數字化安全管理的案例
6/17 功能安全全生命周期管理--數字化安全管理
在medini指導下完成安全管理活動,取代人工輸入任務,引入自動化和輔助功能。
質量管理 | 海克斯康數字化質量平臺：以數字化力量重塑質量管理新范式
在全球化競爭日益激烈的今天，質量已成為企業核心競爭力的重要基石。從原材料入場到成品交付，從內部流程管控到供應鏈協同，質量管理的每一個環節都關乎企業的市場口碑與長期發展。海克斯康數字化質量平臺憑借深厚的行業積淀與技術創新，正以專業且先進的QMS解決方案，為各領域企業打造全流程質量管控體系，讓質量管理從被動合規走向主動增值。
深耕質量管理領域多年，海克斯康積累了覆蓋眾多行業的實踐經驗，依托數百家企業的應用沉淀，構建起一套真正貼合企業需求的數字化質量平臺。此平臺打破了傳統質量管理中數據孤島、流程割裂的痛點，實現了從質量策劃、執行到改進的全閉環管理，更構建起從風險預警到問題溯源的全鏈條防控機制，讓質量管控貫穿產品全生命周期的每一個關鍵節點。
實踐印證
行業客戶的成功轉型與成效
某全球知名的智能制造企業曾面臨質量管理的諸多挑戰：多地工廠流程標準不統一，跨廠區問題協同效率低下，客戶投訴處理周期長，以及保修成本居高不下。該企業在部署海克斯康數字化質量平臺后，從客戶投訴管理與糾正預防措施（CAPA）等核心功能起步，逐步拓展至變更管理、供應商審核、不合格品控制等全模塊應用。借助平臺靈活的配置功能，僅需三人團隊就完成了全球數十個站點的流程搭建，實現了質量管理的標準化與集中化。如今，該企業九千余名員工通過平臺開展質量工作，不僅讓保修成本降低七成，各類流程周期平均縮短一半以上，更實現了從“事后救火”到“事前預防”的質量理念升級。
在跨行業領域，一家大型科技企業同樣受益于海克斯康的 QMS解決方案。此前，該企業的質量管理依賴多個獨立系統，數據分散、協同困難，難以滿足多工廠、多站點的一體化管理需求。經過多方評估，海克斯康數字化質量平臺憑借高配置性與功能完整性脫穎而出。平臺支持 “拖拉拽” 式的可視化配置，無需復雜編程就能快速搭建業務流與審批流。
展開 質量管理 | 海克斯康數字化質量管理平臺助力企業質量體系文件管理
06
以這種方式編制文件的好處
對文件需求進行規劃可使您的質量管理系統在未來更加強大。有相關文件支持的精心設計的系統可確保達到質量標準，最大限度地減少錯誤，降低成本，并提供更全面的業務可視性。質量管理系統看似復雜，但是，有了正確的文件支持，員工就能獲得與其職責相關的最相關和最新的文件。
07
海克斯康數字化質量平臺如何提供幫助
海克斯康數字化質量平臺具有內置的文件控制功能，使每個相關人員都能更輕松地工作。員工不僅可以訪問有助于其工作的文件，而且該系統還能無需更新和管理紙質文件。將所有文件數字化可確保關鍵文件保持最新，從長遠來看，這既節省了時間，又節省了金錢。所有文件都必須清晰易讀、可檢索并定期審查。如果使用紙質文件，這個過程會很復雜，但DQ的文件控制軟件可以作為單一的信息源，使每個人都能根據相同的信息開展工作。除此之外，它還能讓您監控工作流程以加強協作，并監控員工的培訓需求。
由于質量在很大程度上依賴于程序，因此質量管理體系只有在文件記錄的基礎上才能發揮最大的作用。在創建概述質量方針、工作流程、過程等的文件時，您正在構建為數字工具的運行奠定堅實的基礎。這將帶來更多的報告機會，找到需要改進的地方，等等。
08
常見問題
1、如何構建質量管理體系文件？質量文件的目的是為公司運營提供一個清晰的框架。這意味著您需要將所有相關信息整合起來，以促進一致性。質量管理體系文件通常包括：
? 質量方針
? 質量手冊
? 程序
? 工作說明
? 質量計劃
? 記錄
