醫療行業的案例
醫療行業增材制造白皮書，巴斯夫Forward AM
3D 打印憑借其設計的自由度以及為外部可穿戴設備、床旁治療（POC）工具、醫療器械和植入物等眾多醫療應用所帶來的變革性益處，對醫療產業的吸引力與日俱增。
南極熊注意到，近日，巴斯夫Forward AM發布了《醫療行業增材制造白皮書》（文末可下載），探究增材制造在醫療應用中的關鍵因素。
增材制造的固有特點使其非常適合醫療領域，因為它能夠實現快速生產和可定制生產，并且適合精密、復雜的設計。在傳統制造方式下，高度個性化的設備需要昂貴的特殊工具，而 3D 打印機只需一數字文件即可，這樣就使得更簡單、更經濟的定制設計成為可能。此靈活性對于定制適合患者人體結構的醫療部件，如假體、矯形器和鞋墊等，至關重要。
此外，增材制造技術和豐富的材料為醫療行業帶來了將設計原型快速轉化為商業產品的可能，可以緩解新冠疫情這類狀況導致的供應鏈中斷。
增材制造的另一優勢是易于融入傳統制造工作流程。3D 打印服務供應商 PROTIQ 和Forward AM 合作的 3D 打印矯形鞋，正是增材制造無縫融入既有生產工藝中的例子。
在這一案例中，我們使用 3D 打印和高性能的選擇性激光燒結材料 TPU 對鞋楦（一種類似于人腳形狀的三維機械形式，通常以木材或金屬等材料制成）重新進行了構想。這種數字化設計的定制鞋楦能夠平順地融入到制鞋工藝中，相比傳統工藝生產的鞋楦產品有許多優勢，例如明顯減少生產時間，貼合準確度高等。隨著對環境可持續性的需求不斷增加，以及新的醫療器械等產品審核指令和法規的推出，醫療行業需要找到創新方式予以應對。幸運的是，增材制造帶來了廣泛的可持續性效益，有助于減少浪費、降低能源消耗、減少原材料的使用。例如，3D 打印是一種逐層精確構建物品的增材工藝。這意味著，與傳統制造方法相比，醫療應用制造過程中產生的廢料數量大幅減少。
展開 邀請您參加醫療行業最新仿真技術應用研討會
行業背景介紹：
在醫療行業，高昂的成本令人無法接受，社會亟需可有效提高醫療覆蓋面和經濟可承受性。
除了性騷擾 醫療行業女性還要面臨這些歧視……
在醫療行業內，尤其如此。
醫療行業內的女性，無論是作為職工、護理人員還是消費者，都占大多數。但是在領導層，她們卻沒有公平的發言權。任何形式的性別歧視，都是不公平的，也都對業務不利。為了更好地了解醫療行業內女性的職業環境，Rocket Health從2012年起，每年對該行業的女性進行一次問卷調查。今年的問卷調查共收到635封回復，從數據來看，情況依然不容樂觀。
55%受訪者認為實現男女平等需要25年或更久
工作上的男女平等需要多久才能實現？Rocket Health調查結果顯示，55%的受訪者認為需要25年以上，2017年這一比例為45%。只有5%的受訪者表示5年內可實現男女平等，2017年這一比例為8%。由此可見，受訪者對實現男女平等持悲觀態度。這種悲觀也許是因為女性職場環境改善緩慢。
在財富500強榜單上的醫療高管和董事會成員中，女性所占比例自2015年以來幾乎沒有發生變化，一直停留在22%左右。醫院中女性高管的比例維持在1/3左右。數字健康初創公司CEO和數字健康投資合伙人中，女性所占比例都在10%到12%左右。
改變來得太慢。
（圖片來源：Rocket Health）
別選男性主導的大公司
相比于大公司，小公司的雇主更有可能在公司塑造環境，讓女性擔任領導崗位。來自10人以下規模公司的受訪者表示，雇主支持女性當領導。隨著公司規模的擴大，這種支持率逐漸降低。而當公司規模超過1000人之后，雇主對女性的支持才有所回升。其原因是，小公司文化氛圍比較好控制，而規模更大的公司有實力組織多樣化的項目。
同時受訪女性表示，小公司的老板更支持女性的職業發展。以1-10分來評價，10分最高。
