藥品的案例
相約成都｜譜尼生物醫(yī)藥邀您共赴全國藥品生產B證企業(yè)發(fā)展大會
2023年7月6-7日，全國藥品生產B證企業(yè)發(fā)展大會即將在成都召開。譜尼測試集團將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO相關業(yè)務全程參與，并有行業(yè)資深專家進行嘉賓演講，共襄盛舉，誠邀您蒞臨參觀！
展位號：B09
地點：中國·成都
地址：成都溫江皇冠假日酒店
嘉賓演講主題：中藥新藥之成藥性研究策略
譜尼生物醫(yī)藥·一站式服務
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術團隊，與眾多國內外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環(huán)境的研發(fā)、生產及檢測能力。承擔藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
展開 相約成都｜譜尼生物醫(yī)藥邀您共赴全國藥品生產B證企業(yè)發(fā)展大會
暨全國醫(yī)藥CXO大會成都站
2023年7月6-7日，全國藥品生產B證企業(yè)發(fā)展大會即將在成都召開。譜尼測試集團將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO相關業(yè)務全程參與，并有行業(yè)資深專家進行嘉賓演講，共襄盛舉，誠邀您蒞臨參觀！
展位號：B09
地點：中國·成都
地址：成都溫江皇冠假日酒店
嘉賓演講主題：中藥新藥之成藥性研究策略
譜尼生物醫(yī)藥·一站式服務
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術團隊，與眾多國內外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環(huán)境的研發(fā)、生產及檢測能力。承擔藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
展開 “醫(yī)生助手”“藥品配送員”……智能醫(yī)療“神器”了解一下
在中山大學附屬第一醫(yī)院，手術機器人“達芬奇”已占有一席重要之地，成為不少外科醫(yī)生的助手；廣州市婦女兒童醫(yī)療中心首次啟用物流機器人“諾亞”，用于配送藥品、標本以及手術器械。機器人醫(yī)生在廣東省第二人民醫(yī)院正式上崗；在癌癥治療領域，人工智能“沃森”已能實現(xiàn)診療方案的推薦……
千百年來，在與疾病搏斗的歷史上，人類是當之無愧的主角。如今，人工智能來了，它依靠計算機視覺、智能語音技術和自然語言處理等技能殺入醫(yī)療界，漸露鋒芒。
岑堅正介紹，在傳統(tǒng)的心臟手術中，外科醫(yī)生僅能依靠影像材料、經驗尋找病變位置。但現(xiàn)在，有了VR、MR和3D打印等技術，將協(xié)助外科更好地完成手術；中山大學附屬第六醫(yī)院副院長吳小劍曾表示，擁有推薦治療方案的“沃森”不回答醫(yī)學問題，而是在數據基礎之上，給出幾個可能的方案，供臨床醫(yī)生選擇，“醫(yī)生始終擁有主動權”。
廣東省第二人民醫(yī)院門診部，一位小朋友正在和導診機器人“曉醫(yī)”對話。為了增加病人的親切感，許多醫(yī)療機器人都被設計了萌萌的外形，從另一方面來說，這也顯示了醫(yī)生人文溫度的不可替代性。
在“醫(yī)療大咖”看來，也許機器能實現(xiàn)精準診斷。但它始終無法與人媲美。因為機器缺少一種醫(yī)學的人文溫度。“它很難實現(xiàn)與病人間的有效溝通、及時疏導病人的心結、做好心理按摩。”
2500年前，醫(yī)學之父希波克拉底講過一句名言：醫(yī)生有三大法寶，第一是語言，第二是藥物，第三是手術刀。智能機器人的使用，既幫助了醫(yī)生，更推進了醫(yī)學的向前發(fā)展。不過，也應該相信，醫(yī)生在面對患者時的制勝法寶——“有溫度的對話”永遠不會過時。
展開 溫濕度傳感器HTW-211用于醫(yī)藥保管倉庫溫濕度檢測
為保證患者用藥安全，除了了解患者的用藥禁忌，還應保證藥品質量。要保證藥品質量，必須合理、正確、嚴格地進行藥品儲存。藥品從生產到消費領域的流通過程中經過多次停留而形成的儲備,是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié).藥品養(yǎng)護:運用現(xiàn)代科學技術與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質量變化規(guī)律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效地一門實用性技術科學。
藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對藥品質量產生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。
