藥品研發(fā)的案例
2023山東生物醫(yī)藥及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展覽會
國內(nèi)及各省地市知名中醫(yī)藥大學(xué)及相關(guān)高等專科院校，教育培訓(xùn)機構(gòu)，中醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，中藥研究所等；●國際、國內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人、全國各大知名實體藥店等，國內(nèi)大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)、中藥連鎖店，單體藥店，中醫(yī)館等；●貿(mào)易機構(gòu)：國內(nèi)有實力有信譽經(jīng)銷商、代理商、分銷商、網(wǎng)絡(luò)電商、采購團(tuán)體、進(jìn)出口貿(mào)易公司等。配套活動Supporting Activities1、省會經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會2、2023生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新峰會3、“品質(zhì)魯藥”建設(shè)品牌發(fā)布暨醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展研討會4、2023年中國中藥制劑大會5、第二屆道地藥材展洽會6、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與“一帶一路”合作論壇展示范圍Exhibition Scope一、科研裝備展區(qū)實驗室設(shè)備與生化分析，測試技術(shù)，過程控制裝備，檢測儀器，制藥機械，制劑生產(chǎn)設(shè)備，醫(yī)藥包設(shè)備、環(huán)保技術(shù)設(shè)備、醫(yī)藥檢驗設(shè)備等；二、生物藥展區(qū)血液制品、疫苗、抗腫瘤藥、細(xì)胞治療、基因治療、診斷試劑、生物芯片、納米技術(shù)等；三、技術(shù)服務(wù)展區(qū)研發(fā)生產(chǎn)CRO、制藥工程技術(shù)，生物藥品研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)、醫(yī)藥包裝服務(wù)、倉儲物流服務(wù)，及生物醫(yī)藥建設(shè)成果展示、醫(yī)藥孵化器、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等；四、醫(yī)藥原料展區(qū)化學(xué)藥品、仿制藥、創(chuàng)新藥、OTC藥品、原料藥、輔料與劑型、中間體等；五、生物醫(yī)藥|中醫(yī)藥中醫(yī)藥中片、中藥OTC、中藥制劑展區(qū)、中醫(yī)特色旅游展區(qū)、中醫(yī)診療設(shè)備及器械展區(qū)、道地藥材及原料展區(qū)、中醫(yī)醫(yī)院特色管理及服務(wù)機構(gòu)展區(qū)、中醫(yī)藥保健食品及日化品展區(qū)；
聯(lián)系方式
上海梵翡會展有限公司
地址：上海市閔行區(qū)江漢路223號1層
聯(lián)系電話：鄭先生 13262250859（wx）
電郵：2981793213@qq.com qq:2981793213
展開 【收藏】小試工藝的中試放大
中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必由之路，也是降低產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險的有效措施。
中試放大階段的任務(wù)
1、考核實驗室提供的工藝路線在工藝設(shè)備、條件、原材料等方面在中試放大時是否有特殊的要求，是否適合工業(yè)化生產(chǎn)。
2、驗證小試工藝是否成熟合理，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求。
3、進(jìn)一步考核和完善工藝條件，對每一步反應(yīng)和單元操作均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)；進(jìn)行物料衡算。
4、設(shè)備材質(zhì)和型號的選擇。
5、確定各步反應(yīng)對傳熱和傳質(zhì)的要求。放熱反應(yīng)中的加料方式，加料速度對反應(yīng)的影響。
6、攪拌器型式和攪拌速度的考察。
7、加熱/冷卻載體的類型及要求(蒸汽、熱水、冷鹽水)
8、提出“三廢”的處理方案；
9、原材料，中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定。
10、根據(jù)中試研究資料制訂或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法；
11、確定所用起始原料、試劑或有機溶媒的規(guī)格或標(biāo)準(zhǔn)；一般來說，中試所采用的原料、試劑的規(guī)格應(yīng)與工業(yè)化生產(chǎn)時一致。
12. 消耗定額，原材料成本，操作工時與生產(chǎn)周期等的確定。
13. 提出整個合成路線的工藝流程，各個單元操作的工藝規(guī)程。
中試放大的任務(wù)
小試工藝成熟后，必須完成工藝報告。中試不單是小試的簡單的放大，中試攪拌、傳熱、濃縮、過濾、干燥的過程均與小試不同，小試時盡量摸擬中試的條件去做，另外，切記每一步須做破壞性試驗。弄清中試的設(shè)備，物料的物化特性。安全第一。中試前小試跟蹤、過程跟蹤，有時候放大過程中會出現(xiàn)莫名其妙的問題，你怎么都憑空想象不出來的，所以要仔細(xì)認(rèn)真的跟蹤過程中的每個細(xì)節(jié)，尤其是異常情況不要放過，否則非常麻煩。
展開 相約成都｜譜尼生物醫(yī)藥邀您共赴全國藥品生產(chǎn)B證企業(yè)發(fā)展大會
暨全國醫(yī)藥CXO大會成都站
2023年7月6-7日，全國藥品生產(chǎn)B證企業(yè)發(fā)展大會即將在成都召開。譜尼測試集團(tuán)將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO相關(guān)業(yè)務(wù)全程參與，并有行業(yè)資深專家進(jìn)行嘉賓演講，共襄盛舉，誠邀您蒞臨參觀！
展位號：B09
地點：中國·成都
地址：成都溫江皇冠假日酒店
嘉賓演講主題：中藥新藥之成藥性研究策略
譜尼生物醫(yī)藥·一站式服務(wù)
譜尼測試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作，在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。
展開 相約成都｜譜尼生物醫(yī)藥邀您共赴全國藥品生產(chǎn)B證企業(yè)發(fā)展大會
2023年7月6-7日，全國藥品生產(chǎn)B證企業(yè)發(fā)展大會即將在成都召開。譜尼測試集團(tuán)將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO相關(guān)業(yè)務(wù)全程參與，并有行業(yè)資深專家進(jìn)行嘉賓演講，共襄盛舉，誠邀您蒞臨參觀！
展位號：B09
地點：中國·成都
地址：成都溫江皇冠假日酒店
嘉賓演講主題：中藥新藥之成藥性研究策略
譜尼生物醫(yī)藥·一站式服務(wù)
