醫療器械分析的案例
有限元分析在醫療領域的利用
高壓氧治療對受損眼眶中視神經影響的三維有限元分析
眼內壓的升高壓迫了視神經，影響了軸漿的運輸從而導致了視神經的萎縮。作為腦部損傷的有效治療手段，高壓氧艙治療在臨床上廣泛應用。但在進行高壓氧治療時，眼眶受損患者的視神經是否會受到壓迫值得研究。利用三維有限元仿真技術可以模擬高壓氧治療對受損眼眶中視神經的影響，為眼眶受損患者可否做高壓氧治療提供力學依據。
最終獲得，包括視神經、眼眶、眼球、眶脂體和腦組織整體眼部三維有限元模型以及受損眼眶測的視神經的應力大小。
8. 眼睛近視治療的有限元模擬
近年來，近視人員的數量越來越大，患者年齡也越來越年輕。近視患者已逐漸成為眼科病最主要的治療對象。目前近視治療主要采用角膜屈光手術。對于該技術中利用激光治療會影響角膜周圍的溫度變化導致其應力變化，從而會影響手術效果以及術后并發癥。因此從生物力學的角度研究眼睛近視治療機體意義重大。
最終獲得，各種近視治療手術前后的角膜有限元模型；角膜在激光照射下的溫度分布以及應力情況。
二、醫療器械分析
當今先進的手術和疑難疾病的治療對醫療器械要求越來越高，醫療器械一直是醫學領域關注的重點。將有限元計算技術應用到醫療器械的研發、指導各種醫療器械的結構改進，解決了以往實驗不方便，不經濟的弊端。目前醫療器械的有限元分析主要在口腔科、骨科以及心腦血管科等方面。
1. 口腔科醫療器械的有限元分析
口腔疾病對于人體的健康不可忽視，近年來在口腔疾病治療技術上取得了重大突破主要得益于口腔醫療器械的設計和生產水平的提高。口腔種植中的種植釘、口腔修復中的牙冠、口腔正畸中的矯治弓絲、擴弓矯治器以及牙根管預備器械等等，這些器械的結構形狀及材料選擇設計不僅關系到器械本身的力學穩定性、抗破壞能力等力學性能，還關系到與相關組織的生物相容性等問題。
展開 2023山東醫療器械展|2023第49屆中國國際醫療器械（山東）博覽會
時間：2023年9月22-24日 地點：山東國際會展中心
50,000+平展出面積 1,800+參展商 80,000+專業觀眾
主辦單位：山東新丞華展覽有限公司 山東省醫學會 中國國際商會山東商會
招展單位：上海梵翡會展有限公司
【展會簡介】
“2023第49屆山東·醫療器械展”將于2023年9月22-24日在山東國際會展中心（濟南西部）舉辦。本屆醫療器械展將匯集醫療各類產品達20000余種，涵蓋醫學影像、醫學檢驗、手術室、急救、康復理療、醫用耗材、眼科、口腔、醫療建筑設計、可穿戴醫療、醫院信息化和醫用特種車輛等產業領域。
本屆醫療器械展將繼續采用“展”“會”“網”結合的模式，作為醫療技術和設備交流的平臺，即醫療器械展，相關設備、管理論壇以及經銷商大會相結合并于線上同步直播，覆蓋范圍更廣。
本屆醫療器械展不僅僅是一個展示、交流、交易的平臺，更是一個學術研討、科技轉化、政策發布等全方位的開放平臺。通過舉辦本屆醫療器械展，將進一步提高為醫療衛生行業提供服務的能力，同時也把先進的醫療設備及技術介紹給各醫療機構及參會代表。
山東新丞華展覽有限公司 隸屬于丞華企業集團，公司成立于1999年，是山東省最早成立的專業會展機構和山東會展業的龍頭企業，同時也是世界展覽業協會（UFI）會員。憑借著逾150名優秀員工的共同努力，“丞華展覽”、“丞華會議”已成為國內會展業知名品牌。 丞華會展秉承“服務超越期望，用心創造美好”的企業使命，專業于精準對接，專注于智慧共享，服務于 醫療、機械、信息、建筑、城建、能源、交通、物流、旅游、文化、農業、金融 等10余大領域，每年舉辦30多場大型博覽會、展覽會，240多場論壇、研討會、峰會，現有合作企事業單位達300余萬家。
展開 山東醫療器械展|2025第53屆中國國際醫療器械(山東)博覽會（CMEE醫博會）
