO 13485 體系與材料可追溯性
可加工極微小結(jié)構(gòu)：小于 0.5 mm 的螺紋、槽、輪廓
醫(yī)療 CNC 加工適用于：
手術(shù)器械
骨科植入物
骨螺釘是最常見的骨科植入物類型，因為幾乎每個關(guān)節(jié)置換、鋼板固定和固定裝置都會用到它們。雖然典型的骨螺釘具有監(jiān)管機構(gòu)設(shè)定的特定參數(shù)，但醫(yī)療器械制造商一直在尋找方法來開發(fā)對患者更安全、對骨科醫(yī)生更方便的新型螺釘。這正是Numalogics發(fā)揮作用的地方。
Numalogics幫助各類型醫(yī)療器械制造商使用虛擬模型進行設(shè)計、測試和迭代。
從機翼拓?fù)鋬?yōu)化、鋰電池?zé)崾Э仡A(yù)測，到骨科植入物多孔結(jié)構(gòu)設(shè)計、風(fēng)電葉片一體化仿真，Altair 平臺不斷助力學(xué)術(shù)團隊發(fā)表高水平論文、申請專利、推動產(chǎn)學(xué)研落地。越來越多的青年才俊正在用 Altair 將靈感轉(zhuǎn)化為成果，點亮中國科研與教育的未來。面向2025年，Altair 將繼續(xù)推動“青年才俊支持計劃”，具體報名方式請見后文。
裝備制造商：廣州雷佳增材科技有限公司
服務(wù)提供商：納通生物科技（北京）有限公司
應(yīng)用單位：北京大學(xué)第三醫(yī)院
鈦合金骨科植入物定制
裝備制造商：湖南華曙高科技股份有限公司
服務(wù)提供商：湖南華翔醫(yī)療科技有限公司、博志生物科技（深圳）有限公司
應(yīng)用單位：南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津市天津醫(yī)院
裝備制造商
在當(dāng)前3D打印應(yīng)用于精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)上，繼續(xù)完善醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、評價體系，創(chuàng)新發(fā)展高效增材制造的新工藝、新技術(shù)、新裝備：基于3D打印技術(shù)，發(fā)展受控釋放的藥物制劑打印產(chǎn)品，制造滿足生物相容性的骨科植入物以及基于可降解材料的打印產(chǎn)品；發(fā)展基于生長因子的3D打印技術(shù)，形成人體器官再造的重大突破；探索體內(nèi)原位打印修復(fù)技術(shù)，為骨缺損臨床修復(fù)填充、部分功能器官修復(fù)提供新手段。
來自海克斯康的專業(yè)技術(shù)正在助力全球制造業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，95%的汽車制造，90%的飛機制造，80%的骨科植入物制造，75%的智能手機制造都采用了海克斯康先進的智造技術(shù)。
深圳市優(yōu)飛迪科技有限公司成立于2010年，是一家專注于產(chǎn)品開發(fā)平臺解決方案與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開發(fā)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。
GE Arcam Q10+（3千瓦光束）和QBeam Med 200（3千瓦光束）是專門為醫(yī)療行業(yè)提供的產(chǎn)品，其中骨科植入物等部件的占地面積很小。GE Arcam Spectra L（4.5千瓦光束）、Wayland Calibur 3（5千瓦光束）和QBeam Aero 350（6千瓦光束）可以滿足利基市場對激光器無法實現(xiàn)的大型部件打印的需求。
3D 打印的骨科植入物、合成心臟瓣膜和骨骼改善了許多患者的整體生活質(zhì)量。
●先進的醫(yī)療保健服務(wù)：3D 打印可以提供具有生物相容性的個性化醫(yī)用敷料材料。這些材料的柔韌性促進傷口快速愈合。使用3D打印開發(fā)的手術(shù)器械提高了手術(shù)的準(zhǔn)確性。現(xiàn)在可以用3D打印技術(shù)制造微流體芯片。這些芯片可以檢測出人體的異常情況，并可用于實時診斷。
這些設(shè)備采用3D打印技術(shù)針對每位患者量身定制，改善了骨的灌注，據(jù)該公司稱，減少了骨科肢體植入物松動帶來的臨床挑戰(zhàn)。
保肢手術(shù)，是一種從四肢中提取腫瘤而無需切除整個肢體的手術(shù)。即使留下少量的癌癥，它也可以擴散到身體的其他部位。因此，通常還會取出周圍的骨骼和組織，在這種情況下，可以使用植入物來恢復(fù)肢體的外觀和功能。
