導(dǎo)讀：根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全世界每年有超過(guò)200萬(wàn)婦女被診斷出患有乳腺癌。它是世界上最流行的女性癌癥，每年會(huì)造成近70萬(wàn)人死亡。

大約40%被診斷出患有這種疾病的人最終不得不接受乳房切除手術(shù)，這種手術(shù)包括部分或全部切除受影響的乳房組織。然而，通過(guò)現(xiàn)代的治療方法，存活率超過(guò)90%，這意味著越來(lái)越多的婦女正在尋求乳房重建治療，以取代失去的組織。

△生物打印的乳房植入物含有患者細(xì)胞，以提高移植成功率，圖片來(lái)自Healshape

法國(guó)Healshape 獲得680萬(wàn)美元A輪融資

2022年1月23日，南極熊獲悉，法國(guó)再生醫(yī)學(xué)初創(chuàng)公司Healshape在A輪融資中籌集了680萬(wàn)美元（約4300萬(wàn)人民幣），他們利用活體患者細(xì)胞開(kāi)發(fā)3D生物打印乳房植入物。

這家公司得到了技術(shù)轉(zhuǎn)讓加速公司Pulsalys SAS的支持，自2020年1月啟動(dòng)以來(lái)，已經(jīng)從法國(guó)獲得了超過(guò)100萬(wàn)美元的公益資金和補(bǔ)貼。

Healshape的使命是為接受乳房切除手術(shù)的乳腺癌患者，提供特定的3D生物打印乳房假體。這些假體幾乎可以打印成任何形狀和大小，并能夠幫助重建乳房和乳頭，而沒(méi)有假體排異的風(fēng)險(xiǎn)。

Healshape公司首席執(zhí)行官SophieBrac de la Perrière說(shuō)："女性患者將在6至9個(gè)月內(nèi)恢復(fù)自己的乳房，而且沒(méi)有生物假體的痕跡。這將幫助患者接受自己的形象，并重新對(duì)自己的身體感到滿意。"

△Healshape科學(xué)家3D生物打印定制的乳房植入物，照片來(lái)自Healshape

之前，乳房重建手術(shù)一般會(huì)使用人造植入物，或者來(lái)自其他人類和動(dòng)物的軟組織基質(zhì)。這些來(lái)源的植入物總是存在免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)延緩愈合的過(guò)程。

Healshape的組織工程方法通過(guò)將3D生物打印技術(shù)與取自患者本身的活細(xì)胞培養(yǎng)物相結(jié)合來(lái)解決這些問(wèn)題。

生物打印可吸收的乳房假體

Healshape公司的生物假體技術(shù)依賴于一種可吸收的水凝膠，它可以被3D生物打印成任何自由形態(tài)的形狀。植入人體內(nèi)后，患者自己的身體細(xì)胞的脂肪轉(zhuǎn)移有助于乳房植入物的定植，并使其發(fā)展成天然的乳房組織，而所有這些水凝膠則逐漸被吸收和替換。

Healshape的技術(shù)是與克里斯托夫-馬凱特（Christophe Marquette）領(lǐng)導(dǎo)的研究小組合作進(jìn)行的生物打印研究的結(jié)果，馬凱特是法國(guó)國(guó)家科學(xué)研究中心（ICBMS）分子和超分子研究所的高級(jí)研究員。Marquette還領(lǐng)導(dǎo)著3d.FAB平臺(tái)，并創(chuàng)辦了組織工程公司LabSkin Creations。Healshape的生物墨水技術(shù)目前已受到專利保護(hù)。

馬凱特補(bǔ)充說(shuō)："最初，這項(xiàng)技術(shù)是為打印皮膚替代品而開(kāi)發(fā)的。對(duì)于Healshape項(xiàng)目，有必要使工藝適應(yīng)打印量，并確保生物墨水的后續(xù)鞏固，使其與體內(nèi)的植入兼容"。

Healshape的3D生物打印技術(shù)目前處于臨床前階段，臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在未來(lái)兩年內(nèi)開(kāi)始。

