據(jù)路透社于 2018 年 7 月 27 日報道，阿斯利康抗癌藥物 Imfinzi 贏得了歐洲藥品管理局（EMA）專家組的批準推薦。

 EMA 的人用藥品委員會（CHMP）推薦免疫治療藥物 Imfinzi 用于局部病患發(fā)展但未擴散且無法手術(shù)的肺癌患者。盡管最終批準由歐盟委員會決定，但通常會遵循 CHMP 的建議，并會在幾個月內(nèi)予以最終決定

。 美國食品和藥物管理局（FDA）在今年 2 月份批準擴大 Imfinzi 適應(yīng)證，可用于治療癌癥未擴散至全身的中期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。另外日本本月初也批準了這種藥物。Imfinzi 已經(jīng)為阿斯利康帶來了大量銷售額。 最新的批準是基于去年完成的臨床試驗積極的數(shù)據(jù)預(yù)期，給阿斯利康提供了早期干預(yù)肺癌的機會，將其與獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的競爭產(chǎn)品區(qū)分開來。

 在全球范圍內(nèi)，約 30% 的 NSCLC 患者處于 3 期疾病狀態(tài)。這些患者通常會接受化療和放療的組合治療，但五年后只有約 15% 的人仍然存活。

 Imfinzi 化學(xué)名為 durvalumab，屬于一類新的免疫腫瘤藥物，可阻斷腫瘤逃避免疫系統(tǒng)檢測的機制。阿斯利康的藥物已經(jīng)被批準用于治療某些膀胱癌患者，但這個市場相對較小。

 對于開發(fā)免疫腫瘤藥物的公司而言，真正重要機會是肺癌市場，因為這是導(dǎo)致癌癥死亡的主要原因。目前百時美施貴寶，羅氏和默克都已擁有被批準用于治療某些晚期肺癌患者的產(chǎn)品，但阿斯利康現(xiàn)在能開辟治療早期 3 期患者的利基市場。