<p>2025第53屆中國國際醫療器械(山東)博覽會（CMEE醫博會）</p><p>時間:2025年9月11-13日</p><p>展示面積：60,000平方米</p><p>參展商：1800家</p><p>地點:山東國際會展中心（濟南西部）</p><p>主辦單位:山東省醫學會、山東新丞華展覽有限公司</p><p>參展咨詢：劉先生 189 5846 4691 （同微）</p><p>【展會簡介】</p><p>“2025第53屆山東·醫療器械展”將于2025年9月11-13日在山東國際會展中心（濟南西部）舉辦。本屆醫療器械展將匯集醫療各類產品達20000余種，涵蓋醫學影像、醫學檢驗、手術室、急救、康復理療、醫用耗材、眼科、口腔、醫療建筑設計、可穿戴醫療、醫院信息化和醫用特種車輛等產業領域。</p><p>本屆醫療器械展將繼續采用“展”“會”“網”結合的模式，作為醫療技術和設備交流的平臺，即醫療器械展，相關設備、管理論壇以及經銷商大會相結合并于線上同步直播，覆蓋范圍更廣。</p><p>本屆醫療器械展不僅僅是一個展示、交流、交易的平臺，更是一個學術研討、科技轉化、政策發布等全方位的開放平臺。通過舉辦本屆醫療器械展，將進一步提高為醫療衛生行業提供服務的能力，同時也把先進的醫療設備及技術介紹給各醫療機構及參會代表。</p><p>山東新丞華展覽有限公司 隸屬于丞華企業集團，公司成立于1999年，是山東省最早成立的專業會展機構和山東會展業的龍頭企業，同時也是世界展覽業協會（UFI）會員。憑借著逾150名優秀員工的共同努力，“丞華展覽”、“丞華會議”已成為國內會展業知名品牌。
展開 醫療器械-醫療機器人分類
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分析：3D打印如何助力醫療器械領域？
3D打印醫療設備的監管批準
使用 3D 打印技術制造醫療設備變得非常容易。生產高度定制產品的靈活性使 3D 打印在醫療設備生產中得到廣泛應用。在發揮3D打印的優勢的同時還要注意醫療設備的安全性。因此，3D 打印醫療設備的監管批準是強制性的。
美國食品藥品監督管理局 (FDA) 根據所涉及的風險將醫療器械分為三類。盡管FDA不監管3D打印機，但它監管使用3D打印制造的醫療設備。監管審查隨著醫療器械的類別而增加。
第 1 類包括低風險部件，如繃帶或手持式手術器械。
第 2 類包括中度風險設備，如注射器、輸血工具包等。
第３類包括用作生命支持系統的產品。它可以是起搏器、除顫器、呼吸機或植入假肢。為確保第三類醫療器械的安全，需要詳細的臨床試驗數據。
結論
醫療保健服務可以通過使用基于3D打印技術的醫療設備為患者提供高質量的體驗。醫療和制藥領域的發展空間巨大，可以充分發揮新興3D打印技術的特點。
展開 2023山東醫療器械展|2023山東醫療展
時間：2023年9月22-24日 地點：山東國際會展中心
50,000+平展出面積 1,800+參展商 80,000+專業觀眾
主辦單位：山東新丞華展覽有限公司 山東省醫學會 中國國際商會山東商會
招展單位：上海梵翡會展有限公司
【展會簡介】
“2023第49屆山東·醫療器械展”將于2023年9月22-24日在山東國際會展中心（濟南西部）舉辦。本屆醫療器械展將匯集醫療各類產品達20000余種，涵蓋醫學影像、醫學檢驗、手術室、急救、康復理療、醫用耗材、眼科、口腔、醫療建筑設計、可穿戴醫療、醫院信息化和醫用特種車輛等產業領域。
本屆醫療器械展將繼續采用“展”“會”“網”結合的模式，作為醫療技術和設備交流的平臺，即醫療器械展，相關設備、管理論壇以及經銷商大會相結合并于線上同步直播，覆蓋范圍更廣。
本屆醫療器械展不僅僅是一個展示、交流、交易的平臺，更是一個學術研討、科技轉化、政策發布等全方位的開放平臺。通過舉辦本屆醫療器械展，將進一步提高為醫療衛生行業提供服務的能力，同時也把先進的醫療設備及技術介紹給各醫療機構及參會代表。
山東新丞華展覽有限公司 隸屬于丞華企業集團，公司成立于1999年，是山東省最早成立的專業會展機構和山東會展業的龍頭企業，同時也是世界展覽業協會（UFI）會員。憑借著逾150名優秀員工的共同努力，“丞華展覽”、“丞華會議”已成為國內會展業知名品牌。 丞華會展秉承“服務超越期望，用心創造美好”的企業使命，專業于精準對接，專注于智慧共享，服務于 醫療、機械、信息、建筑、城建、能源、交通、物流、旅游、文化、農業、金融 等10余大領域，每年舉辦30多場大型博覽會、展覽會，240多場論壇、研討會、峰會，現有合作企事業單位達300余萬家。
