制藥工業學習案例集含制藥工業步驟教學案例教程

展會報名 | HBM誠邀您參加2022中國國際衡器展

其采用不銹鋼材料制成，非常適合進行高精度高負載稱重，例如食品、飲料或生物制藥等工業。 PW29 的保護等級高達IP68/IP69K ，防水、防塵、防潮。能夠使用高壓水qiang或者清潔劑進行清洗。無論是傳統的工業生產,還是食品生產，PW29 都可勝任，并且負載能力更高。可以廣泛應用于皮帶秤，電子秤，料罐稱重等各種工業稱重領域。 2. Z6R 超易清洗稱重傳感器作為久經驗證的Z6傳感器升級版，Z6R 稱重傳感器采用不銹鋼外殼，緊致密封，非常堅固，可承受極端的機械應力和腐蝕性介質。無縫隙，無棱角，帶保護功能的抗污設計使其非常適合用于食品加工，藥品生產或建筑材料包裝——極易清洗。并可承受極端的機械應力和腐蝕性介質。 3. DES-HIE 數字傳感器儀表創新型數字傳感器電子（DSE）是高動態自動化稱重和工業自動化應用的理想選擇。其為基于應變的模擬傳感器（如稱重傳感器和力傳感器）提供信號數字化，內置多協議單元可提供常用工業以太網（PROFINET RT/IRT 和 EtherCAT）輸出，進行高效自動化集成。通過直觀的 web 界面即可進行參數化和測量數據采集，無需任何附加軟件。 DSE安裝在一個緊湊的不銹鋼外殼中。其符合 EHEDG 的衛生設計要求，適合用于需要最嚴格的衛生和清潔標準的應用，如食品和飲料、制藥、工業過程和工廠自動化。IP67/68/69K 防護等級，可使用高壓清潔劑或采用CIP（就地清潔）系統進行清潔。

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基因療法成功治愈小鼠2型糖尿病和肥胖

當用于常規治療中，FGF21蛋白的壽命較短，因為目前制藥工業中開發出了FGF21的類似物，而且這些類似物也已經開始進入臨床試驗了。然而科學家們需要定期給予FGF21類似物來調節臨床效益，但同時也會產生一些與外源性蛋白相關的免疫性問題的風險；研究人員所開發的基因療法載體就能夠誘導小鼠多年產生與人類機體所產生的相同的FGF21激素，而且在使用FGF21后并不會給機體帶來任何副作用。下一步在進行患者臨床試驗之前研究人員還需要進行大規模的動物研究來檢測這種基因療法的安全性，AAV所介導的基因療法目前已經在歐洲和美國獲批用來治療多種類型的基因，而且研究人員在利用AAV介導的肝臟和骨骼肌基因轉移上也具有廣泛的臨床經驗，因此未來研究人員有望利用基于FGF21的基因療法來治療2型糖尿病、肥胖癥及其相關的疾病。來源：生物醫學實驗共享平臺

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干貨！了解藥物合成工藝路線的設計和選擇PPT

生產設備可靠在工業化合成路線選擇的過程中，必須考慮設備的因素，生產設備可靠性是評價合成工藝路線的重要指標。實用的工藝路線應盡量使用常規設備，最大限度地避免使用特殊種類、特殊材質、特殊型號的設備。 6. 后處理過程簡單化分離、純化等后處理過程是工藝路線的重要組成部分，在工業化生產過程中，約占50%的人工時間和75%的設備支持。在整個工藝過程中，減少后處理的次數或簡化后處理的過程能有效地減少物料的損失、降低污染物的排放、節省工時、節約設備投資、降低操作者勞動強度并減少了他們暴露在可能具有毒性的化學物質中的時間。壓縮后處理過程的常用方法是反應結束后產物不經分離、純化，直接進行下一步反應，將幾個反應連續操作，實現多步反應的“一鍋操作”（one-pot operation）。使用“一勺燴”方法的前提條件是上一步所使用的溶劑和試劑以及產生的副產物對下一步反應的影響不大，不至于導致產物和關鍵中間體純度的下降。如果“一勺燴”方法使用得當，不僅可以簡化操作，還有望大幅度地提升整個反應路線的總收率。 7. 環境影響最小化環境保護是我國的基本國策，是實現經濟、社會可持續發展的根本保證。傳統的化學制藥工業產生大量的廢棄物，雖經無害化處理，但仍對環境產生不良影響。解決化學制藥工業污染問題的關鍵，是采用綠色工藝，使其對環境的影響趨于最小化，從源頭上減少甚至避免污染物的產生。評價合成工藝路線的“綠色度”（greenness），需要從整個路線的原子經濟性、各步反應的效率和所用試劑的安全性等方面來考慮。原子經濟性（atom economy）是綠色化學的核心概念之一，它被定義為出現在最終產物中的原子質量和參與反應的所有起始物的原子質量的比值。

