制藥的案例
北鯤云超算平臺如何幫助現代生物制藥發展？
北鯤云超算平臺如何幫助現代生物制藥發展？
隨著生命科學領域研究的不斷深入和細化，大量的關鍵數據，需要整理、分析、對比和歸類存儲等，同時也需要更多的專業數據分析軟件來進行專業的數據管理分析。而在大數據運算發展異常迅速的當下，眾多國內外云超算平臺，憑借自身的平臺大數據計算優勢以及云計算平臺的便利性，服務于生命科學領域，包括生物制藥企業等。作為國內領先的一站式云超算平臺，北鯤云超算平臺近年來面向企業，助力現代生物制藥發展進入快車道！
調研顯示，目前在現代制藥、藥物研發領域，藥物研發大約占到醫療市場的三成以上。可以看出藥物研發在醫療市場的重要性，而在新藥物的開發方面，往往有大量的數據需要處理，不僅如此，還要求數據的準確性和高效性。對于制藥企業本地內部的IT資源來說，也存在著不同程度的老化問題，如果進行全部更新顯然是不現實的，還有大量需要維護的成本，這些因素都在制約著生物制藥行業的發展。
當前很多企業還保留著GPU卡為Nvidia P100及更早的加速卡，計算能力遠遠跟不上實際項目的需求，這是大部分制藥企業面臨和急需解決的計算資源問題。也為大數據運算平臺提供了進入市場的契機，國內大數據云計算平臺眾多，其中不乏有實力強勁的競爭對手，面對異常激烈的競爭環境，北鯤云先發制人，打造專業的北鯤云計算平臺，成功為多個制藥企業完成平臺部署和大數據計算存儲服務。
在醫學制藥領域，通常不僅有嚴格規范化的試驗，還需要大量化合物篩選項目，從大批量的化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點具有較高活性的化合物，這也是現代生物制藥的一個普遍流程，而要從數以萬計的化合物分子中篩選出符合活性指標的化合物，在以往需要大量的時間和成本，大數據云計算平臺的出現，如北鯤云超算平臺等，讓這種情況得到了快速的改善，能夠大大改善制藥的試驗研發進度和成本。
展開 北鯤云超算平臺賦能蛋白設計助推生物制藥行業發展
北鯤云超算平臺賦能蛋白設計助推生物制藥行業發展
隨著科技進步，生物制藥正在被視為改寫人類命運的關鍵。北鯤云超算平臺蛋白設計助推生物制藥行業發展，提供蛋白質結構設計時所需的龐大的計算和資源儲存資源，幫助生命科學與生物制藥的發展，讓蛋白設計為生物制藥發展加足馬力。
作為云計算平臺領域中的代表，北鯤云SaaS平臺在高性能計算領域中具備了強大的優勢。在蛋白設計中，從高效進行基于測序和藥物篩選，到對大量的蛋白質分子結構與基因序列數據進行匹配，北鯤云豐富的應用場景和高效的運行速度，為生物制藥的數據化與可視化提供最基礎算力。
同時北鯤云還針對當前生物制藥企業落后的計算機系統和計算能力，給出更經濟、靈活、針對性強的服務方案，使生物制藥企業在產品研發時擁有體系龐大的數據支撐與模型支持。
當前研究人員普遍認為蛋白質設計的核心初衷是加速生物制藥的發展，以謀求用更顯的藥品來解決疑難雜癥。而對給定的預期功能，能否設計出滿足該功能需求的蛋白，是蛋白質設計研究的另一關注點，在新型生物藥開發的實際應用層面具有重要意義。北鯤云單節點206CPU核心，NvidaV100,A100等加速卡支持，多種交互方式，支持超過300種經過編譯優化的可以軟件，使生物信息研究、生命科學探索、生物制藥發展、蛋白設計等場景的云計算功能都能輕松達成，對推動行業發展具有重要意義。
展開 AI制藥企業“自證”下一步，商業化之路怎么走？ 北鯤云CEO對話行業大拿
智峪生科CEO王晟：
AI制藥這個概念，在國內已經開始從藍海市場逐漸進入紅海的市場，加上制藥的驗證周期比較長，因此在目前資本寒冬的情況下，做AI制藥，有兩大問題需要考慮，第一，要怎么另辟蹊徑，找到與眾不用之處。第二個，要怎么進行相應的戰略調整，縮短自證周期。
我們的商業化布局，首先是通過打造平臺，通過模塊化的計算業務進行不斷的擴展，從而起到特別好的引流作用。那么有了引流效應之后，就會逐漸的擴大與相應企業合作的深度和廣度。在這個基礎上，自證平臺的有效性以及有了落地的成功案例之后，就可以開始著手打造自研管線。
智藥科技創始人 黃韜：