應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存于同一倉間，但應分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。
應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應根據藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營藥品標明應存放于何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品，就應當設置15-25℃恒溫庫。
展開 
譜尼測試受邀參加山東省中藥生產環(huán)節(jié)風險會商會暨檢驗能力培訓會
本次會議由譜尼測試青島公司協(xié)辦，共有19家藥品生產企業(yè)近50名企業(yè)負責人、質量負責人參加本次會議。
山東省藥監(jiān)局領導對近期發(fā)布實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行詳細解讀，并對去年中藥生產監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的一些風險隱患點進行綜合研判分析，推動企業(yè)進一步落實“主體責任清單制”，保證藥品生產的全過程持續(xù)符合法定要求。
培訓會特別邀請譜尼測試中藥檢驗專家針對藥材及飲片的農殘、重金屬等檢驗項目及藥典新修訂內容進行深入交流解讀。幫助中藥企業(yè)從源頭上加強質量控制，降低農殘、重金屬含量，避免因超標造成企業(yè)損失。
在互動答疑和風險交流環(huán)節(jié)，參會企業(yè)代表踴躍提問，紛紛表示本次會議干貨滿滿，能夠幫助企業(yè)更深入地理解法規(guī)政策和中藥檢測相關技術方法。
會議期間，譜尼測試技術專家陪同與會代表們參觀了譜尼測試青島公司實驗室，并從檢測過程中質量控制方法、措施、流程、儀器設備等方面進行了分享介紹，并對大家關注的檢驗檢測技術和關切的問題進行了交流和解答。
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。集團擁有原料藥合成、劑型研究、藥物分析、藥理毒理等一批先進水平的專業(yè)實驗室。在多個領域具備CMA、CNAS認可資質，在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規(guī)范運行。
譜尼測試具有多年的中藥材及飲片檢測經驗積累，具備先進的檢驗檢測設備和專業(yè)的技術團隊，與眾多國內外知名醫(yī)藥企業(yè)以及科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗，可為廣大藥品生產經營企業(yè)及政府監(jiān)管部門解決各類檢測需求。針對藥品質量控制可以開展藥品標簽、性狀、特征圖譜、重金屬、農藥殘留、真菌毒素、溶劑殘留、有關成分分析等項目。
展開 暴漲99倍的原料藥，背后誰在炒
前幾天，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布一則預警通知，涉及81種不能正常供應配送的藥品，其中：12個藥品由于原料、企業(yè)生產線改造等原因而造成產能不足；13個藥品由于采購不到原料而停產；17個藥品以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應。
??13家因采購不到原料導致部分藥品停產的藥企中，包括一家浙江藥企。
??而實際上，受到原料藥緊缺影響的浙江藥企不止名單上的這一家。
??在制藥這行干了30多年，浙江某藥企的負責人胡坤（化名）很少像現(xiàn)在這么焦躁。他剛剛收到員工整理上來的報價單，5種原料藥被經銷商壟斷，其中馬來酸氯苯那敏（又名撲爾敏，主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀）一個月漲到58倍，從400元/kg漲到23300元/kg。
??“這（價格）太離譜了。”胡坤說，總經銷還給了他另一個方案，“原料藥供貨價格漲一倍，但藥品銷售每片給他們返利0.05元。”
??僅以目前已漲價的幾種原料藥來核算，胡坤廠里一年的原料成本至少增加180萬元。聽上去不算多，但情況正變得糟糕。“今年的原料藥展會，很多原料藥廠不肯簽合同了。”在他看來，這是個信號，“原料藥價還得漲！”
??一個奇怪的陌生電話
??三年前，差不多也是這個時候，胡坤廠里的采購員接到一個陌生電話，說以后肌苷（一種用于白細胞減少癥、各種心臟疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料藥）供貨都跟他聯(lián)系，他們是“全國總經銷”了。
??“開始我們以為是詐騙電話，結果跟原本供貨的原料藥廠一聯(lián)系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽說，“總經銷”不過是個名頭，“實際上就是壟斷，全國肌苷原料的生產企業(yè)不過兩三家，所有供應都被他們捏在手里。”