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藥物合成工藝路線的設計和選擇PPT

生產設備可靠在工業化合成路線選擇的過程中，必須考慮設備的因素，生產設備可靠性是評價合成工藝路線的重要指標。實用的工藝路線應盡量使用常規設備，最大限度地避免使用特殊種類、特殊材質、特殊型號的設備。 6. 后處理過程簡單化分離、純化等后處理過程是工藝路線的重要組成部分，在工業化生產過程中，約占50%的人工時間和75%的設備支持。在整個工藝過程中，減少后處理的次數或簡化后處理的過程能有效地減少物料的損失、降低污染物的排放、節省工時、節約設備投資、降低操作者勞動強度并減少了他們暴露在可能具有毒性的化學物質中的時間。壓縮后處理過程的常用方法是反應結束后產物不經分離、純化，直接進行下一步反應，將幾個反應連續操作，實現多步反應的“一鍋操作”（one-pot operation）。使用“一勺燴”方法的前提條件是上一步所使用的溶劑和試劑以及產生的副產物對下一步反應的影響不大，不至于導致產物和關鍵中間體純度的下降。如果“一勺燴”方法使用得當，不僅可以簡化操作，還有望大幅度地提升整個反應路線的總收率。 7. 環境影響最小化環境保護是我國的基本國策，是實現經濟、社會可持續發展的根本保證。傳統的化學制藥工業產生大量的廢棄物，雖經無害化處理，但仍對環境產生不良影響。解決化學制藥工業污染問題的關鍵，是采用綠色工藝，使其對環境的影響趨于最小化，從源頭上減少甚至避免污染物的產生。評價合成工藝路線的“綠色度”（greenness），需要從整個路線的原子經濟性、各步反應的效率和所用試劑的安全性等方面來考慮。原子經濟性（atom economy）是綠色化學的核心概念之一，它被定義為出現在最終產物中的原子質量和參與反應的所有起始物的原子質量的比值。

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合成工藝路線設計和選擇

生產設備可靠在工業化合成路線選擇的過程中，必須考慮設備的因素，生產設備可靠性是評價合成工藝路線的重要指標。實用的工藝路線應盡量使用常規設備，最大限度地避免使用特殊種類、特殊材質、特殊型號的設備。 6. 后處理過程簡單化分離、純化等后處理過程是工藝路線的重要組成部分，在工業化生產過程中，約占50%的人工時間和75%的設備支持。在整個工藝過程中，減少后處理的次數或簡化后處理的過程能有效地減少物料的損失、降低污染物的排放、節省工時、節約設備投資、降低操作者勞動強度并減少了他們暴露在可能具有毒性的化學物質中的時間。壓縮后處理過程的常用方法是反應結束后產物不經分離、純化，直接進行下一步反應，將幾個反應連續操作，實現多步反應的“一鍋操作”（one-pot operation）。使用“一勺燴”方法的前提條件是上一步所使用的溶劑和試劑以及產生的副產物對下一步反應的影響不大，不至于導致產物和關鍵中間體純度的下降。如果“一勺燴”方法使用得當，不僅可以簡化操作，還有望大幅度地提升整個反應路線的總收率。 7. 環境影響最小化環境保護是我國的基本國策，是實現經濟、社會可持續發展的根本保證。傳統的化學制藥工業產生大量的廢棄物，雖經無害化處理，但仍對環境產生不良影響。解決化學制藥工業污染問題的關鍵，是采用綠色工藝，使其對環境的影響趨于最小化，從源頭上減少甚至避免污染物的產生。評價合成工藝路線的“綠色度”（greenness），需要從整個路線的原子經濟性、各步反應的效率和所用試劑的安全性等方面來考慮。原子經濟性（atom economy）是綠色化學的核心概念之一，它被定義為出現在最終產物中的原子質量和參與反應的所有起始物的原子質量的比值。