我們國內的生物醫藥企業如果想做創新，就要避免去做同質化的項目，把重點轉向做一些新靶點、新位點、或者說新的分子實體類型，比如分子膠和PROTAC，這樣才能避免在越來越激烈的競爭中處于尷尬的境地。
北鯤CEO 馮建新：
北鯤云確實有幸服務了很多優秀的AI制藥企業，不管是AI SaaS，AI CRO還是AI biotech，模式改變不了AI制藥的整體路徑。市場還是需要給這些年輕的 AI制藥企業更多的耐心和信心，包括資本層面。前幾年這個賽道非常熱的時候，沖進來非常多的資本和初創企業，很多以前不看這個方向的資本也跟著沖了進來，導致對AI制藥的發展也有很多不切實際的期待。隨著時間推移，不成熟的資本以及一些沒有想清楚的創業者，會被這個行業篩出去，最后留下來真正愿意去做事、愿意長期投入、愿意去等待的資本和企業。
從企業自身來講，新藥行業本身的變現路徑確實太長，且早期投入較多。所以AI制藥企業也在想各種各樣的出路。比如，有些企業會把做管線的風險轉嫁到風險承受力更強的、比較成熟的制藥企業里面，去降低自己的資金和時間的風險。
展開 展會回顧 | HBM亮相中國國際制藥機械博覽會
2019年秋季中國國際制藥機械博覽會于11月5-7日在重慶國際博覽中心成功舉辦。HBM攜多款制藥機械行業的產品、技術與解決方案亮相本次展會。
展臺全景
中國國際制藥機械博覽會是業界公認的專業化制藥裝備行業交流平臺。本次展會共有1200余家展商參展，吸引了超過1萬名觀眾。展會展品涵蓋制劑機械、原料藥機械、藥品包裝機械等。HBM公司一直是全球稱重技術的領導者，始終為客戶的應用提供正確的解決方案。HBM稱重技術是精度、安全性、可靠性和質量的代名詞。同時也代表著極高創新能力，能為客戶提供靈活且具有成本效益的稱重解決方案。
詳細解決客戶問題
探討稱重行業的難題
隨著GMP（GOODMANUFACTURING PRACTICES）在制藥行業的強制推行，為了確保藥品的最終生產質量，在制藥生產階段對于配方、劑量、品質有了更高的要求。很多生產過程中都要通過計算重量的方式來保證可靠性。HBM在本次展會上重點推出了高精度傳感器、用于多列條袋包裝秤的變送器、檢重秤、配料系統所涉及的稱重模塊，以及稱重儀表。HBM展臺上所展示的針對制藥機械領域獨特的產品以及解決方案包括：
單點系列傳感器（PW4M,SPL, SP4, PW10A, PW12, PW25, PW27）
稱重傳感器（HLC,Z6, Z6R），扭環式稱重傳感器RTN，自復位稱重傳感器C16A
稱重模塊（HLC,Z6, RTN）等，接線盒
稱重終端（WTX120,WTX110）
測量鏈AD112
數字稱重傳感器（FIT5A,FIT7A）
數字傳感器儀表PAD等
· 毫克級多列條袋（枕式）包裝機解決方案
HBM AD112 高速動態測量鏈能為多列選別秤提供毫克級數字化解決方案。
展開 
3D打印可精確控制藥物成分 個性化制藥或成未來趨勢
3D打印為個性化制藥創造更多可能
就目前而言，我國的藥物劑量是標準化的，這種統一標準在給藥廠制藥提供了相應規范的同時，也使得患者在按需服藥時難以做到精準化。例如，假設治療某疾病的片劑是100毫克，如果患者實際所需的劑量高于或低于這個劑量，那么患者往往需要依靠粉碎或掰開藥片來獲得所需劑量，通過這種方式往往無法得到非常精確的劑量，并使某種藥物的藥效不能充分發揮。
針對這種狀況，一些醫療研究機構已經開始嘗試著將3D打印應用于藥物生產的過程中。采用3D打印后，不同患者可以根據實際需求定制藥品，以減少因過量服用藥品而產生的副作用。同時，3D打印也為符合個人基因特征、疾病狀態、性別、年齡和其他特征的定制藥物的生產提供了更多可能。
此外，研究人員正通過3D打印精確控制藥物成分，將數十粒藥物的效果合成到一粒藥物上，來觀察藥物成分和療效的變化。目前，這種方式還處在科學研究階段，并未在各地區推廣開來。雖然由于醫學的嚴格調控，高度個性化的3D打印藥劑可能需要數十年才能廣泛服務于患者，但這種趨勢已逐步顯現。采用3D打印來精準控制藥物劑量，并提升治療效果，也有望成為未來醫療行業的一大應用熱點。
規模化應用還需克服多重困難