??肌苷被“總經銷”后的第一件事就是漲價：2015年7月，肌苷價格從92~95元/kg一下子漲到200元/kg，漲幅超過100%；今年7月漲到600元/kg。
展開 氧氣傳感器在制藥過程中氮氣的氧含量測定方案
在無菌藥品的生產中，高純度的氮氣更是必不可少，它為藥品提供了無菌、無氧的生產環(huán)境，確保產品質量。
此外，氮氣還用于藥品的儲存和運輸。通過使用氮氣作為吹掃氣體，可以有效地去除包裝內的氧氣，為藥品提供一個穩(wěn)定的儲存環(huán)境。對于那些對濕度和氧氣敏感的藥品，氮氣包裝能夠確保藥品在整個運輸過程中保持穩(wěn)定。而不同純度的氮，對氧氣純度要求不同，對水含量要求也不同。如果N5高純氮99.999%對氧氣要求低于0.001%，水要求低于30ppm，這種氮氣成本較高，檢測成本也高。氮氣純度，我們基本可以低純度氮 (95%)，中純氮 (99.5%)，高純氮 (99.95%)，超高純氮 (99.995%+)。
因此氮氣具有極強的惰性，意味著它很難與其他元素發(fā)生反應，為制藥過程提供了干燥、無氧的環(huán)境。在制藥過程中，氮氣常彼用來替代氧氣， 防止其他成分與氧氣發(fā)生反應，如氧化或腐蝕，從而確保產品質里和延長保質期。可使用氧分析儀對照歐洲藥典對氮氣的氧含量進行準確測定。
氧含量分析儀是用于檢測和分析混合氣體中微量氧或常量氧的儀器，它的準確性直接影響到測量結果的可靠性。為了保證氧含量分析儀的準確性，工采網推薦安裝極限電流型氧化鋯氧氣氣傳感器- SO-D0-010-A100C ，因為在氧化鋯電解質中的電流的載體是氧離子，所以當電壓施加到氧化鋯電解槽時，氧氣通過氧化鋯盤被抽到陽極，如果個電解槽陰極加上一個帶孔的蓋子，氧氣流向陰極的速率就會受到限制，受到則個速率的限制，隨著所施加的電壓逐漸增加，電解槽內的電流會達到飽和，這個飽和電流被稱為極限電流，它與周邊環(huán)境中的氧氣濃度成正比。
展開 3D打印可精確控制藥物成分 個性化制藥或成未來趨勢
采用3D打印后，不同患者可以根據實際需求定制藥品，以減少因過量服用藥品而產生的副作用。同時，3D打印也為符合個人基因特征、疾病狀態(tài)、性別、年齡和其他特征的定制藥物的生產提供了更多可能。
此外，研究人員正通過3D打印精確控制藥物成分，將數十粒藥物的效果合成到一粒藥物上，來觀察藥物成分和療效的變化。目前，這種方式還處在科學研究階段，并未在各地區(qū)推廣開來。雖然由于醫(yī)學的嚴格調控，高度個性化的3D打印藥劑可能需要數十年才能廣泛服務于患者，但這種趨勢已逐步顯現(xiàn)。采用3D打印來精準控制藥物劑量，并提升治療效果，也有望成為未來醫(yī)療行業(yè)的一大應用熱點。
規(guī)模化應用還需克服多重困難
據專家分析，雖然3D打印在藥物開發(fā)和疾病診療方面的潛力確實很大，但是推動這一技術融入醫(yī)療場景還充滿著多重挑戰(zhàn)。例如，制藥法規(guī)和藥品的安全性。只有訂立了相關的制度規(guī)范，藥品制造商在制造藥品的過程中才能有法可依。只有從制藥材料、制藥流程、藥品銷售等多個環(huán)節(jié)進行規(guī)范和引導，才能推動高質量的藥品出現(xiàn)在市場上，并促進患者恢復。
迄今為止，3D打印個性化藥物制造方式是否可行還未形成定論，世界各國的研究人員正在熱烈地談論3D打印在制藥方面的應用前景。從目前來看，在新藥的臨床研究方面，3D打印個性化藥物制造技術具有一定的意義。
實際上，任何新興技術都可能是雙刃劍，在享受新技術帶來便利的同時，更要未雨綢繆，高度重視新技術可能帶來的風險。只有立足現(xiàn)實、全面分析，才能使包括3D打印在內的新興技術切實造福于人類，并發(fā)揮出其真正的價值。
展開 長春長生疫苗案，罪名定了！生產、銷售劣藥罪！
據介紹，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
2
2018年7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60號）。
長生生物在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)，在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反藥品GMP行為，國家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長春長生的《藥品GMP證書》。
3
7月16日，長生生物發(fā)布公告，對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回，此次事件的發(fā)生深表歉意。
4
7月18日，長生生物發(fā)布公告，稱已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。
