HBK蘇州生產(chǎn)基地通過ISO 13485認證，更好地履行對醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的承諾。

2023年6月28日，測試和測量解決方案專家HBK自豪地宣布，其蘇州生產(chǎn)基地最近獲得了 ISO 13485認證 。這一成就彰顯出HBK對 醫(yī)療器械 質(zhì)量和安全的堅定承諾。

ISO 13485認證是專門為 醫(yī)療器械制造商 設(shè)定的著名認證。它確保醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和配送符合嚴格的監(jiān)管要求，并滿足客戶期望。通過獲得這一國際公認標準，HBK提升了其作為 可靠醫(yī)療供應商 的聲譽。

HBK的承諾卓越不僅僅是遵守，ISO 13485標準讓HBK能夠 采用 系統(tǒng)方法 來優(yōu)化流程并降低風險。通過主動 發(fā)現(xiàn)潛在風險 和 簡化工作流程 ，HBK改善運營效率，減少浪費，并提高生產(chǎn)力。該認證不僅增強了HBK的競爭優(yōu)勢，也體現(xiàn)了HBK致力于打造卓越質(zhì)量成果。

質(zhì)量經(jīng)理侯寅表示：“這一重要的里程碑是我們每個人遵守 質(zhì)量、安全和持續(xù)改進 承諾的機會，作為醫(yī)療器械的優(yōu)質(zhì)供應商，我們共同慶祝這一成就，我們作為值得信賴的創(chuàng)新者合作伙伴的聲譽也獲得了提升。”

蘇州ISO 13485認證是HBK發(fā)展歷程中的一個重要里程碑。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型公司，HBK致力于為創(chuàng)新者賦能，超越預期，并對醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生持久影響。

如欲了解更多HBK在蘇州ISO 13485的認證信息，請聯(lián)系蘇州質(zhì)量經(jīng)理侯寅（albert.hou@hbkworld.com）。

關(guān)于ISO 13485標準

ISO 13485是專門為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計的質(zhì)量管理體系（QMS）國際標準。它確保醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和配送符合監(jiān)管要求，并滿足客戶期望。以ISO 9001標準為基礎(chǔ)的ISO 13485包括醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的額外要求。

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