據專家分析，雖然3D打印在藥物開發和疾病診療方面的潛力確實很大，但是推動這一技術融入醫療場景還充滿著多重挑戰。例如，制藥法規和藥品的安全性。只有訂立了相關的制度規范，藥品制造商在制造藥品的過程中才能有法可依。只有從制藥材料、制藥流程、藥品銷售等多個環節進行規范和引導，才能推動高質量的藥品出現在市場上，并促進患者恢復。
展開 展會預告 | 邀您共赴2023中國國際制藥機械博覽會
<p class="ql-align-center"><br></p><p><strong style="color: rgb(51, 182, 177);">中國國際制藥機械博覽會</strong> <span style="color: rgb(68, 68, 68);">始辦于二十世紀九十年代，每年春、秋各一屆，自2004年以來，連續被中華人民共和國商務部列為重點支持的展覽會之一，2008年開始又被商務部批準為國際制藥機械博覽會。</span></p><p><br></p><p><span style="color: rgb(68, 68, 68);">展品涵蓋西藥、中藥、生物制藥、動物藥、農藥、部分保健品和日化品、食品生產企業所需的各種生產、加工、檢測設備及相關輔助設備。是業界公認的專業化、國際化、規模大、展品全、觀眾多，而且集易、研討于一體的制藥裝備行業交流平臺。
展開 高動態響應在制藥和化妝品行業的優勢 - 專訪SPLA稱重產品經理
wx_fmt=jpeg&from=appmsg"></p><p><br></p><p><br></p><h3><strong>Q: SPLA的高動態稱重響應如何適用于低量程自動檢重應用，特別是在制藥、化妝品等行業？</strong></h3><p><strong>A:</strong> 首先，在制藥和化妝品行業中，通常稱量對象都很輕，假設小于100g。為了獲得更高的稱量精度，稱重傳感器的量程選擇應該接近于被稱物體的重量加上秤臺（比如托盤）重量的總和。SPLA是一款<strong>額定量程為300g</strong>的稱重傳感器，特別適用于此類應用。其次，SPLA稱重傳感器具有高動態響應特性。這意味著稱量結果可以在短時間內被測出，通常要求<strong>不到100毫秒</strong>。因此，為藥品和化妝品行業制造高速檢重秤就變得容易多了，因為產量是這些行業的重要考量因素。</p><p><img src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_png/0dOps7rIddrHUGHqu0OoUjlCUnVWPNQoNmudOzSGmsiaETOoKT827yic3PahIMicWJmhSNuXe8yMPCPsvdY4PibBeA/640?wx_fmt=png&from=appmsg"></p><p class="ql-align-center"><em>SPLA稱重傳感器</em></p><p><br></p><h3><strong>Q: 對于專注于低量程自動檢重秤的制造商（如制藥和化妝品等行業）而言，SPLA有哪些具體的優勢？</strong></h3><p><strong>A:</strong> 如前所述，小量程和高動態是這些應用的基礎。
展開 展會預告 | 誠邀您參加2023秋季中國國際制藥機械博覽會
<p class="ql-align-center"><br></p><p><strong style="color: rgb(51, 182, 177);">中國國際制藥機械博覽會</strong><span style="color: rgb(68, 68, 68);">每年春、秋各一屆，</span> <span style="color: rgb(68, 68, 68);">展品涵蓋西藥、中藥、生物制藥、動物藥、農藥、部分保健品和日化品、食品生產企業所需的各種生產、加工、檢測設備及相關輔助設備。</span> <span style="color: rgb(68, 68, 68);">是業界公認的專業化、國際化、規模大、展品全、觀眾多，而且集貿易、研討于一體的制藥裝備行業交流平臺。
展開 中國生物化工簡史-生物制藥