2、什么是質量管理體系文件？質量管理體系文件通常是涵蓋組織結構、流程、工作流程和質量控制程序的更廣泛文件的一部分。按照這一要求，應能為客戶提供始終如一的高質量產品。
3、 什么是質量管理體系流程？這些是貴組織為監控和提高業務質量而采取的步驟。
展開 質量管理 | 海克斯康數字化管理平臺助力傳動機械行業質量管理效率提升
某公司為傳動機械行業的領軍企業，目前，該公司正在進行信息化轉型，統一化信息平臺正在搭建中，ERP、MES、SCM、MDM等軟件系統已逐步上線使用。為加快質量管理信息化系統建設，提高質量管理工作效率，我司為該企業設計搭建QMS數字化管理平臺，助力企業質量管理效率提升。
PART01
項目建設目標
構建質量管理工作平臺，實現與現有信息化系統無縫集成，為企業提供質量管理、控制的數字化管理環境，提高質量管理工作的規范性、準確性及處理效率，實現質量問題高效歸零與改進，實現質量工作精細化管理，實現質量流程在線管控流轉，實現質量風險預警和防控，切實提高質量管理效率。
PART02
項目建設目標
構建質量指標庫，逐年制定年度質量指標，逐級分解到單位、個人，定時采集、上報、審批、匯總計算，實現質量指標的統一監控。
制定質量體系標準、質量體系文件、質量體系規范，實現質量體系的在線審核監督管理。
基于流程化驅動，實現外場、廠內、供應商等質量問題的提報、審核、原因分析、措施落實、問題歸零的全流程監控。
質量問題處理過程中，自動識別風險人員、風險圖號，基于預設的考核規則，自動將相關數據推送到質量考核中，實現問題的閉環管理。
與MES集成，推送風險人員、風險圖號等數據，風險人員加工前自動進行風險預警和安全教育，降低質量問題發生概率。
實現質量獎勵、質量考核、組織績效、質量積分的在線監控管理，提高質量管理工作效率。
基于質量管理過程中產生的數據，形成質量問題庫、型號質量庫、質量經驗改進庫、檔案庫等一系列質量數據庫，為質量改進、質量決策提供數據支撐。
實現質量問題單、質量報告、質量文檔等的自動生成，全面實現無紙化。
展開 
質量管理 | 海克斯康質量管理平臺數字化糾正預防措施
集成與獨立應用
糾正預防措施模塊可作為所有 CAPA 相關事件的中央存儲庫，它允許用戶在海克斯康數字化質量管理平臺的任一模塊中配置和集成 CAPA 流程，或將任何 CAPA 視為獨立的調查事件。
支持多種質量工具應用
除標準表單外，還支持 DMAIC、8D、內部審計、外部審計、供應商糾正措施（SCAR）等工具應用。
如果您有興趣了解更多關于海克斯康數字化質量平臺及糾正預防措施管理功能的信息，請聯系我們。
質量管理 | 海克斯康QMS助力軌道交通行業質量管理數字化
此外，國家"十四五規劃”提出以"數字化轉型”促進企業"高質量發展"的建設思路，質量管控模式的數字化研究與應用將變為產品質量提升全新的發力點與切入點，促進企業從簡單追求速度轉向堅持質量第一、效益優先轉變。
為了實現高質量發展需求，海克斯康將以提升全過程質量管控能力的全生命周期建設工作，進行集約式規劃整合，以“標準化質量過程管理、信息化質量業務管控、數字化質量方法應用”為實施路徑，開展質量管控模式的數字化研究與應用。海克斯康質量管理系統能有力推進軌道交通行業的質量管理數字化進程。
02
標準化質量過程管理
1、質量策劃標準化：
以“第一次就把事情做對，產品質量零缺陷” 的質量理念為指導，鞏固和貫通大質量體 系前期工作成果，在ISO 9001、ISO/TS 22163、GJB及XX公司四大質量體系的保障下，在質量管理工作全過程，系統開展質量策劃、質量保證、質量控制及質量改進，橫向推進精準化質量體系管理、標準化質量過程管理、數字化質量方法應用三條主線建設，縱向聚焦市場、技術、制造、運維、檢修五大過程階段質量管控狀態，運用標準化、信息化和數字化的方法和手段，以正向流程疏導管控，以逆向流程改進提升。