共有三項處罰：1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支；沒收違法所得858840.00元。2、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。3、罰沒款總計3442887.60元。
5
7月22日，總理批示，此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
總理在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
6
7月23日，長春長生董事長及4名高管被警方帶走審查。
7
7月23日，主席作出重要指示，長生生物違法違規(guī)生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。
主席強調，有關地方和部門要高度重視立即調查事實真相，一查到底,嚴肅問責,依法從嚴處理。要及時公布調查進展，切實回應群眾關切，確保藥品**是各級黨委和政府義不容辭之責。
展開 譜尼測試受邀參加山東省中藥生產環(huán)節(jié)風險會商會暨檢驗能力培訓會
本次會議由譜尼測試青島公司協(xié)辦，共有19家藥品生產企業(yè)近50名企業(yè)負責人、質量負責人參加本次會議。
山東省藥監(jiān)局領導對近期發(fā)布實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行詳細解讀，并對去年中藥生產監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的一些風險隱患點進行綜合研判分析，推動企業(yè)進一步落實“主體責任清單制”，保證藥品生產的全過程持續(xù)符合法定要求。
培訓會特別邀請譜尼測試中藥檢驗專家針對藥材及飲片的農殘、重金屬等檢驗項目及藥典新修訂內容進行深入交流解讀。幫助中藥企業(yè)從源頭上加強質量控制，降低農殘、重金屬含量，避免因超標造成企業(yè)損失。
在互動答疑和風險交流環(huán)節(jié)，參會企業(yè)代表踴躍提問，紛紛表示本次會議干貨滿滿，能夠幫助企業(yè)更深入地理解法規(guī)政策和中藥檢測相關技術方法。
展開 邀請函|譜尼醫(yī)藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
2023年6月19-21日，CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展將在上海召開，譜尼測試集團將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO服務、毒理研究、藥品檢測等眾多優(yōu)勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術團隊，與眾多國內外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環(huán)境的研發(fā)、生產及檢測能力。承擔藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規(guī)模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執(zhí)行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
展開 
邀請函|譜尼醫(yī)藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
譜尼測試集團將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO服務、毒理研究、藥品檢測等眾多優(yōu)勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！譜尼測試集團是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術團隊，與眾多國內外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環(huán)境的研發(fā)、生產及檢測能力。承擔藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規(guī)模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執(zhí)行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
展開 邀請函|譜尼醫(yī)藥與您相約CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展
2023年6月19-21日，CPHI 2023 第二十一屆世界制藥原料中國展將在上海召開，譜尼測試集團將攜旗下生物醫(yī)藥CRO/CDMO服務、毒理研究、藥品檢測等眾多優(yōu)勢項目全程參與，誠邀您蒞臨展位參觀，共同交流，歡度屬于制藥人的盛宴！