譜尼測試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作，在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。
展開 
邀請函|譜尼醫(yī)藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
2023年6月19-21日，CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展將在上海召開，譜尼測試集團(tuán)將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO服務(wù)、毒理研究、藥品檢測等眾多優(yōu)勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！
譜尼測試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作，在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。
集團(tuán)在北京和上海兩地?fù)碛写笠?guī)模的動物實驗設(shè)施，其中上海動物實驗室設(shè)施面積達(dá)二萬八千平米，達(dá)到生物二級建設(shè)要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達(dá)7個種屬的動物試驗，并且能夠進(jìn)行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達(dá)13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據(jù)動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內(nèi)，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設(shè)備以及與配套的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經(jīng)合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴(yán)格管理，公司的試驗設(shè)施、試驗執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗人員均達(dá)到國際GLP要求。
展開 邀請函|譜尼醫(yī)藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
譜尼測試集團(tuán)將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO服務(wù)、毒理研究、藥品檢測等眾多優(yōu)勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！譜尼測試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作，在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。
集團(tuán)在北京和上海兩地?fù)碛写笠?guī)模的動物實驗設(shè)施，其中上海動物實驗室設(shè)施面積達(dá)二萬八千平米，達(dá)到生物二級建設(shè)要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達(dá)7個種屬的動物試驗，并且能夠進(jìn)行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達(dá)13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據(jù)動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內(nèi)，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設(shè)備以及與配套的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經(jīng)合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴(yán)格管理，公司的試驗設(shè)施、試驗執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗人員均達(dá)到國際GLP要求。
展開 合成小試至中試：工藝研發(fā)與控制
中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必由之路，也是降低產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險的有效措施。
中試放大階段的任務(wù)
1、考核實驗室提供的工藝路線在工藝設(shè)備、條件、原材料等方面在中試放大時是否有特殊的要求，是否適合工業(yè)化生產(chǎn)。
2、驗證小試工藝是否成熟合理，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是否接近生產(chǎn)要求。
3、進(jìn)一步考核和完善工藝條件，對每一步反應(yīng)和單元操作均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)；進(jìn)行物料衡算。
4、設(shè)備材質(zhì)和型號的選擇。
5、確定各步反應(yīng)對傳熱和傳質(zhì)的要求。放熱反應(yīng)中的加料方式，加料速度對反應(yīng)的影響。
6、攪拌器型式和攪拌速度的考察。
7、加熱/冷卻載體的類型及要求(蒸汽、熱水、冷鹽水)
8、提出“三廢”的處理方案；
9、原材料，中間體的物理性質(zhì)和化工常數(shù)的測定。
10、根據(jù)中試研究資料制訂或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法；
11、確定所用起始原料、試劑或有機溶媒的規(guī)格或標(biāo)準(zhǔn)；一般來說，中試所采用的原料、試劑的規(guī)格應(yīng)與工業(yè)化生產(chǎn)時一致。
12. 消耗定額，原材料成本，操作工時與生產(chǎn)周期等的確定。
13. 提出整個合成路線的工藝流程，各個單元操作的工藝規(guī)程。
中試放大的任務(wù)
小試工藝成熟后，必須完成工藝報告。中試不單是小試的簡單的放大，中試攪拌、傳熱、濃縮、過濾、干燥的過程均與小試不同，小試時盡量摸擬中試的條件去做，另外，切記每一步須做破壞性試驗。弄清中試的設(shè)備，物料的物化特性。安全第一。中試前小試跟蹤、過程跟蹤，有時候放大過程中會出現(xiàn)莫名其妙的問題，你怎么都憑空想象不出來的，所以要仔細(xì)認(rèn)真的跟蹤過程中的每個細(xì)節(jié)，尤其是異常情況不要放過，否則非常麻煩。
修訂并確定在中試設(shè)備條件下各步反應(yīng)最佳工藝參數(shù)的適用范圍，必要時修正或調(diào)整相關(guān)的工藝過程，嚴(yán)密觀察在中試情況下(局部過熱、反應(yīng)介質(zhì)的不均勻性)各操作單元中副反應(yīng)及有關(guān)物質(zhì)的變化情況。
展開 邀請函|譜尼醫(yī)藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