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化學研究中應用最頻繁的反應

盡管在過去三十年間制藥工業有很大變化，但1984年核心反應大部分仍然是2014年的核心反應。為什么其他新發展的合成反應沒有進入前20位也值得我們思考。二、藥物化學中使用最頻繁的終產物反應（1984 vs 2014）考察最后一步反應或稱為“產物步驟”所應用的反應，2014年和1984年產物步驟的反應發生率見圖2。現在應用而過去沒有的一些新合成方法（如，Suzuki–Miyaura反應和Buchwald–Hartwig反應）在前面已經討論過了。一個有趣的不同點是苯酚烷基化作為最后一步產物反應在1984年應用較少（0.1%），而在2014年有較大的增長（6%）。也有一些產物反應類型在1984年進入前20位，2014年則排出前20之外，如苯酚去甲基化反應和芳環的鹵化反應，在1984年分別是7.8%和3.5%，而在2014年則都為0%。苯酚去甲基化反應在1984年較常見，一個可能的解釋是因為在那個時代較多的靶標偏愛苯酚結構（如，雌激素體），因而苯酚會被選為終產物的一個官能團，而在2014年它則被認為是一個潛在的代謝原因，會引起葡萄糖苷化或形成活性代謝產物。圖2.　產物反應（或最后一步反應）的發生率. 至少在一篇文獻中出現，代表性數據來自1984年(n=114) 和2014年(n=118) J.Med.Chem.的數據. 三、終產物步驟中很少應用的反應（2014年）通過比較反應發生率（圖1）和產物步驟反應發生率（圖2），一些在產物步驟中不常被應用的反應要特別說明一下（表2）。現在一些反應在產物步驟中不常用的原因很明顯，如，鹵化反應會常常導致不期望的化學選擇性，終產物鹵化會產生一些多樣性。

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展會預告 | 邀您共赴2023中國國際制藥機械博覽會

中國國際制藥機械博覽會 始辦于二十世紀九十年代，每年春、秋各一屆，自2004年以來，連續被中華人民共和國商務部列為重點支持的展覽會之一，2008年開始又被商務部批準為國際制藥機械博覽會。 展品涵蓋西藥、中藥、生物制藥、動物藥、農藥、部分保健品和日化品、食品生產企業所需的各種生產、加工、檢測設備及相關輔助設備。是業界公認的專業化、國際化、規模大、展品全、觀眾多，而且集易、研討于一體的制藥裝備行業交流平臺。

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展會預告 | 誠邀您參加2023秋季中國國際制藥機械博覽會

中國國際制藥機械博覽會每年春、秋各一屆， 展品涵蓋西藥、中藥、生物制藥、動物藥、農藥、部分保健品和日化品、食品生產企業所需的各種生產、加工、檢測設備及相關輔助設備。 是業界公認的專業化、國際化、規模大、展品全、觀眾多，而且集貿易、研討于一體的制藥裝備行業交流平臺。

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《Nat. Rev. Mater.》綜述：在芯片上打造人體器官？從概念到現實