在使用均勻顆粒作為藥物輸送系統和疫苗佐劑方面的最新進展使制藥公司為潛在的臨床轉化舉辦了幾次研討會。開發中國獨立自主的技術，顆粒基劑型產品，將引領生物劑型工程和國際市場機會的突破。
氧氣傳感器在制藥過程中氮氣的氧含量測定方案
氮氣在制藥行業中的應用具有多種多樣且關鍵，普遍用于原料藥生產，實驗室，醫療裝置。例如，在原料藥的生產中，氮氣常被用作保護氣體，防止原料與空氣中的氧氣發生反.應。在無菌藥品的生產中，高純度的氮氣更是必不可少，它為藥品提供了無菌、無氧的生產環境，確保產品質量。
此外，氮氣還用于藥品的儲存和運輸。通過使用氮氣作為吹掃氣體，可以有效地去除包裝內的氧氣，為藥品提供一個穩定的儲存環境。對于那些對濕度和氧氣敏感的藥品，氮氣包裝能夠確保藥品在整個運輸過程中保持穩定。而不同純度的氮，對氧氣純度要求不同，對水含量要求也不同。如果N5高純氮99.999%對氧氣要求低于0.001%，水要求低于30ppm，這種氮氣成本較高，檢測成本也高。氮氣純度，我們基本可以低純度氮 (95%)，中純氮 (99.5%)，高純氮 (99.95%)，超高純氮 (99.995%+)。
因此氮氣具有極強的惰性，意味著它很難與其他元素發生反應，為制藥過程提供了干燥、無氧的環境。在制藥過程中，氮氣常彼用來替代氧氣， 防止其他成分與氧氣發生反應，如氧化或腐蝕，從而確保產品質里和延長保質期。可使用氧分析儀對照歐洲藥典對氮氣的氧含量進行準確測定。
氧含量分析儀是用于檢測和分析混合氣體中微量氧或常量氧的儀器，它的準確性直接影響到測量結果的可靠性。為了保證氧含量分析儀的準確性，工采網推薦安裝極限電流型氧化鋯氧氣氣傳感器- SO-D0-010-A100C ，因為在氧化鋯電解質中的電流的載體是氧離子，所以當電壓施加到氧化鋯電解槽時，氧氣通過氧化鋯盤被抽到陽極，如果個電解槽陰極加上一個帶孔的蓋子，氧氣流向陰極的速率就會受到限制，受到則個速率的限制，隨著所施加的電壓逐漸增加，電解槽內的電流會達到飽和，這個飽和電流被稱為極限電流，它與周邊環境中的氧氣濃度成正比。
展開 淺談制藥行業粉塵爆炸參數測定
02
制藥行業除塵系統設計以及所需粉塵爆炸參數測定
含塵收集設備用于制藥設施有多種原因，從環境合規和員工健康及安全，到防止多產品生產設施的材料交叉污染。考慮到這些問題，以及許多藥物粉塵具有很強的威力和/或有害的事實，在今天的大多數藥物加工設施中都發現了粉塵收集系統。
首先，我們需要確定是否存在可燃性粉塵問題以及應用何種防爆技術。
該工藝的第一步是確定工藝粉塵是否可燃。重要的是要知道，在最新的標準下，任何高于0 Kst的粉塵現在都被認為是爆炸性的，大多數藥物粉塵都屬于這一類。TüV SüD 中國粉塵爆炸參數測定實驗室可以對此進行測試。如果粉塵樣品的測試是可爆的，那么粉塵的爆炸指數(Kst)和最大爆炸壓力(Pmax)應進行測試。
在可燃性粉塵問題上有經驗的除塵設備供應商可以使用這些值來應用相關的標準，并正確選擇防爆除塵系統。
用于合規的設備和系統分為兩大類：主動型與被動型。被動系統的目標是控制爆炸，以保證操作人員的安全，并將設備損壞降至最低。具有較高成本效益，因此被廣泛使用。當收集器內部達到預定壓力時，該泄爆片就會打開。
相比之下，主動系統實際上可以防止爆炸的發生。如果收集器位于制造設施內，或者該裝置收集不能直接釋放到外部環境的有害或強效物質，則可以選擇該系統。
一個例子是化學隔離系統，它可以安裝在進口和/或出口管道。探測到爆炸后，它會在幾毫秒內做出反應，在管道內形成化學屏障，抑制爆炸。化學抑制系統在概念上是相似的，除了它的設計是為了保護除塵器本身而不是管道。有時與隔離系統一起使用，化學抑制系統檢測到爆炸危險，并在爆炸發生前釋放化學劑撲滅火焰。
03
通常執行的標準測試項目是什么？
展開 
邀請函|譜尼醫藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