展開 案例分享 | Simufact Additive——3D打印仿真軟件在醫療行業的應用
在醫療行業中，骨小梁、骨骼、關節等各項人體植入物都需要對患者進行針對性定制。針對定制成形的非規則部件的加工，3D打印以其普適性高、加工精度高等優勢，已成為植入部件加工工藝的最優之選。
然而，在金屬的3D打印過程中，雖然單件產品可快速成形，但打印成形的過程往往伴隨著部件變形、打印過程中刮刀的碰撞、打印后收縮導致的開裂等一系列問題。在增加試錯成本的同時，也嚴重影響著患者的醫療時效性。針對以上問題，海克斯康旗下的Simufact Additive仿真軟件可對打印部件進行快速仿真分析，預測可能的打印失效方式，并可對部件的打印變形進行自動迭代補償，幫助客戶實現“一次打印即可成功”的目標需求。
Simufact Additive簡介
Simufact.Additive 是全新開發的增材制造工藝仿真軟件，專門用于模擬金屬材料鋪粉增材制造過程。通過Simufact. Additive不僅可以虛擬再現增材制造過程，預測增材制造過程中以及結束后結構的變形和最終形狀、殘余應力。并可以輔助進行增材制造工藝參數（堆積方向、支撐結構、切割方向、材料、掃描速度、熱源參數等）的設計和優選。進而幫助設計人員進行改進工藝設計方案的虛擬驗證，從而最終實現“一次打印即可成功”的目的。
Simufact.Additive 側重于粉床熔融工藝仿真分析，其中包括選擇性激光熔融（SLM）、直接金屬激光燒結（DMLS）、LaserCUSING?、等效模擬EBM（考慮真空環境和基板預熱）、多種金屬粉末床熔融（PBF）等。
展開 
篤行致遠 譜尼測試全力助推醫療器械行業高質量發展
國家藥監局于2022年底發布了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》（2022年第124號，以下簡稱規定），《規定》中對醫療器械產品質量安全相關的各環節、各崗位的定位和責權都進行了清晰規地指導和要求。
《規定》的發布意味著醫療器械行業的質量治理體系更加完善，質量政策法規更加健全，質量監管體系更趨完備，重大質量安全風險防控機制更加有效，醫療器械行業迎來更強的監管。
面對新的監管形勢，醫療器械行業的經營者和管理者需要更加關注對產品質量的控制，定期對關鍵節點的關鍵項目進行外部測試，企業需要系統、深入地理解質量安全關鍵崗位職責，有效落實質量安全管理責任。
譜尼測試醫療器械實驗室具備先進的檢測設備和成熟的技術團隊，可對醫療器械原料、中間品、成品的常規理化、有機物質及無機物質、微生物項目及生物相容性進行測試，幫助客戶定期監測關鍵節點風險，確保風險可控。譜尼擁有豐富的生物安全性評價、化學表征研究、藥物相容性研究、過程驗證與確認、禁限用物質檢測、性能研究等項目經驗，同時具備醫療器械計量校準、環境監測和醫療放射衛生檢驗與評價等能力，可為客戶提供一站式技術支持，助力行業高質量發展。
展開 報名 | Ansys助力醫療器械行業開啟仿真創新時代
據統計，全球排名前50的醫藥企業中，96%的公司日常都在運用工程仿真和基于計算機模型的技術，先進的醫療設備公司也逐漸意識到他們的工程師應該常規化使用仿真技術。如今全球醫療器械行業正在邁向以仿真代替測試數據作為監管審批有效依據的時代，為解決日益復雜的醫療方案設計和監管審批所需的高昂且不可持續的資金和時間，建模和仿真被證實是行之有效的方法。
8月3日，Ansys 即將推出網絡研討會【Ansys助力醫療器械行業開啟仿真創新時代】。本場直播將全面介紹Ansys在心血管植入、骨科植入、人工心肺、干粉吸入劑以及核磁共振設備等領域的醫療器械頂尖制造商的成功應用案例，歡迎報名！