譜尼測試集團是北京市批準的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。
生物醫(yī)藥實驗室在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規(guī)范運行。擁有專業(yè)的技術團隊，與眾多國內外知名醫(yī)藥企業(yè)以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環(huán)境的研發(fā)、生產及檢測能力。承擔藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作。可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。
集團在北京和上海兩地擁有大規(guī)模的動物實驗設施，其中上海動物實驗室設施面積達二萬八千平米，達到生物二級建設要求，實驗室可開展藥效、藥代和安全性評價試驗，可以開展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和食蟹猴等多達7個種屬的動物試驗，并且能夠進行靜脈注射、靜脈輸注、吸入、灌胃、肌肉、皮下等多達13種給藥方式。飼養(yǎng)間配備了高精密度的溫濕度和壓差監(jiān)測系統(tǒng)，根據動物的需求將溫濕度控制在一定范圍內，確保動物在舒適的環(huán)境中生存，符合國際AAALAC組織的要求。
目前實驗室建立了符合國際標準的安全評價研究體系，擁有高端的儀器設備以及與配套的標準操作規(guī)程(SOP)，遵循中國藥監(jiān)局、經合組織和美國FDA的GLP要求實施嚴格管理，公司的試驗設施、試驗執(zhí)行、儀器設備和試驗人員均達到國際GLP要求。
展開 一個月漲58倍！10多種原料藥漲價
據悉，葡萄糖是一種涉及藥品批文近5000個的大品種原料。
環(huán)保壓力
由于很多原料藥污染較為嚴重，而國家的環(huán)保力度又在加大，一批中小藥企被逐漸淘汰，導致少數幾家大型企業(yè)對原料藥的壟斷力度進一步加大。
▍藥品漲價如何破解？
放開審批
一方面是逐步放開原料藥的審批。去年12月初，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》開始公開征求意見，將推行原料藥、藥用輔料關聯(lián)審批，今后原料藥不再單獨發(fā)批準文號。
這表示今后原料藥可能不再單獨發(fā)批準文號。也就是說，制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產原料藥，只要質量符合標準，就可以申請關聯(lián)審批。
嚴懲不貸
另外要加強立法和監(jiān)管。一來要明確“具有市場支配地位的經營者，不得濫用市場支配地位，排除、限制競爭”，禁止具有競爭關系的經營者“分割銷售市場或者原材料采購市場”，特定行業(yè)經營者“不得利用其控制地位或者專營專賣地位損害消費者利益”。
二來要加強壟斷調查取證和懲罰力度，此前的不少案例都被普遍認為懲罰力度太小，相比于違法收益，起不到足夠的震懾作用。考慮到操縱壟斷的后果，下游制劑企業(yè)被擾亂生產，消費者最終承擔漲價苦果，加大對違法企業(yè)和個人的懲治力度是無疑是必要的。
展開 關于“藥”的10款暖心設計！
04、一張硬紙板”藥品包裝設計
設計 :黃奕凱
這款設計重新定義包裝盒跟說明書的關系。
以一張硬紙板的方式對藥膏進行包裹，橡皮筋捆綁固定，包裝變得干脆利落。硬紙板的內頁印著說明書的文字信息，取下橡皮筋，打開紙板，所有文字信息便呈現(xiàn)在眼前，不再需要另外的紙質說明書。
05、日歷保健品包裝設計
設計 :Moen Wen
現(xiàn)代人由于生活和工作上的壓力越來越多，越來越多的人需要服用保健品。大多數保健產品是每天服用，才能發(fā)揮作用。但由于生活和工作的快節(jié)奏，人們總是忘記帶它。
這款設計將保健品包裝與日歷相結合，使得用戶必須使用與日歷上的日期相對應的藥物。這樣用戶可以很明顯的看到自己是否已經服用。
06、“更容易閱讀的”藥瓶包裝設計
設計師 : 陳洋、李業(yè)勤
在使用鋁制藥膏時，擠壓會導致管體表面出現(xiàn)褶皺和變形，依附在鋁管上的藥品信息因此變得不易識別，這款設計將藥品信息從管體轉移至蓋子，使用者不必再擔心擠壓管體造成的形變會影響藥品信息的讀取。
與此之外，加大蓋子的藥膏比普通藥膏更具備差異化和辨識度，能夠讓消費者快速地在貨架上或藥箱中識別出該產品。
07、EASYPILL-智能用藥提醒系統(tǒng)
設計 :CHUNG-YEN CHANG
EasyPill是一個智能云醫(yī)療系統(tǒng)，它不但可以通過燈光來提醒老人按時用藥、準確用藥，還能夠記錄用藥情況并通過相應的App軟件即時告知醫(yī)生和家人。充分體現(xiàn)了設計師對老年人群體的健康情況的關注和關愛。
展開 