為全面做好2023年中藥生產監管工作，加強中藥生產環節原藥材的質量控制，降低企業產品質量安全風險，山東省藥監局于近日舉辦了2023年中藥生產環節風險會商會暨檢驗能力培訓會。本次會議由譜尼測試青島公司協辦，共有19家藥品生產企業近50名企業負責人、質量負責人參加本次會議。

山東省藥監局領導對近期發布實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》進行詳細解讀，并對去年中藥生產監管工作中發現的一些風險隱患點進行綜合研判分析，推動企業進一步落實“主體責任清單制”，保證藥品生產的全過程持續符合法定要求。

培訓會特別邀請譜尼測試中藥檢驗專家針對藥材及飲片的農殘、重金屬等檢驗項目及藥典新修訂內容進行深入交流解讀。幫助中藥企業從源頭上加強質量控制，降低農殘、重金屬含量，避免因超標造成企業損失。

在互動答疑和風險交流環節，參會企業代表踴躍提問，紛紛表示本次會議干貨滿滿，能夠幫助企業更深入地理解法規政策和中藥檢測相關技術方法。

會議期間，譜尼測試技術專家陪同與會代表們參觀了譜尼測試青島公司實驗室，并從檢測過程中質量控制方法、措施、流程、儀器設備等方面進行了分享介紹，并對大家關注的檢驗檢測技術和關切的問題進行了交流和解答。

譜尼測試集團是北京市批準的生物醫藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。集團擁有原料藥合成、劑型研究、藥物分析、藥理毒理等一批先進水平的專業實驗室。在多個領域具備CMA、CNAS認可資質，在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。

譜尼測試具有多年的中藥材及飲片檢測經驗積累，具備先進的檢驗檢測設備和專業的技術團隊，與眾多國內外知名醫藥企業以及科研院所和高校建立了長期友好的技術合作，在眾多領域積累了豐富的經驗，可為廣大藥品生產經營企業及政府監管部門解決各類檢測需求。針對藥品質量控制可以開展藥品標簽、性狀、特征圖譜、重金屬、農藥殘留、真菌毒素、溶劑殘留、有關成分分析等項目。