全球3D打印乳房假體研究進(jìn)展

①2016年，罹患乳腺癌的張雪(化名)在西京醫(yī)院接受治療。當(dāng)時(shí)腫瘤的大小超過(guò)了6cm,盡管實(shí)施了新輔助化療，但仍只能實(shí)施乳房全切。專家決定為其實(shí)施計(jì)算機(jī)輔助4D打印生物可降解材料填充物乳房重建手術(shù)。

術(shù)前，首先由西京醫(yī)院放射診斷科的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行薄層的乳房MRI掃描，手術(shù)團(tuán)隊(duì)通過(guò)核磁共振成像精確采集腫瘤及乳房影像信息，在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行三維重建和模擬切除。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)模擬切除的組織缺損精確設(shè)計(jì)填充物大小，進(jìn)行缺損部位一比一3D打印。

△4D打印的生物可降解材料填充物

手術(shù)當(dāng)日，由西京醫(yī)院甲乳血管外科凌瑞主任、張聚良副教授主刀，首先依據(jù)計(jì)算機(jī)模擬的結(jié)果進(jìn)行了左側(cè)乳腺癌的大范圍切除并腋窩淋巴結(jié)清掃，之后，在缺損的乳腺組織處植入了預(yù)先設(shè)計(jì)好的4D打印生物可降解材料填充物，成功進(jìn)行了乳房重建?；颊咝g(shù)后恢復(fù)良好，第三天即出院，術(shù)后患者還常規(guī)接受了放療。術(shù)后幾次復(fù)查，植入物可見(jiàn)逐漸塑形，與組織相容性良好，自體纖維血管組織開(kāi)始生長(zhǎng)。

②2018年，普利茅斯大學(xué)的兩名學(xué)生Rosie Brave和Sam Jackman設(shè)計(jì)了一個(gè)3D打印的粉紅色假乳房，這將改變?nèi)橄侔┬掖嬲叩纳睢?br style="overflow-wrap: break-word;font-family: "Microsoft Yahei", Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif;text-align: start;background-">
Jackman的母親曾做過(guò)手術(shù)并安裝了傳統(tǒng)乳房假體，但乳房假體“出汗”和“不舒服”為其生活帶來(lái)困惑，Brave因此受到了啟發(fā)。

于是Brave和Jackman開(kāi)始徹底重新思考乳房假體的設(shè)計(jì)，并想出一些可以給佩戴者帶來(lái)快樂(lè)的設(shè)計(jì)。 他們創(chuàng)造的3D打印模型色彩鮮艷，輕盈透氣，并與那些經(jīng)歷過(guò)乳腺癌和乳房切除術(shù)創(chuàng)傷的人一起設(shè)計(jì)。

③2019年，新西蘭的醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)myReflection，使用3D掃描和3D打印模具為乳房切除術(shù)后的癌癥患者開(kāi)發(fā)個(gè)性化的乳房假體。

假體使用了3D掃描技術(shù)，來(lái)確定外形尺寸，內(nèi)部設(shè)計(jì)有內(nèi)芯，外部使用ISO認(rèn)證的硅膠材料。

△使用3D打印模具制作的定制乳房假體，圖片來(lái)自myReflection

④2021年，總部位于韓國(guó)的生物技術(shù)初創(chuàng)公司Plcoskin宣布，它將領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)國(guó)際聯(lián)合研究項(xiàng)目，專注于開(kāi)發(fā)一種新型的3D打印乳房植入物。Plcoskin將與延世大學(xué)和位于荷蘭的醫(yī)療設(shè)備涂層公司LipoCoat一起，在未來(lái)三年內(nèi)獲得約20億韓元（170萬(wàn)美元）的資金。

⑤2021年，3D打印機(jī)制造商3DSystems最近宣布與再生醫(yī)學(xué)公司CollPlant達(dá)成共同開(kāi)發(fā)協(xié)議，開(kāi)發(fā)用于乳房重建治療的3D生物打印軟組織結(jié)構(gòu)。軟組織結(jié)構(gòu)將被用來(lái)為乳房下部提供支持，并增加植入物的整體覆蓋范圍。與Healshape一樣，最終目的是提高癌癥幸存者的乳房重建手術(shù)的成功率。

△軟組織植入物的生物打印