2、技術標準化：基于大技術體系建設定義的一系列規則、規范和標準進行設計平臺搭建，固化這些流程、規范和產品標準及知識經驗，在研發、制造、操作、運維、檢修等產品全生命周期各階 段遵循和應用這些標準規范及知識經驗。
■質量門碑：通過在產品開發到實物生產全過程設置質量管控節點，以標準的階段質量門、質量里程碑的形式，對工作質量和產品質量進行及時把關，確保質量滿足客戶需求。
展開 質量管理 | 數字化賦能：醫療器械企業質量管理新標桿
該公司非常注重企業質量管理體系的建立，先后通過了ISO13485及JMGP的認證并完成了US FDA的注冊。在面向數字化轉型趨勢要求，該公司在2022年已實施上線海克斯康數字化質量平臺，實現制造過程質量的閉環管理。為進一步提升質量管理數字水平，補齊質量數據分析與應用的短板，完善QMS系統應用的廣度與深度，項目通過搭建SPC及質量大數據分析平臺，將質量管控關口前移，以質量數據驅動過程質量的持續提升。
解決
PART. 02
方案
■ 質量數據治理：從SPC與質量大數據分析應用的角度，參照AQDEF高級質量數據交互格式，策劃質量數據的采集內容，統一質量數據組織與格式，構建該公司的質量數據管理模型。通過系統集成技術，整合QMS、ERP等系統的相關質量數據，消除質量數據孤島，并通過數據接口，聯通SPC與質量大數據分析系統；
■ 構建SPC及質量大數據分析系統，包括可視化看板、MSA、SPC、質量監控預警等基礎功能，同時具備回歸分析、DOE等高階統計分析功能，滿足多樣化的質量數據分析需求；
■ 梳理關鍵質量與過程特性，應用SPC系統豐富的數據可視化與分析能力，針對輪廓尺寸、關鍵擰緊力矩等進行可視化監控與持續改進，實現以質量數據為主線的質量管理PDCA閉環。
項目
PART. 03
收益
■ 利用可視化、SPC等質量分析工具，實現了機加、裝配、熱處理、后處理等工藝過程的質量穩態監控和可視化預警，并通過持續改進，提高了生產過程能力指數Cpk。
■ 質量大數據分析技術的深入應用。通過利用試驗設計（DOE）、假設檢驗、回歸分析等統計建模技術，對機加工藝參數進行了改進優化和效果確認，提升了過程質量。
展開 質量管理丨數字化培訓管理構建企業高效合規培訓流程
即時總結培訓效果
培訓的效果需要通過測試來檢驗，測試結果一方面可以證明培訓的有效性，另一方面也為未來的培訓工作提供參考依據，更是質量管理體系良好運行的證據。員工培訓管理模塊包含了測試功能，這能夠確保員工接受了適當的培訓的同時，培訓效果也得到檢驗。測試結果支持及格/不及格或分數的形式導出、存檔，用以進一步評估每位員工的技能和能力。正是由于整個培訓過程在系統中完成并被自動記錄，培訓管理人員無需專門收集、整理培訓過程的記錄，方便隨時迎審。
有機融合質量活動
海克斯康數字化質量平臺將培訓管理與偏差調查、糾正預防措施、變更等質量管理活動有機地融合起來。例如在處理偏差時，可以方便地調取培訓記錄，確認員工是否培訓充分；與糾正預防措施聯系起來，組織可以更容易地看到培訓可能存在的系統性問題；變更活動通常會帶來新的培訓需求，數字化質量平臺中的培訓模塊將保證培訓的及時性、有效性，以及按計劃完成變更的閉環。
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展開 質量管理 | 海克斯康QMS平臺助力工程機械數字化檢測和質量管理提升
智能工廠硬件升級以后，ERP、MES、SRM等軟件系統逐步上線使用，QMS（質量管理系統）的建設及應用也應走在集團的前列。為進一步提升質量管理數字化水平，補齊質量數據分析與應用的短板，完善QMS系統應用的廣度與深度，項目通過搭建SPC及質量大數據分析平臺，將質量管控關口前移，以質量數據驅動過程質量的持續提升。