2023年6月19-21日，CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展將在上海召開，譜尼測試集團(tuán)將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO服務(wù)、毒理研究、藥品檢測等眾多優(yōu)勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！
譜尼測試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作，在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。
集團(tuán)在北京和上海兩地?fù)碛写笠?guī)模的動物實驗設(shè)施，其中上海動物實驗室設(shè)施面積達(dá)二萬八千平米，達(dá)到生物二級建設(shè)要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達(dá)7個種屬的動物試驗，并且能夠進(jìn)行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達(dá)13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據(jù)動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內(nèi)，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設(shè)備以及與配套的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經(jīng)合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴(yán)格管理，公司的試驗設(shè)施、試驗執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗人員均達(dá)到國際GLP要求。
展開 免費網(wǎng)絡(luò)課程 | 6月23日衛(wèi)生級動態(tài)稱重在先進(jìn)工業(yè)包裝系統(tǒng)中的應(yīng)用
培訓(xùn)內(nèi)容
動態(tài)稱重技術(shù)在現(xiàn)代食品、藥品及其他包裝系統(tǒng)中被廣泛應(yīng)用。隨著市場和監(jiān)管的日益嚴(yán)苛，衛(wèi)生級的稱重產(chǎn)品也越來越受重視。
本次講解將介紹HBM衛(wèi)生級稱重傳感器、變送器和全新的過程化控制軟件界面，通過實例的演示讓聽眾直觀地獲得對全新HBM產(chǎn)品的印象。
培訓(xùn)時間
6月23日（周三）下午14:00-15:00
課程對象
從事食品藥品包裝機械的研發(fā)技術(shù)人員，其他包裝類設(shè)備生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員等。
費用：免費
備注
培訓(xùn)將通過網(wǎng)絡(luò)授課的方式進(jìn)行，請自備具備上網(wǎng)條件的電腦或手機。
報名方式：點擊這里，即刻報名
* 注冊報名后，您可以點擊HBM微信公眾號菜單欄【會員中心】-【注冊/登陸】，進(jìn)入個人中心，找到您報名的所有課程。
微信
「甜蜜」事業(yè) | 巧克力包裝系統(tǒng)高速動態(tài)稱重的核心
“霍家”秘籍 | 讓你的傳感器具備更高性能與成本優(yōu)勢
案例分享 | 讓屹立90年的海上大橋煥發(fā)青春
案例分享 | 采用HBM設(shè)備進(jìn)行復(fù)雜的直升機測試
您還可以通過如下方式聯(lián)系我們，了解更多產(chǎn)品與應(yīng)用詳情：
郵箱：hbmchina@hbm.com.cn
官網(wǎng)：https://www.hbm.com/cn/
電話：400-900-3165（周一至周五9:00-18:00）
展開 精彩回顧 | 2023年譜尼生物醫(yī)藥行業(yè)研討會圓滿收官
5月13日，長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展專項——2023年生物醫(yī)藥行業(yè)研討會在上海譜尼隆重舉行，涉及生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、投資、咨詢等領(lǐng)域的數(shù)十家伙伴企業(yè)匯聚于此，共襄盛舉。
通過本次會議，譜尼測試給大家建立一個技術(shù)分享、互幫互助的平臺，希望每個參與者都能收獲滿滿，期待下一次的相遇！
譜尼生物醫(yī)藥·一站式服務(wù)
譜尼測試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎(chǔ)上嚴(yán)格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，與眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術(shù)合作，在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測能力。承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產(chǎn)等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測提供一站式CRO/CDMO服務(wù)。
集團(tuán)在北京和上海兩地?fù)碛写笠?guī)模的動物實驗設(shè)施，其中上海動物實驗室設(shè)施面積達(dá)二萬八千平米，達(dá)到生物二級建設(shè)要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達(dá)7個種屬的動物試驗，并且能夠進(jìn)行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達(dá)13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據(jù)動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內(nèi)，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設(shè)備以及與配套的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經(jīng)合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴(yán)格管理，公司的試驗設(shè)施、試驗執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗人員均達(dá)到國際GLP要求。
展開 離散元技術(shù)大會丨三一集團(tuán)、現(xiàn)代汽車公司、默克醫(yī)療集團(tuán)嘉賓邀您參會，共探顆粒材料的仿真世界
Karsten Flüge 博士
默克醫(yī)療集團(tuán)首席科學(xué)家
過程工藝分會場
演講主題：藥品開發(fā)過程中的故障排除，運用DEM進(jìn)行根本原因分析
將藥物開發(fā)成藥品是一項具有挑戰(zhàn)性和耗時的工作。特別是藥品從研發(fā)到量產(chǎn)會存在不可預(yù)見的問題，而這些問題只有在大規(guī)模生產(chǎn)下才會出現(xiàn)。此外，材料性能的變化也會嚴(yán)重影響材料的可加工性，但某些變化的意義往往不容易預(yù)測。