展開 醫療 | 仿真在醫療器械測試中的普及
本文原刊登于Ansys.com：《Democratizing In Silico Medical Device Testing》
作者：Aliyah Mallak | Ansys市場傳播經理
編輯整理：鄭偉巍 | Ansys高級應用工程師
在美國食品和藥物管理局（FDA）注冊的醫療器械數以千計，其中一些是植入式骨科器械。骨螺釘是最常見的骨科植入物類型，因為幾乎每個關節置換、鋼板固定和固定裝置都會用到它們。雖然典型的骨螺釘具有監管機構設定的特定參數，但醫療器械制造商一直在尋找方法來開發對患者更安全、對骨科醫生更方便的新型螺釘。這正是Numalogics發揮作用的地方。
Numalogics幫助各類型醫療器械制造商使用虛擬模型進行設計、測試和迭代。這家總部位于加拿大的公司，由三名骨科脊柱外科醫生于2010年創立，致力于為人類與醫療器械之間的生物力學相互作用提供洞察。作為美國材料與試驗協會（ASTM）醫療和外科材料及器械委員會的成員、美國機械工程師學會（ASME）V&V40委員會的積極參與者，以及Avicenna聯盟的成員，Numalogics通過創建嵌入式ASTM和ISO標準測試的易用應用程序，推動了仿真在醫療器械測試中的普及。他們使用高保真度有限元分析（FEA）模型創建了一個包含不同仿真測試的庫，以便醫療器械制造商能夠了解其植入物在建模生物系統（生物仿真）載荷條件下的行為和性能。為了建立其計算模型的可信度，特別是針對ASTM F543-A3：醫用骨螺釘軸向拔出強度的測試方法，Numalogics與Ansys和領先的骨替代材料供應商Sawbones展開了合作。
考慮骨骼因素
螺釘的設計、原型制作和試驗測試是醫療器械制造商經常面臨的挑戰，可能需要數月的時間。
展開 醫療器械產品Philips IU22超聲波儀器散熱分析算例
資料地址：http://www.sheenray.com/jswz-39.rar
資料來源：http://www.sheenray.com/zlxz.html
2023中國國際醫療器械博覽會舉行，興泰積極推廣應用電子紙醫療產品，助力合作伙伴展示數字化醫療解決方
2023年5月14日至17日，CMEF 2023年第87屆中國國際醫療器械博覽會在上海國家會展中心盛大舉行。
該展會歷經40余年的積累和沉淀，現已發展成為亞太地區集醫療器械全產業鏈，集產品技術、新品首發、采購貿易、品牌傳播、科研合作、學術論壇、教育培訓為一體的醫療器械博覽會，旨在助力醫療器械行業的健康快速發展，是國際領先的全球化綜合服務平臺，吸引了全球零售商、品牌商和服務商的廣泛關注。
近年來，興泰科技積極向市場推廣應用電子紙醫療產品，以電子紙核心部件助力合作伙伴亮相CMEF 展會5.1館展覽區現場，為全球智慧醫療的數字化轉型升級注入新活力。
1、通力合作 為智慧醫療提供數字賦能
當今信息技術迅猛發展，我國智慧醫院的建設進程不斷推進。病房服務作為體現醫院醫療服務水平和質量的核心環節，是智慧醫院建設的重中之重。面對數字化發展機遇，興泰科技積極為客戶提供從電子紙屏幕到整機制造一站式交付服務；該合作伙伴則為醫療機構提供智能系統和整體云端解決方案，共同推出“物聯網智慧病房”。
圍繞醫護患三方業務流程，利用物聯網技術以及電子紙智能硬件設備，對傳統病房進行智能化改造，實現醫療數據的高效采集和使用，幫助醫院優化護理流程，提升護理質量，提高患者住院體驗，真正實現“以患者安全為中心”的智慧醫療服務。目前該項目已在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院等醫院得到廣泛應用，一系列典型案例持續展現出電子紙在智慧醫療領域的技術革新。
展開 探訪GE醫療天津工廠，醫療器械巨頭如何實施“中國本土化”落地？
此外，基地還聯合GE醫療在美國、日本的工程師團隊共同培養了一支專注于高端磁共振系統生產制造的團隊。