需求與目標
01
需求
質量信息管理目前僅以ERP為主，ERP集成化管理質量各項數據，從采購、原材料、生產到完工、發貨。管理顆粒度僅做到結果，缺少質量檢驗的過程數據，無法滿足推進質量管理精細化、質量數據分析等需求。
相較與企業管理的產品研發、生產管理的信息化和智能化，通過全價值鏈質量管理系統，以期解決質量管理中存在的諸如數據不準確、采集效率低、數據孤島、事后控制、改善不聚焦、重復性工作繁多及知識沉淀和再利用困難等頑癥。
02
建設項目
建立一套企業質量管理系統，對產品全生命周期中的質量業務基于信息化平臺展開協同管理，進而實現業務流和信息流的同步和質量數據的自動采集、統計、分析、動態監控。提高企業標準化水平、提升工作效率，規范流程管理，提升質量管理能力，降低質量成本。
03
項目建設內容
01
通過與“PDM系統”集成，及時獲取物料信息和圖紙，并一鍵解析圖紙全部要素，實現檢驗指導書系統內編制、審批工作。
02
系統根據檢驗技術人員維護的檢驗指導書實現三種檢驗場景下的數據自動上傳，并自動判定檢驗結果，保證檢驗數據的真實性，同時實現現場圖紙引導。
03
實現檢測設備的數據自動采集、自動判定。
04
質量改善模塊，以問題為導向，進行原因分析和對策，形成閉環管理。
05
系統自動將8D信息傳遞到相應責任部門，實施改善推進，并按時間節點回復改善進度。
展開 數字資源中心 | 全新「數字化智能與安全」內容專題重磅上線
<p class="ql-align-center"><img src="https://img.jishulink.com/202605/imgs/695cb2ff2a334b9d8e05964625472cca"></p><p>當前數字化浪潮席卷各行各業，智能化加速演進，從智能系統架構到軟件定義產品，從輔助駕駛到人工智能應用，安全已成為系統成敗的關鍵。</p><p>為幫助工程師掌握前沿方法與實踐經驗，Ansys 數字資源中心「數字化智能與安全」全新內容專題重磅上線，聚焦核心技術、標準方法與成功案例，呈現豐富的數字資源。將圍繞用戶最關心的話題，及行業最具挑戰性的議題，系統梳理工具使用及應用實操，旨在構建一站式智能與安全“知識庫”。</p><p><strong>產品小貼士</strong></p><p><strong>Ansys medini analyze：</strong>Ansys medini analyze是一款基于模型的集成工具，支持安全關鍵的電力電子及軟件控制系統的安全分析，將關鍵安全分析方法（HAZOP、HARA、FHA、FTA、FME（C）A、FMEDA 等）集成于一體化工具中，支持安全標準要求的高效分析且一致的執行，特別是針對行業標準量身定制，如 ISO 26262、IEC 61508、ARP 4761、ISO 21448 或 MIL-STD-882E。</p><p>本次上線的「數字化智能與安全」-medini analyze五大內容版塊中：</p><ol><li><strong>有常見問題（FAQ）參考</strong></li></ol><p>梳理出軟件工具使用及應用實操中的高頻問題，提供快速答疑，讓工程師少走彎路。
展開 質量管理 | QMS助力新能源汽車零部件企業質量管理數字化
02
質量信息可視化
1、數據管理：質量數據逐層下鉆分析（總監→經理→工程師）
指標可視化動態管理
總監：公司級質量指標動態呈現，支撐業務決策
經理：部門級關鍵業務指標的動態監控及閉環管理，自動快速反饋異常及各項指標
工程師：個人指標動態監控及閉環管理，自動反饋指標異常并發起改進任務
