GLP
關注創建者：張旭毅 創建時間：2015-11-11
GLP的實例教程
生物醫藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。擁有專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養間配備了高精密度的溫濕度和壓差監測系統，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
展開 生物醫藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。擁有專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養間配備了高精密度的溫濕度和壓差監測系統，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
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集團在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養間配備了高精密度的溫濕度和壓差監測系統，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
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集團在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養間配備了高精密度的溫濕度和壓差監測系統，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
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1.3.2 產品介紹
1.3.2.1 DSP器件信息
型號：SMV320C6701GLP14W；廠家：TI；封裝等級：BGA429；質量等級：V級。共429個焊點。如下圖所示。
圖1-1 DSP器件尺寸示意圖
1.3.2.2 PCB布局與安裝
DSP安裝于由四塊電路板通過柔性帶連接組成的一體PCB板上；PCB板材料為FR-4，10層板；具體位于其中一塊控制板上，如下圖所示。
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上海總部實驗室具備CMA、CNAS資質，嚴格按照GMP、GLP要求執行，并得到了國內和國際藥品管理部門的認可。其生物醫藥實驗室設施面積達三萬八千平米，達到生物二級建設要求，建立了符合國際標準的安全評價研究體系。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
生物醫藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。擁有專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。
生物醫藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。擁有專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
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