有機芯片設備已經在生物醫學研究中實現了重大突破，但是它們還沒有成功地轉化為制藥工業。傳統的微流體裝置依賴于不可逆結合技術來密封流體通道，這限制了它們的可接近性和自動化，因而迫切需要新的和通用的芯片設計來實現工業應用并支持復雜的3D細胞培養。近日，馬斯特里赫特大學Stefan Giselbrecht 綜述研究了有機芯片器件的夾緊策略，系統描述了從不可逆芯片鍵合到創新的可逆緊固技術的當前趨勢。相關研究成果以“Clamping strategies for organ-on-a-chip devices”為題于2023年1月19日發表在《Nature Reviews Materials》上。圖1 器官芯片設計的不可逆和可逆密封策略微生理器官芯片(OOC)已成為解決現有臨床前模型缺點的替代體外平臺。目前的OOC設備通常由PDMS板粘合在一起或靠在基板上制成，以形成培養基可以流動的密封通道（圖1a）。因此，密封是決定OOC技術的可重復性和穩健性的主要因素之一。密封微流體裝置的策略可分為兩類：不可逆鍵合和可逆密封。通過等離子體處理的不可逆鍵合是目前密封微流體裝置的最常用方法，尤其是由PDMS制成的裝置（圖1a）。然而，不可逆密封會產生永久性結合，因此除非被破壞，否則無法打開該裝置。因此，細胞通常必須通過封閉、狹窄的通道進行播種或收獲，這使得細胞培養勞動密集型，尤其是在使用復雜的生物工程3D生物結構時。此外，可通過將夾緊機構納入OOC設計來實現可逆密封。與不可逆技術不同，夾具創建了一個可以重復安裝和拆卸的密封界面（圖1b），同時提供與等離子鍵合相當甚至更高（高達600 kPa）的鍵合強度。 1.

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一文帶你了解計算流體力學CFD及其應用領域附計算流體力學基礎任玉新下載

同時，CFD在制藥工業也有廣泛的應用。 4 化學和采礦工程很多世界必需品源于化學工業和采礦業，這些工業通過物理或化學方法加工原材料，消耗大量的熱能和電能，為食品、保健品以其先進的計算技術設備和生物技術設備提供初級產品。面對不斷加劇的競爭，這些工業面臨的主要挑戰是既要滿足當前世界性的需求，同時對未來發展不造成損害，這就要求生產過程更高效、更安全以及更少污染物的排放。 5 民用和環境工程政府、研究機構以及企業正在尋求途徑滿足環境保護法，在維持一定生產水平、滿足市場不斷增加需要的同時，保證減少環境污染。在很多時候，CFD模擬已經成為解決環境問題的核心技術。 6 能源工程在不斷競爭的能源市場中，設備制造商們轉向CFD尋求技術支持，以便更好地了解和提升能源工業中的設備和工藝。盡管傳統的發電方式仍在廣泛使用，但已經出現了具有潛力的可再生能源，如風力發電。為使投資得到最大回報，CFD已經被用于風力發電渦輪葉片的優化設計當中，使之在不同的來風條件下能產生恒定的功率。通過CFD的風能資源評估，工程師可以更好地研究風力發電站的經濟性，正確的模擬結果可以減少投資風險。

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展會報名 | HBM邀您共赴2023中國國際衡器展

其采用不銹鋼材料制成，非常適合進行高精度高負載稱重，例如食品、飲料或生物制藥等工業。</li><li>PW29 的保護等級高達IP68/IP69K ，防水、防塵、防潮。能夠使用高壓水槍或者清潔劑進行清洗。無論是傳統的工業生產,還是食品生產，PW29 都可勝任，并且負載能力更高。可以廣泛應用于皮帶秤，電子秤，料罐稱重等各種工業稱重領域。</li></ul> 2.

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中國企業造得出疫苗卻造不出疫苗瓶？藥用玻璃“內幕”了解一下！

中國生化制藥工業協會常務副會長胡文言說，我國的疫苗瓶大致分為西林瓶和預灌封兩種，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合，可實現直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。中硼硅玻璃制造過程并不簡單，不僅面臨著難成型等問題，管制工藝的拉管環節，也一度成為制造難點。但難并不代表著不能做。從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我國藥用玻璃產業不斷升級，中硼硅玻璃技術不斷成熟。一些國內企業分別攻克模制、管制兩種工藝，實現產業環節可控。中硼硅玻璃的中國制造之路 “全世界生產中硼硅玻璃的企業為數不多，但中國企業位列其中。”胡文言說，和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業相比，中國企業雖然進入相對晚，但也掌握了相關技術。中硼硅玻璃的制造工藝主要分為模制、管制。前者通常是玻璃液通過模具一次成型，做出的瓶子相對管制工藝較厚；管制工藝中的拉管環節要將玻璃液拉成細長管，難度尤其高，目前全球掌握拉管技術的企業不在多數。