時間：8月3日（星期二），16:00-17:00
講師介紹：
于楊惠文
畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
展開 氧氣傳感器助推醫療設備行業發展
尤其是近年來，受國家政策支持的醫療設備行業的發展越來越快，其中呼吸機、麻醉機等醫療設備的發展尤為迅速。而氧氣傳感器作為醫療設備的核心零部件，市場需求自然水漲船高。
氧氣傳感器是呼吸機上的重要零部件。呼吸機在吸氧時會產生正壓，會將氣體壓入到患者肺內，當壓力上升到一定水平時，呼吸機會停止供氣，呼氣閥也會相繼打開，病人的胸廓和肺就會產生被動性的萎陷，產生呼氣。同樣氧氣傳感器也是麻醉機的主要組成部件之一。它的作用就是避免病人在局部或全身麻醉后，在手術的過程中因呼吸系統受到麻醉影響而呼吸困難或者窒息。氧氣傳感器主要測量混合氣體的氧氣濃度，確保患者輸送與預置吸氧濃度相符合的氧氣，避免氧濃度過高或者過低導致生命危險。
可見醫療設備對傳感器的長期使用可靠性、安全性都有極其嚴格的要求。氧氣傳感器性能可靠是關鍵，關于氧氣傳感器在醫療設備中的應用可參考《醫療麻醉呼吸機中氧傳感器選型》一文；工采網作為電子元器件提供商在氧氣傳感器方面有多款適用于呼吸機，麻醉機的傳感器。例如：英國SST 熒光氧氣傳感器 (O2傳感器) - LOX-02/LOX-01是應用熒光猝滅原理和出廠校準的氧傳感器，用于測量環境氧分壓（ ppO2）大小。測量氧分壓和溫度。外加氣壓傳感器可以讓傳感器輸出氧氣濃度值和氣壓值；結合了電化學傳感器傳統上低功耗的優勢，非消耗傳感原理使得它具有更長的壽命。有氧壓和溫度補償，使得它可以準確工作于寬環境范圍而無需額外的補償系統。不像其他傳感器技術，LuminOx 非常穩定和環保，不含鉛或其他任何有毒材料，并且不受其他氣體交叉干擾的影響。
展開 8/3 Ansys助力醫療器械行業數字化轉型
01
主題/時間
Ansys助力醫療器械行業數字化轉型
8月3日16：00
02
講師介紹
于楊惠文
畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
醫療行業應用3DEXPERIENCE Works 和 Simulation后的5大收獲
快速開發安全和創新的醫療設備對工程師來說是一項具有挑戰性的任務。它們必須滿足醫療保健專業人員、患者和監管機構的需求。
SOLIDWORKS 關聯仿真和并行工程后，醫療設備工程師可以滿足行業特定要求，同時確保產品質量、可靠性和安全性
以下是醫療設備行業引入 3DEXPERIENCE Works 和 Simulation后， 可以期待的好處：
1、強大的仿真功能
借助多尺度和多物理場功能，可以解決基本的一次性場景（如放下哮喘吸入器）和復雜的多步驟問題。
醫療設備設計人員可以利用高性能云計算資源快速評估其設計，同時通過基于云的協作和數據管理工具保持無縫的團隊一致性。
2、非線性分析
3DEXPERIENCE Works 利用先進的 Abaqus 技術幫助醫療設備工程師在實際場景中驗證其產品的性能。
Abaqus材料數據庫具有 350 多個選項和用戶友好的建模功能，適用于復雜的多表面接觸相互作用，使非線性結構分析更易于訪問，從而提高了設備的安全性和性能。
3、可穿戴設備的電磁學
隨著醫療設備與物聯網 （IoT） 的集成度越來越高，并部署用于持續監控，確保設備的電磁性能在所有可能的操作條件下都得到驗證至關重要。
電磁仿真允許無縫探索和優化板載天線和電子電路的設計和位置，從而實現最佳性能并降低電磁干擾的可能性。
4、流體動力學和流固耦合
許多醫療設備包含流體輸送機制，從基本的預填充注射器到長時間分配大分子治療藥物的復雜蠕動泵。