各方面因素綜合考慮下，GE決定新開辟一條高端磁共振3.0T SIGNA Pioneer生產線。
GE醫療天津磁共振生產基地總經理陳一鵬告訴鈦媒體：“我們在更貼近需求的地方組織研發、生產、制造，對于中國客戶來說，可以有更快的發貨和供貨周期，可以有機會更快速的使用最新的磁共振技術，與全球用戶同步。”
但，GE對天津生產基地的布局考量，并不僅僅著眼于中國市場。實際上，天津生產基地本身就是GE醫療高端磁共振全球供應鏈中重要的一環。
據了解，本條全新投產生產線所生產的3T高端磁共振設備將供貨包括中國在內的全球市場，主要覆蓋東半球地區。也就是說，今后，GE全球發貨的3.0T高端磁共振設備中將有20%產自天津。
在政策和市場需求的驅動下，將會有越來越多的高端醫療器械制造轉移到中國來。陳一鵬向鈦媒體透露，除了3T SIGNA Pioneer以外，未來幾年內，天津工廠還會生產更高端的產品，全系列的磁共振產品均有望實現在天津生產。未來，基于相同的質量標準，GE會進一步提高本土供應商的占比及其生產的產品部件質量。
此外，磁共振生產智能化也是GE正在著手推進的重大事項之一。
自動調試將是磁共振生產智能化的下一步。“智能制造，首先是精益，也就是消除浪費，將一個雜亂無章的、作坊式的生產方式變成單線流、均衡生產。第二步，再把生產線做自動化改造，用機械代替人工。第三步才是智能化。”GE中國智能制造技術研發總監戴鷹介紹。由戴鷹擔任技術總監的智能制造技術中心獨立于GE的各業務部門單獨存在，按照戴鷹的比喻，類似于公司內部的咨詢公司。該部門員工會到GE的各個生產線上做分析，然后去進行智能化的改造升級。“數字化進程是GE不變的戰略，沒有哪一個公司可以逆著趨勢往前走。”
展開 報名 | Ansys助力醫療器械行業開啟仿真創新時代
據統計，全球排名前50的醫藥企業中，96%的公司日常都在運用工程仿真和基于計算機模型的技術，先進的醫療設備公司也逐漸意識到他們的工程師應該常規化使用仿真技術。如今全球醫療器械行業正在邁向以仿真代替測試數據作為監管審批有效依據的時代，為解決日益復雜的醫療方案設計和監管審批所需的高昂且不可持續的資金和時間，建模和仿真被證實是行之有效的方法。
8月3日，Ansys 即將推出網絡研討會【Ansys助力醫療器械行業開啟仿真創新時代】。本場直播將全面介紹Ansys在心血管植入、骨科植入、人工心肺、干粉吸入劑以及核磁共振設備等領域的醫療器械頂尖制造商的成功應用案例，歡迎報名！
時間：8月3日（星期二），16:00-17:00
講師介紹：
于楊惠文
畢業于西安交通大學機械系，具有豐富的通訊電子產品研發經驗，現任Ansys應用工程師，負責華南地區大客戶的技術支持工作。
展開 
CAE助力醫療器械研發
CAE建模仿真將使醫療設備領域發生翻天覆地的變革，能為醫療設備的安全性、效率和性能提供可靠的證據來源，更快更安全地將創新治療方式提供給患者。
深圳市有限元科技有限公司（簡稱“元王”）是一家計算機輔助工程CAE為主業，以工程仿真軟件開發為核心，集CAE仿真軟件銷售、CAE仿真咨詢、CAE培訓、CAE軟件二次開發為一體的國家高科技企業。
元王深耕CAE領域13載，在醫療方向也積累了深厚的技術經驗，進行了心臟支架結構分析、股骨有限元強度分析、掌指骨骨折及加固定板有限元分析等，也為體育用品、醫療器械、安全護具等領域客戶提供分析咨詢和培訓，歡迎有需要的客戶咨詢了解。咨詢電話：13632683051
展開 2019年美國國際醫療器械及設備展覽會——FIME
展出時間：2019年06月26-28日
展出地點：邁阿密國際展覽中心
展品范圍：實驗室設備、急救服務、手術室設備、消毒設施、清洗技術、一次性產品處理設備、醫院技術設施及設備；醫療診斷技術及
設備；病房家具及設備；診斷及治療設備；生化及檢驗設備；醫藥產品；衛生材料；醫用通訊技術及設備；醫院綜合信息技術及服務等。
展會簡介：
展會優勢/亮點: FIME是美國東南部地區最大的醫療設備及器械專業展覽會。展會的特點是地區性和國際性兼備,除了主要來自美國佛州的參展商和專業觀眾外，展會利用邁阿密毗鄰加勒比海的特殊地理位置，吸引了大量來自南美國家的參展商和專業觀眾，因為許多產品是通過邁阿密轉口至加勒比海國家的。