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一文帶你了解計算流體力學CFD及其應用領域

同時，CFD在制藥工業也有廣泛的應用。 4 化學和采礦工程很多世界必需品源于化學工業和采礦業，這些工業通過物理或化學方法加工原材料，消耗大量的熱能和電能，為食品、保健品以其先進的計算技術設備和生物技術設備提供初級產品。面對不斷加劇的競爭，這些工業面臨的主要挑戰是既要滿足當前世界性的需求，同時對未來發展不造成損害，這就要求生產過程更高效、更安全以及更少污染物的排放。 5 民用和環境工程政府、研究機構以及企業正在尋求途徑滿足環境保護法，在維持一定生產水平、滿足市場不斷增加需要的同時，保證減少環境污染。在很多時候，CFD模擬已經成為解決環境問題的核心技術。 6 能源工程在不斷競爭的能源市場中，設備制造商們轉向CFD尋求技術支持，以便更好地了解和提升能源工業中的設備和工藝。盡管傳統的發電方式仍在廣泛使用，但已經出現了具有潛力的可再生能源，如風力發電。為使投資得到最大回報，CFD已經被用于風力發電渦輪葉片的優化設計當中，使之在不同的來風條件下能產生恒定的功率。通過CFD的風能資源評估，工程師可以更好地研究風力發電站的經濟性，正確的模擬結果可以減少投資風險。

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展會預告 | HBK與您相約2024春季藥機展CIPM

wx_fmt=jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1"> <ul><li>創新型數字傳感器電子（DSE）是高動態自動化稱重和工業自動化應用的理想選擇。其為基于應變的模擬傳感器（如稱重傳感器和力傳感器）提供信號數字化，內置多協議單元可提供常用工業以太網（PROFINET RT/IRT 和 EtherCAT）輸出，進行高效自動化集成。通過直觀的 web 界面即可進行參數化和測量數據采集，無需任何附加軟件。        </li><li>DSE安裝在一個緊湊的不銹鋼外殼中。其符合 EHEDG 的衛生設計要求，適合用于需要嚴格的衛生和清潔標準的應用，如食品和飲料、制藥、工業過程和工廠自動化。IP67/68/69K 防護等級，可使用高壓清潔劑或采用CIP（就地清潔）系統進行清潔。

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中國生物化工簡史-生物制藥

小按：本期主要對中國生物化工在生物制藥方面的應用和進展做介紹。感興趣讀者可回看第一期，總體回顧，中國生物化工簡史（第1篇章）；第二期，生物能源，中國生物化工簡史（第2篇章之一）。 2.2 生物制藥 2.2.1 中國生物制藥的研究進程得益于政府支持，中國的大學和研究機構在藥物的生物合成方面取得了矚目進展。很多研究已經轉化到公司進行合作研究和開發進行更多的評估。許多成績已經進行工業化或接近工業化。自1990s起，中國逐漸發展成為生產類固醇藥物的全球中心，占到全球產量的三分之一。皮質類固醇藥物（corticosteroid drugs）的產能和實際產量，中國全球第一。2009年，出口743.25噸，價值37億美金。中國傳統的生產過程依賴化學降解薯蕷皂苷元（diosgenin）來獲得關鍵中間體。最近，該過程已經轉變為微生物發酵植物甾醇類生產中間體，像4-雄烯-3,17-二酮（4-androstene-3,17-dione，AD）, 1,4-雄甾二烯-3,17-二酮（1,4-androstadiene-3,17-dione，ADD）,和9-羥基雄烯二酮（9α-hydroxy-4-androstene-3,17-dione，9α-OH-AD）。通過誘變篩選，分枝桿菌Mycobacterium突變菌可將植物甾醇（sitosterol, soybean sterol, andcampesterol）轉化為AD, ADD或9α-hydroxy-AD，得率提高到70%。

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