流體速度和壓力的精確建模對于優化藥物輸送過程至關重要。此外，了解流體對周圍結構的影響同樣至關重要，用于最大限度地減少泄漏并延長設備使用壽命。
展開 《醫療器械行業Ansys應用概述》現已開放領取
一、 醫療器械行業概述
二、 醫療器械設計過程中的難點與解決方案
1 血管支架
1.1設計中的難點
1.2 Ansys技術方案
1.3 推薦Ansys模塊
2 血液泵
2.1 設計中的難點
2.2 Ansys技術方案
2.3 推薦Ansys模塊
3. 骨骼植入
3.1 設計中的難點
3.2 Ansys技術方案
3.3 推薦Ansys模塊
4. 智能材料庫
4.1 設計中的難點
4.2 Ansys技術方案
4.3 推薦Ansys模塊
5. 核磁共振設備安全
5.1設計中的難點
5.2Ansys技術方案
5.3 推薦Ansys模塊
6. 干粉吸入劑
6.1 設計中的難點
6.2 Ansys技術方案
6.3 推薦Ansys模塊
7.
展開 質量管理 | 數字化質量平臺上市后監督解決方案：構筑醫療器械行業的質量防線
上市后監督是醫療器械制造商確保產品投放市場后持續安全、有效的關鍵環節。它不僅是制造商履行法規要求、保障醫療器械安全有效、落實法律主體責任的重要活動，更是醫療器械風險管理、不良事件上報、產品改進等工作的信息來源。
上市后監督的重要作用
保障患者安全
上市后監督能夠及時發現醫療器械在實際使用過程中出現的安全隱患。
確保產品有效性
上市后監督可以跟蹤醫療器械在不同醫療機構、不同醫護人員操作以及不同患者群體中的有效性表現。
維護企業聲譽和市場競爭力
積極的上市后監督可以向市場和用戶展示企業對產品質量和患者安全的高度責任感。
促進法規合規和行業發展
各國監管機構均要求醫療器械制造商對產品的安全性和有效性進行持續跟蹤。有效的上市后監督有助于推動整個醫療器械行業的健康發展。
數字化質量平臺
上市后監督解決方案
海克斯康數字化質量平臺為保障上市后監督工作的及時性和有效性，提供了一套完整的解決方案，支持從客戶反饋收集處理到有效性驗證及問題關閉的全流程管理。作為該平臺的典型應用場景，售后質量處理模塊可助力醫療器械制造商完成以下工作。
01
高效整合與分類數據
? 系統化匯總并分類醫療器械制造商主動收集（如定期更新的文獻、滿意度調查結果、上市后臨床跟蹤研究數據、監管機構召回通知等）和被動收集（如不良事件監測、顧客投訴、監管機構反饋等）的各類數據。
02
支持系統性數據分析與洞察
? 運用質量管理工具對整理后的數據進行風險評估，識別需采取糾正或預防措施的關鍵問題；
? 通過長期數據分析，監控醫療器械安全性和有效性指標的變化趨勢，及時發現潛在質量問題和安全隱患；
? 將本企業數據與同類產品進行對比分析，為產品改進和市場策略提供有力參考。
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Qt醫療行業案例分享
-采用Qt穩定的LTS版本確保軟件可靠性
-良好的可擴展性，可以自由裁剪
-豐富的API接口，支持定制化開發
-跨平臺特性，自由編譯部署與測試
靜脈輸液管理系統
-智能靜脈輸液泵，為高效的診所設計
-FDA 認證 Class III Medical Device
-符合直覺的用戶界面（類似智能手機），與后臺醫療服務中心通信。
-Build with Qt：Qt開發的程序，達到了高度的穩定性而又不失靈活性；Qt幫助IVENIX提高開發效率，加速產品上市；應用Qt Design Studio工具，簡化開發者與設計師工作流；采用INTEGRITY安全操作系統；采用經IEC 62304醫療器械軟件認證的Qt Safe Renderer實現用戶界面中的安全關鍵性功能；安全、可靠、高性能產品