2023年6月19-21日，CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展將在上海召開，譜尼測試集團將攜旗下生物醫藥CRO/CDMO服務、毒理研究、藥品檢測等眾多優勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。擁有專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養間配備了高精密度的溫濕度和壓差監測系統，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
展開 邀請函|譜尼醫藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
2023年6月19-21日，CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展將在上海召開，譜尼測試集團將攜旗下生物醫藥CRO/CDMO服務、毒理研究、藥品檢測等眾多優勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。擁有專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養間配備了高精密度的溫濕度和壓差監測系統，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規程(SOP)，遵循中國藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
展開 【VB思享會-線上Panel】AI制藥企業“自證”下一步，商業化之路怎么走？
在資本市場逐漸冷靜之后，AI+制藥企業成果落地與商業化問題備受關注。
11月24日（周四）20:00-21:30，動脈新醫藥聯合北鯤云舉辦線上panel，邀請領域內的代表性企業、投資機構，以AI+新藥領域的Big deal為切口，探討國內AI制藥技術應用與落地現狀以及商業化之路。
嘉賓介紹
王玨
Insilico Medicine（英矽智能）
業務拓展總監
中國科學院上海有機化學研究所博士，加州大學洛杉磯分校藥理學博士后，香港大學MBA。擁有超過10年藥化研究經驗，曾任職于GSK，恒瑞醫藥等國內外大型藥物研發公司，從事和負責小分子新藥研發工作。
王晟
智峪生科 CEO
本科畢業于上海交通大學生命科學院，2010年于中國科學院理論物理所取得博士學位。
展開 多物理場建模在生物制藥行業的應用
由于藥物的研發模式、功能和商業化階段復雜多樣，所以應用于生物制藥行業的各類建模和仿真工具需要同時具備廣泛的適用性和足夠的專業深度。
安進（Amgen）公司是市場領先的跨國生物制藥企業。為了確保藥物的有效性和安全性，公司的研發人員將多物理場仿真這一工具應用到了藥品加工的整個流程中。安進公司生產的各類藥物惠及全世界數百萬身患重疾的病人。一款藥品成功面世的背后離不開大量的研發及生產流程。安進公司正在通過構建多樣化的工藝模型組合來優化工作流程。在一個對工藝模型而非產品模型更為重視的行業中，這樣的工藝優化也成為了企業制勝的法寶。安進公司的工藝開發總監 Pablo Rolandi 負責使用 COMSOL Multiphysics? 軟件為公司的研究人員建立一個平臺化的建模環境。Rolandi 解釋道：“COMSOL 軟件是一個具有現代設計理念的成熟平臺。簡明、流暢、易用的接口和圖形用戶界面，以及強大的單物理場和多物理場仿真功能，讓我們能夠創建出豐富多樣的工具。”為應對各個研發階段出現的各類問題，Rolandi 和團隊成員將目光投向多物理場建模，希望在這里找到解決方案。在很多項目中，仿真解決方案也會伴隨著仿真 App 的開發。研發團隊利用軟件中的“App 開發器”，直接將模型轉換成仿真 App，通過定制化的用戶界面讓最終用戶無需掌握專業的建模知識，就能夠運行仿真，并利用仿真結果指導后續工作。在過去的一年半中，他們開發了許多簡單易用、交互性強且易于部署的仿真 App，讓企業在工藝開發、生產作業和研發等各個環節中受益于仿真帶來的優勢。
消除生產中的瓶頸
Rolandi的團隊通過開發定制化的仿真 App，解決了生產工藝中的諸多問題，對干燥工藝進行優化是其中最具代表性的案例之一。
展開 