2、業務管理：質量業務職能質量任務發布、實施、任務回收的閉環管理
個人工作臺
? 任務管理
? 待辦提醒、代辦處理
? 異常通知、異常處理
? 任務監控
03
實現全面的平臺功能
?生產質量管理：首檢巡檢檢驗管理、線體故障率統計、成品檢驗；GP12/OQC數據統計與展示、不合格品登記與處置、返工管理、問題管理（升級與響應）、SPC、量檢具、追溯、QAM、PTC、FAE、L&L
?質量問題管理：不合格品+改進+審核
?質量變更管理：變更評審+任務追蹤
?質量數據挖掘：數據分析展示及偏差分析
?售后質量管理：客訴數據管理、8D報告、新客戶審核數據管理、改善措施斷點、客戶滿意度、市場退件管理、市場索賠數據
?質量成本管理： 四大成本數據展示、索賠進度、內部成本細分、延誤/工時展示、封存品進度管理、成本歸屬問題管理
?供應商及來料質量管理：準入管理、APQP認證管理、發貨管理、質量績效、評價管理、問題清單管理、索賠管理、來料管理
?質量體系管理：審核管理、獎懲管理、不合格品處理、質量改進管理、體系文件、逆向流程改善、變更管理含變化點管理、運營管理模塊
?項目質量管理：單板外包質量、四新潛在風險顯性、樣機出貨質量、項目質量計劃數字化、項目質量目標數據化、項目歷史問題規避數字化、客戶需求識別、潛在質量風險
?質量大數據分析：大數據模型+預測
展開 
質量管理 | 海克斯康數字化質量平臺：打造卓越品質，引領質量管理新高度
行業背景
隨著新型工業化的深入推進，智能化和數字化浪潮席卷而來。制造業實現高質量發展，亟需提升質量管理水平、產品質量及企業創新能力。質量管理貫穿產品全生命周期，從原材料采購到產品交付，每個環節的執行均直接影響產品質量。然而，依賴人工判斷和操作存在不確定性，使得管理工作如同置身“迷宮”，難以做出科學決策。
敏捷部署 全鏈貫通
海克斯康數字化質量平臺提供內置最佳實踐應用模塊及強大靈活的低代碼平臺，支持在線拖拽式操作，可快速創建自定義流程。該平臺顯著降低了使用門檻，拓展了應用場景，通過最佳實踐方案組合，滿足企業不同發展階段的數字化轉型與質量管理需求。平臺助力客戶設計、交付并優化全面的QMS解決方案，實現從質量管理到質量執行的無縫閉環銜接，構建從質量管理到企業風險預防的全流程管理體系，從而以卓越質量驅動業務發展。
海克斯康數字化質量平臺實現了質量管理流程的標準化與自動化。這意味著從原材料入廠直至產品交付客戶，整個過程均遵循一套清晰、明確且可重復執行的標準流程。系統化的管理有效避免了環節遺漏或操作失誤的風險。
平臺核心優勢
支持多維用戶組織
實現高效率質量管理
為滿足企業及集團對用戶矩陣式管理的需求，平臺實現了多模型組織管控。質量絕非一人或單一部門的職責，它需要生產、制造、售后等全鏈條相關人員的協同配合。對于集團而言，完善的質量組織管理才能夠有效推動質量良性發展，構建敏捷性組織、多維的管理體系才能賦能質量業務高效運作。
高度靈活的流程引擎
支持多維數據分析
流程引擎構建了基于組織角色的可定制、可擴展、可集成的BPM（業務流程管理）規范體系，為組織制度的電子化表述與互聯網化流轉提供完整的體系支持。
展開 《新產品數字化設計與管理》
目錄：
第1章 概論
1.1 新產品開發概述
1.2 新產品開發模式與數字化設計管理
1.3 新產品數字化設汁與生命周期管理的內涵和學科體系
1.4 新產品數字化設計與生命周期管理的應用和發展趨勢
1.5 新產品數字化設計與生命周期管理對國民經濟的重要作用
第2章 新產品策劃與概念設計數字化
2.1 新產品策劃與概念沒計
2.2 新產品策劃中的顧客需求轉換
2.3 新產品策劃中的目標成本分析
2.4 新產品概念設汁中的工業設計與人機工程