Clarius無線超聲儀
Clarius 重新定義60 億美元的醫療市場，讓超聲波儀像聽診器一樣便攜，可提供清晰、實時的人體觀測圖像，無輻射，檢測結果無需等待，現已超過X光成為臨床醫生進行檢查時更為信賴的工具。
-運行于Android或iOS智能手機或平板電腦
-自適應多種分辨率屏幕，跨平臺卻一致的用戶體驗
-應用程序使用著色器代碼呈現實時高清超聲圖像
-可以使用REST api和JSON與AWS連接，掃描數據云端存儲
關于Qt
Qt是一套業界領先的產品開發框架，可供前端設計師和開發人員適用于各種設備和操作系統的先進的UI/UX。
Qt被廣泛應用于70多個行業，并在全球范圍內建立了完善的生態系統——每年下載量達數百萬次。
展開 ANSYS醫療器械行業工程仿真解決方案
同時，Ansys還正與關鍵行業和監管利益相關者合作，通過實時培訓、網絡研討會和其他活動，促進醫療設備和制藥應用的建模和工程仿真技術發展。
航空航天、海洋工程裝備、醫療器械……這些行業這樣使用碳纖維
8、高性能醫療器械
作為國計民生的關注焦點，醫療器械產業成為中國制造2025戰略要點之一。其強調，必須提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備和醫療產品。
隨著世界范圍內腫瘤病患者的日益增多，放射性醫療設備的需求量迅速上升，放射性診斷及治療設備隨著技術發展已逐漸向放射劑量小及成像分析數字化的方向靠攏，在放射性醫療設備及輔助器械的使用上，要求相關配件對X射線透過性能好，在滿足使用的前提下，盡可能地降低放射性物質對患者以及醫護人員的危害，與此同時，這些配件的強度以及耐用性還要滿足設備使用的高頻度要求，在質量、衛生性、可靠性和精度方面都需符合高標準醫用設備的標準參數。碳纖維復合材料具有滿足以上各項要求的優異性能，因此，碳纖維放射性頭托、床面板、放療定位架、乳腺機支撐板、DR平板探測器等碳纖維醫療器械和診療設備在臨床中得到了越來越多的應用。
展開 行業洞見 | 醫療設備制造商的互聯業務模式：恢復業務和收入增長的三大策略
自動化耗材銷售可幫助您：
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增加正常運行時間
3、通過遠程流程優化帶來新的收益流
長期以來，數字化轉型使醫療設備制造商能夠實現業務創新并達到更高的價值創造水平，而新冠疫情只是讓其作為戰略重點的地位更加明顯。市場狀況在持續復蘇，并且遠程連接性的重要性變得更加清晰，醫療設備制造商已準備好利用機會建立新的收益流，支持遠距離無縫運行，承受未來的顛覆，并在競爭格局中實現關鍵優勢。
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遠程連接性可讓您了解客戶如何使用設備，因此您可以監控性能并利用您的戰略性改進見解獲取利潤。然后，您可以利用自己來之不易的知識和經驗，了解在現場的醫療設備及其運作狀態，幫助您的客戶更好地運營。您成為他們值得信賴的顧問，他們對您設備的投資使其獲得了更高的回報。
利用可以圍繞任何客戶的設施設備進行包裝和擴展的靈活 IIoT 解決方案，您可以實時了解生產性能和設備運行狀況。這讓您能夠在傳統的資本銷售行業中建立經常性收入業務模式，并領導全行業的進步和現代化工作。
遠程流程優化可幫助您：
鞏固您在下一次向老客戶銷售時的地位
利用新的模式重振您的業務戰略
獲得領先于競爭對手的優勢
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來源于：PTC官方
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