市場分析:
美國是世界上最大的醫療設備生產國和消費國，它供應了世界市場40％的 醫療設備，同時消費了世界市場37％的醫療設備。美國醫療設備產值每年以5－8％的速度增長，貿易順差約為50 億美元。美國醫療設備廠家的特點是采用先進的技術，生產高性能的設備，對新產品的研發投資較高。外科手術與醫療儀器為美國醫療儀器設備產業之最大類，占其產值之36%，產品主要括麻醉設備、切片儀器、血壓計、輸血設備、氣管內視鏡（非電子式）、導管、手術夾具、診療儀器、血液透析設備、皮下注射針筒、呼吸治療設備、手術臺、氧氣筒、吸取設備、骨板、螺絲等。為了降低生產成本，美國許多醫療設備廠家選擇進口技術層次較低的醫療組件。
中國企業還可以通過從美國進口相關材料，加工后再將產品出口至美國，如醫用導管、外科手術及牙科用器材等；由于居家保健醫療的盛行，使得低技術層次產品研發受到重視。
展開 ANSYS醫療器械行業工程仿真解決方案
防止因材料老化而造成的報廢
獲取歷史數據，加快新產品開發
4.2 仿真價值
物料信息管理工具
4.3 仿真輸出
快速、準確地回答緊急手術中的醫療器械選材問題
最優的整體材料選擇解決方案
可在幾秒鐘內識別出替代材料
準確可靠地獲取材料數據
4.4 ANSYS GrANTA材料智能提供了解決這些挑戰的關鍵特征
所有數據都存儲在一個單一的、可追蹤的、完全可搜索的系統中
能夠收集和維護來自各種內部測試的數據，如壓縮、降解、生物相容性、流變性和環境，以及其譜系和分析細節
強大的統計工具，用于分析符合規范限制的測試數據
4.5 本地環境整合
根據需要導入屬性
PLM中的零件材料鏈接
CAD中的圖紙字段（ID、等級…）
5、核磁共振設備
5.1 技術挑戰
在核磁共振掃描期間確保病人的安全
在MRI期間植入體上產生的力和扭矩
MRI期間植入物附近的比吸收率（SAR）
在核磁共振過程中，植入物附近的溫度上升
5.2 仿真價值
精度：電熱耦合仿真技術能夠實現磁場建模和人體建模
效率：自適應網格劃分，頻域分析
展開 WJH Engineering使用HyperMesh降低95%醫療器械物理測試成本
WJH工程咨詢（WJH Engineering Consultants）位于美國田納西州的查塔努加，為眾多美國大型醫療器械開發商提供有限元分析和設計服務。該公司的專業能力涉及用于植入性醫療器械的高端材料，血管支架、過濾器與心臟瓣膜的設計和分析，以及整形融合設備、關節置換和儀器的設計和分析。公司總裁Jim Harrison于2004年成立了WJH工程咨詢公司，他曾任Guidant Corporation的研發經理、Smith & Nephew 整形外科的高級研發工程師以及聯合技術研究中心的研究工程師。
Harrison與醫療器械生產公司的工程師共同進行產品開發，也直接與醫生一起了解這些產品的臨床應用情況，包括能夠滿足人體要求的負載和位移變形等。他為大多數客戶設定的目標是確保器械能夠承受住人體的負重和進行正常運動，并且能夠達到美國食品藥物管理局（FDA）的測試要求。
在有些情況下，Harrison需要進行分析，除此之外，他也會做一些設計工作。作為有限元分析顧問，他會建議公司使用最佳的方法來分析他們的設計以證明產品的安全性和有效性，以及獲得FDA認證。
挑戰
通常，醫療器械設計公司會面對大量令人眼花繚亂的不同版本和尺寸的產品。例如，Harrison為一家脊髓器材公司進行體間融合器的研究，包括七個產品生產線的分析。基于高度和直徑的不同，這些生產線劃分為總共20種不同大小的產品。要求所有的器械與現已通過的植入器械相比，新的產品在FDA要求的三個測試中，即：軸向測試、扭力測試和聯合軸向與扭力測試中達到其水平或更高一籌。
“公司已經開始通過物理測試進行研發流程，并盡量證明哪些物理測試是可以省去的，”Harrison說到，“但是他們仍舊需要超過10萬美元的物理測試費用。”
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