2.5 新產品開發項目管理
2.6 市場調查與顧客需求轉換應用實例
第3章 新產品詳細設計數字化
3.1 數字樣機的基本概念與發展歷史
3.2 DMU技術中的三維幾何表達
3.3 基于DMU技術的新產品數字化設計
3.4 數字樣機設計中的KBE技術
第4章 基于逆向工程的新產品數字化設計
4.1 逆向工程技術概述
4.2 逆向工程技術自勺研究對象及內容
4.3 逆向工程中的實物反求技術
4.4 基于接觸式測量的實物反求數據處理
4.5 基于非接觸式測量的實物反求
4.6 逆向工程中的誤差分析
4.7 逆向工程中的關鍵技術
4.8 基于逆向工程的新產品開發應用實例
第5章 新產品數字化設計中的仿真分析
5.1 概述
5.2 有限元法
5.3 多剛體/多體動力學和運動學分析
5.4 新產品數字化設計的驗證及優化
5.5 新產品數字化設汁中的工藝仿真驗證
第6章 新產品設計驗證中的數字化制造
6.1 數控機床概述
6.2 數控編程及CAM技術
6.3 DNC技術
6.4 CAM技術的應用準備
6.5 CAM技術的發展方向
6.6 新產品試制中的CAM應用實例
6.7 新產品開發中的快速原型制造技術及應用
第7章 產品數據管理(PDM)
7.1 產品數據管理(PDM)的基本概念
7.2 PDM的核心功能和體系結構
7.3 PDM與產品開發過程管理技術
展開 SOTIF如何提升汽車安全標準 | 2020 Ansys數字化安全技術大會報名倒計時！
想要進一步了解SOTIF以及將它集成到高效自動駕駛汽車工程工作流程的方法，敬請關注11月24日舉辦的『2020 Ansys數字化安全技術大會暨medini analyze用戶大會』，更多數字化轉型過程中功能安全標準、半導體安全分析、自動駕駛安全、民用飛機安全性、網絡信息安全等熱點話題將在大會期間做分享。
會議日程：
費用：免費
報名方式：
掃碼
或點擊報名：https://v.ansys.com.cn/Signup/10?source=jishulink
展開 SOTIF如何提升汽車安全標準 | 2020 Ansys數字化安全技術大會報名倒計時！
要滿足ISO 21448標準，必須解決極度復雜的場景類型中的問題，這些場景類型只能通過結合安全分析和仿真進行識別，才能再現現實條件，提前預測結果。雖然這一標準對于驗證自動駕駛和無人駕駛汽車的安全性能至關重要，但它要求工程團隊勇于擔當，快速高效地探索這一安全分析新領域。那么從何處入手呢？
集成協作式SOTIF解決方案
Ansys medini analyze通過制定技術解決方案并驗證合規性，成為各領域功能安全分析的行業標準。當前，它包含確保SOTIF合規的功能，融合了建模、仿真和分析功能，成為Ansys工具套件的一部分，以滿足自動駕駛汽車設計的復雜需求。工程團隊能夠從最初階段將性能融入他們的設計，通過下列途徑，在車輛上路行駛前驗證其性能：
發現并解決可能引發SOTIF風險的功能局限及其觸發條件
在集成式工作流程中同時滿足ISO 21448和ISO 26262標準的要求
推動不同團隊開展協作，以便在嵌入式軟件、電子設備、感知系統和其他領域符合功能安全要求和SOTIF標準
縮短研發時間，消除冗余，加快市場投放速度。
想要進一步了解SOTIF以及將它集成到高效自動駕駛汽車工程工作流程的方法，敬請關注11月24日舉辦的『2020 Ansys數字化安全技術大會暨medini analyze用戶大會』，更多數字化轉型過程中功能安全標準、半導體安全分析、自動駕駛安全、民用飛機安全性、網絡信息安全等熱點話題將在大會期間做分享。
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